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1•DAY ACUVUE® TruEye™ 和 1•DAY ACUVUE® MOIST® With LACREON® TECHNOLOGY 的每日一次性性能 (TEMPO)

2018年6月18日 更新者：Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

1•DAY ACUVUE® TruEye™ 品牌隐形眼镜和 1•DAY ACUVUE® MOIST® 品牌隐形眼镜采用 LACREON® TECHNOLOGY 日抛性能概览登记表 -TEMPO 研究

这项研究是对最近使用 LACREON® TECHNOLOGY 的 1•DAY ACUVUE® TruEye® 或 1•DAY ACUVUE® MOIST® 品牌隐形眼镜处方的患者的观察性登记。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1171

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Campbell、California、美国、95008
      • Fullerton、California、美国、92831-1615
      • Huntington Beach、California、美国、92647
      • Los Angeles、California、美国、90049
      • Mountain View、California、美国、94041
      • Newport Beach、California、美国、92660
      • Salinas、California、美国、93901
      • San Francisco、California、美国、94103
      • San Francisco、California、美国、94158
      • San Francisco、California、美国、94111
      • San Jose、California、美国、95131
      • Sunnyvale、California、美国、94086
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20016
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、美国、33431-7253
      • Boca Raton、Florida、美国、33432-3938
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33328-2018
      • North Miami、Florida、美国、33181
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33024
      • Wellington、Florida、美国、33414
    • Georgia
      • Roswell、Georgia、美国、30075
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、美国、50310
    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、美国、71105
    • Massachusetts
      • Belmont、Massachusetts、美国、02478
      • Cambridge、Massachusetts、美国、02138
      • Dedham、Massachusetts、美国、02026
    • New Jersey
      • Lake Hopatcong、New Jersey、美国、07849
    • New York
      • New York、New York、美国、10022
      • New York、New York、美国、10036
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28210
      • Gastonia、North Carolina、美国、28054
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、43081
      • Johnstown、Ohio、美国、43031
      • Westerville、Ohio、美国、43081
    • Tennessee
      • Brentwood、Tennessee、美国、37027-7552
    • Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79119
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53227

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

最近配戴 1-Day ACUVUE® TruEye™ 或 1-Day ACUVUE® MOIST® 日抛镜片的患者。

描述

纳入标准：

  • 双眼佩戴 1•DAY ACUVUE® TruEye™ 或 1•DAY ACUVUE® MOIST® 日抛软性隐形眼镜的年龄 >8 岁且最近开始使用该类型的镜片并购买了至少 3 个月的镜片.
  • 注册人必须阅读并签署知情同意书。 未成年受试者必须获得父母签署的知情同意书，并签署知情同意书。
  • 如果在研究中发生不良事件，注册者必须签署医疗记录发布。
  • 注册人必须表现出能够并愿意遵守本临床方案中规定的说明。

排除标准：

  • 以前佩戴过他们注册的镜片类型（1•DAY ACUVUE® TruEye™ 或 1•DAY ACUVUE® MOIST® 每日一次性镜片）。
  • 目前参加一项不相关的研究。
  • Recruiting Practitioner 或 Johnson & Johnson 的雇员或家庭成员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1 天 ACUVUE TruEye 隐形眼镜用户
设备：narafilcon B 日抛软性隐形眼镜
日抛软性隐形眼镜
其他名称：
  • 1 天 ACUVUE TruEye
1 天 ACUVUE MOIST 隐形眼镜使用者
设备：etafilcon A 日抛软性隐形眼镜
日抛软性隐形眼镜
其他名称：
  • 1 天 ACUVUE MOIST

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不良事件发生率
大体时间：在 2 周、4 个月或 12 个月的调查中自我报告
如果受试者对“自从我们上次与您联系以来，您是否经历过眼睛发红或疼痛，需要去看眼科医生或急诊室？”这一问题回答“是”，则受试者将通过电子调查报告不良事件。 裁决小组在审查临床记录后作出一致诊断。
在 2 周、4 个月或 12 个月的调查中自我报告

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
8 项隐形眼镜干眼问卷评分从基线到 2 周、4 个月和 12 个月调查的变化
大体时间：基线、2 周、4 个月或 12 个月调查
每个问题的回答集是 5 级李克特量表。 不适、干燥、模糊的强度用从 0（从未有过）到 5（非常强烈）的李克特量表测量。 使用从 1（从不）到 5（经常）的李克特量表测量不适、干燥、视力模糊、摘除镜片和闭眼（您想闭眼的频率）的频率。 记录每个受试者的所有反应的总和，然后报告所有受试者的平均总和。 平均值范围为 0-40（连续）。
基线、2 周、4 个月或 12 个月调查

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月3日

首次发布 (估计)

2011年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月18日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CR-005059

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