EBUS-TBNA 대 EBUS-TBNB
2016년 7월 12일 업데이트: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
종격동 및 폐문 림프절병증 평가에서 기관지내 초음파 기관지내 바늘 흡인(EBUS-TBNA) 대 기관지내 초음파 기관지내 바늘 생검(EBUS-TBNB): 무작위 시험
확장된 종격동 및 폐문 림프절의 기관지내 초음파 유도 기관지내 바늘 흡인(EBUS-TBNA)을 받는 환자를 무작위로 분류하여 일반적인 EBUS-TBNA 바늘 또는 새로운 생검 겸자(EBUS-TBNB)를 사용하여 샘플링하는 전향적 진단 임상 연구입니다.
이 연구는 EBUS-TBNB의 사용이 합병증 비율의 증가 없이 EBUS-TBNA에 비해 진단 수율을 크게 높일 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상 치료의 일환으로 EBUS-TBNA 예정
- 직경 10mm보다 큰 림프절
- 나이 > 18세
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 바늘 또는 겸자 생검에 대한 금기 사항(예: 응고병증, 항응고제, 혈소판감소증)
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에버스-TBNA
기관지 초음파 유도 기관지 바늘 흡인을 이용한 샘플링
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확대된 종격동 또는 폐문 림프절이 있는 환자는 EBUS-TBNA 바늘 또는 EBUS-TBNB 생검 겸자를 사용하여 기관지 초음파 안내 하에 이들을 샘플링합니다.
다른 이름들:
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실험적: EBUS-TBNB
기관지내 초음파 유도 기관지 겸자 생검 바늘을 사용한 샘플링.
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확대된 종격동 또는 폐문 림프절이 있는 환자는 EBUS-TBNA 바늘 또는 EBUS-TBNB 생검 겸자를 사용하여 기관지 초음파 안내 하에 이들을 샘플링합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 연구 부문에서 최종 진단(프로토콜에 정의된 대로)을 초래하는 샘플링된 림프절의 백분율.
기간: 18개월
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"확정적 진단"의 정의는 진단에 따라 다르며 아래에 명확하게 설명되어 있습니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 연구 부문 간의 합병증 비율의 차이
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Zaid Zoumot, MBBS, MRCP, MSc, Royal Brompton Hospital NHS Foundation Trust, Chelsea and Westminster Hospital NHS Fundation Trust
- 수석 연구원: Pallav L Shah, MD, FRCP, Royal Brompton Hospital NHS Foundation Trust, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011PA002B
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