EBUS-TBNA 与 EBUS-TBNB 对比
2016年7月12日 更新者：Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
支气管内超声经支气管针吸活检 (EBUS-TBNA) 与支气管内超声经支气管针活检 (EBUS-TBNB) 在纵隔和肺门淋巴结病评估中的对比：一项随机试验
一项前瞻性诊断临床研究将接受支气管内超声引导下经支气管针吸活检 (EBUS-TBNA) 扩大的纵隔和肺门淋巴结的患者随机分组，使用普通 EBUS-TBNA 针或新型活检钳 (EBUS-TBNB) 进行取样。
该研究旨在确定使用 EBUS-TBNB 是否可以在不增加并发症发生率的情况下显着提高 EBUS-TBNA 的诊断率。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 作为临床护理的一部分计划用于 EBUS-TBNA
- 直径大于10mm的淋巴结
- 年龄 > 18 岁
- 能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 针或钳活组织检查的禁忌症（例如 凝血病、抗凝、血小板减少症）
- 无法获得知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：EBUS-滨海新区
使用支气管内超声引导经支气管针吸取样
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纵隔或肺门淋巴结肿大的患者在支气管内超声引导下使用 EBUS-TBNA 针或 EBUS-TBNB 活检钳对这些进行取样。
其他名称：
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实验性的：EBUS-TBNB
取样采用支气管内超声引导经支气管钳活检针。
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纵隔或肺门淋巴结肿大的患者在支气管内超声引导下使用 EBUS-TBNA 针或 EBUS-TBNB 活检钳对这些进行取样。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在两个研究组中导致明确诊断（如方案中定义）的淋巴结取样百分比。
大体时间：18个月
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“确定性诊断”的定义取决于诊断并在下文阐明：
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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两个研究组之间并发症发生率的差异
大体时间：24个月
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Zaid Zoumot, MBBS, MRCP, MSc、Royal Brompton Hospital NHS Foundation Trust, Chelsea and Westminster Hospital NHS Fundation Trust
- 首席研究员：Pallav L Shah, MD, FRCP、Royal Brompton Hospital NHS Foundation Trust, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (预期的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月7日
首次发布 (估计)
2011年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月12日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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