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LACREON® 기술이 적용된 1•DAY ACUVUE® TruEye™ 및 1•DAY ACUVUE® MOIST®의 일일 일회용 성능 (TEMPO)

2018년 6월 18일 업데이트: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

1•DAY ACUVUE® TruEye™ 브랜드 콘택트 렌즈 및 LACREON® 기술이 적용된 1•DAY ACUVUE® MOIST® 브랜드 콘택트 렌즈 일일 일회용 성능 개요 레지스트리 -TEMPO 연구

이 연구는 최근에 LACREON® 기술이 적용된 1•DAY ACUVUE® TruEye® 또는 1•DAY ACUVUE® MOIST® 브랜드 콘택트 렌즈를 처방받은 환자의 관찰 레지스트리입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1171

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Campbell, California, 미국, 95008
      • Fullerton, California, 미국, 92831-1615
      • Huntington Beach, California, 미국, 92647
      • Los Angeles, California, 미국, 90049
      • Mountain View, California, 미국, 94041
      • Newport Beach, California, 미국, 92660
      • Salinas, California, 미국, 93901
      • San Francisco, California, 미국, 94103
      • San Francisco, California, 미국, 94158
      • San Francisco, California, 미국, 94111
      • San Jose, California, 미국, 95131
      • Sunnyvale, California, 미국, 94086
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20016
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33431-7253
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33432-3938
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33328-2018
      • North Miami, Florida, 미국, 33181
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33024
      • Wellington, Florida, 미국, 33414
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, 미국, 30075
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50310
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
      • Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
      • Dedham, Massachusetts, 미국, 02026
    • New Jersey
      • Lake Hopatcong, New Jersey, 미국, 07849
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10022
      • New York, New York, 미국, 10036
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
      • Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 43081
      • Johnstown, Ohio, 미국, 43031
      • Westerville, Ohio, 미국, 43081
    • Tennessee
      • Brentwood, Tennessee, 미국, 37027-7552
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79119
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53227

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최근 1-Day ACUVUE® TruEye™ 또는 1-Day ACUVUE® MOIST® 1회용 일회용 렌즈를 착용한 환자.

설명

포함 기준:

  • 1•DAY ACUVUE® TruEye™ 또는 1•DAY ACUVUE® MOIST® 1일용 일회용 소프트 콘택트렌즈를 양쪽 눈에 착용하고 최근 해당 렌즈 유형을 사용하기 시작했으며 최소 3개월 분량의 렌즈를 구입한 8세 초과 .
  • 등록자는 사전 동의 양식을 읽고 서명해야 합니다. 미성년자 피험자는 정보에 입각한 동의서에 부모의 서명을 받아야 하며 정보에 입각한 동의서에도 서명해야 합니다.
  • 등록자는 연구에서 부작용이 발생한 경우 의료 기록 공개에 서명해야 합니다.
  • 등록자는 본 임상 프로토콜에 명시된 지침을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있는 것으로 보여야 합니다.

제외 기준:

  • 이전에 등록하려는 렌즈 유형(1•DAY ACUVUE® TruEye™ 또는 1•DAY ACUVUE® MOIST® 일일 일회용 렌즈)을 착용했습니다.
  • 현재 관련 없는 연구에 참여하고 있습니다.
  • 채용 실무자 또는 Johnson & Johnson의 직원 또는 가족 구성원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1일 ACUVUE TruEye 콘택트렌즈 사용자
장치: 나라필콘 B 1회용 소프트콘택트렌즈
매일 일회용 소프트 콘택트 렌즈
다른 이름들:
  • 1일 아큐브 트루아이
1일 ACUVUE MOIST 콘택트렌즈 사용자
장치: etafilcon A 1일 1회용 소프트 콘택트렌즈
매일 일회용 소프트 콘택트 렌즈
다른 이름들:
  • 원데이 아큐브 모이스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용의 발생률
기간: 2주, 4개월 또는 12개월 조사에서 자가 보고
"마지막으로 연락한 이후로 안과 의사나 응급실을 방문해야 할 정도로 충혈되거나 고통스러운 눈을 경험한 적이 있습니까?"라는 질문에 "예"라고 응답한 경우 전자 설문 조사를 통해 피험자가 부작용을 보고했습니다. 합의된 진단은 심사위원단이 임상 기록을 검토한 후 이루어졌습니다.
2주, 4개월 또는 12개월 조사에서 자가 보고

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8개 항목 콘택트렌즈 안구 건조 설문지 점수의 기준선에서 2주, 4개월 및 12개월 설문 조사로의 변화
기간: 기준선, 2주, 4개월 또는 12개월 설문조사
각 질문에 대한 응답 세트는 5단계 리커트 척도였습니다. 불쾌감, 건조함, 흐릿함의 정도를 0(전혀 없다)에서 5(매우 심함)까지의 리커트 척도(likert scale)로 측정하였다. 불편감, 건조함, 시야흐림, 렌즈제거, 눈감기(얼마나 자주 감고 싶었는지)를 1(전혀 안함)에서 5(항상함)까지의 리커트 척도로 측정하였다. 모든 응답의 합계는 각 주제에 대해 기록된 다음 모든 주제에 대한 평균 합계가 보고되었습니다. 평균 범위는 0-40(연속)입니다.
기준선, 2주, 4개월 또는 12개월 설문조사

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CR-005059

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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