Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Codzienna jednorazowa wydajność 1•DAY ACUVUE® TruEye™ i 1•DAY ACUVUE® MOIST® Z TECHNOLOGIĄ LACREON® (TEMPO)

18 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Soczewki kontaktowe marki 1•DAY ACUVUE® TruEye™ i soczewki kontaktowe marki 1•DAY ACUVUE® MOIST® z technologią LACREON® TECHNOLOGIA Jednorazowe soczewki jednodniowe Przegląd wydajności Rejestr — badanie TEMPO

To badanie jest rejestrem obserwacyjnym pacjentów, którym niedawno przepisano soczewki kontaktowe marki 1•DAY ACUVUE® TruEye® lub 1•DAY ACUVUE® MOIST® z technologią LACREON®.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1171

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Campbell, California, Stany Zjednoczone, 95008
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92831-1615
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90049
      • Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94041
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
      • Salinas, California, Stany Zjednoczone, 93901
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94103
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94111
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95131
      • Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone, 94086
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33431-7253
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33432-3938
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33328-2018
      • North Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33181
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
      • Wellington, Florida, Stany Zjednoczone, 33414
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30075
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50310
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
      • Dedham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02026
    • New Jersey
      • Lake Hopatcong, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07849
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10036
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
      • Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28054
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 43081
      • Johnstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 43031
      • Westerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43081
    • Tennessee
      • Brentwood, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37027-7552
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79119
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy niedawno założyli jednodniowe soczewki jednodniowe ACUVUE® TruEye™ lub jednodniowe ACUVUE® MOIST®.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby noszące jednodniowe miękkie soczewki kontaktowe 1•DAY ACUVUE® TruEye™ lub 1•DAY ACUVUE® MOIST® w obu oczach w wieku >8 lat, które niedawno zaczęły używać tego typu soczewek i zakupiły zapas soczewek na co najmniej 3 miesiące .
  • Rejestrujący musi przeczytać i podpisać formularz świadomej zgody. Osoby niepełnoletnie muszą uzyskać podpis rodziców świadomej zgody, a także podpisać formularz świadomej zgody.
  • Rejestrujący musi podpisać Zwolnienie dokumentacji medycznej w przypadku wystąpienia zdarzenia niepożądanego w badaniu.
  • Rejestrujący musi wyglądać na zdolnego i chętnego do przestrzegania instrukcji zawartych w niniejszym protokole klinicznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej noszą soczewki, z którymi się rejestrują (jednorazowe soczewki jednodniowe 1•DAY ACUVUE® TruEye™ lub 1•DAY ACUVUE® MOIST®).
  • Obecny uczestnik niepowiązanego badania naukowego.
  • Pracownik lub członek rodziny Recruiting Practitioner lub Johnson & Johnson.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Użytkownicy jednodniowych soczewek kontaktowych ACUVUE TruEye
Urządzenie: Jednodniowe miękkie soczewki kontaktowe narafilcon B
jednodniowe miękkie soczewki kontaktowe
Inne nazwy:
  • 1-dniowy ACUVUE TruEye
Użytkownicy soczewek kontaktowych 1-Day ACUVUE MOIST
Urządzenie: etafilcon Jednodniowe miękkie soczewki kontaktowe
jednodniowe miękkie soczewki kontaktowe
Inne nazwy:
  • 1-dniowy ACUVUE MOIST

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Samoopis w ankietach 2-tygodniowych, 4-miesięcznych lub 12-miesięcznych
Zdarzenia niepożądane były zgłaszane przez osoby badane za pośrednictwem ankiet elektronicznych, jeśli odpowiedziały „tak” na pytanie „Czy od czasu ostatniego kontaktu z Państwem wystąpiło zaczerwienienie lub ból oka, który wymagał wizyty u okulisty lub na pogotowiu?”. Diagnoza konsensusu została postawiona po przeglądzie dokumentacji klinicznej przez Zespół Orzekający.
Samoopis w ankietach 2-tygodniowych, 4-miesięcznych lub 12-miesięcznych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w 8-itemowym kwestionariuszu dotyczącym suchości oczu dotyczącym soczewek kontaktowych od wartości początkowej do ankiet po 2 tygodniach, 4 miesiącach i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Ankiety bazowe, 2-tygodniowe, 4-miesięczne lub 12-miesięczne
Zestawem odpowiedzi dla każdego pytania była 5-stopniowa skala Likerta. Intensywność dyskomfortu, suchości, rozmycia mierzono w skali Likerta od 0 (nigdy tego nie miałem) do 5 (bardzo intensywny). Częstotliwość dyskomfortu, suchości, niewyraźnego widzenia, zdejmowania soczewek i zamykania oczu (jak często chciałeś je zamknąć) mierzono za pomocą skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (stale). Suma wszystkich odpowiedzi została zarejestrowana dla każdego podmiotu, a następnie podana została średnia suma dla wszystkich podmiotów. Średnia może mieścić się w zakresie od 0 do 40 (ciągłe).
Ankiety bazowe, 2-tygodniowe, 4-miesięczne lub 12-miesięczne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR-005059

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj