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年轻女性乳腺癌研究 (HOHO)

2026年1月30日 更新者:Ann H. Partridge, MD, MPH、Dana-Farber Cancer Institute

帮助自己,帮助他人:年轻女性乳腺癌研究

研究人员正在对患有乳腺癌的年轻女性进行纵向队列研究。 研究人员从学术和社区医疗机构中识别出 40 岁及以下新诊断出乳腺癌的女性。 在女性同意这项研究后,她们会填写调查问卷并提供血样,研究人员会在切除乳腺癌肿瘤后收集组织。 女性在诊断后的头 3 年内每 6 个月接受一次调查,之后每年接受一次调查,持续 7 年(诊断后总随访时间至少为 10 年)。 该研究调查了一组新诊断患有乳腺癌的年轻女性的短期和长期疾病和治疗问题、肿瘤生物学和与患者结果的关系,以及基线和随访中的社会心理问题。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

这是一项针对患有乳腺癌的年轻女性的纵向队列研究。 在 6 年的时间里,研究人员的目标是从学术和社区医疗机构中识别出 1,600 多名 40 岁及以下新诊断出乳腺癌的女性。 预计其中 1,300 名女性将同意参与一项观察性研究。 将利用患者调查、病历审查以及血液和组织收集。 女性将在诊断后的前 3 年内每 6 个月接受一次调查,然后在接下来的 7 年中每年接受一次调查(诊断后的总随访时间为 10 年)。 该研究将调查一组新诊断出乳腺癌的年轻女性(40 岁或以下)在基线和随访中的短期和长期疾病和治疗问题,以及社会心理问题。 研究人员的目的是在诊断和随访中描述年轻女性人群的疾病和社会心理结果(例如,表现和疾病特征、治疗模式和护理质量、短期和长期副作用以及包括生育在内的社会心理问题、性功能和更年期问题)。 研究人员还将收集肿瘤和血液标本以表征肿瘤,并为未来的研究储存,包括对疾病特征、遗传变异性和血液中激素水平的分子评估。 最终,研究人员的目标是开发结果预测因子,并确定可能适合干预的领域。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1302

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth-Israel Deaconess Medical Center
      • Danvers、Massachusetts、美国、01923
        • MGH/North Shore Cancer Center
      • Hyannis、Massachusetts、美国、02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell、Massachusetts、美国、01854
        • Lowell General Hospital
      • Milford、Massachusetts、美国、01757
        • DF/BWCC at Milford Regional Medical Center
      • Newton、Massachusetts、美国、02462
        • Newton-Wellesley Hospital
      • South Weymouth、Massachusetts、美国、02190
        • South Shore Hospital
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic
    • New Hampshire
      • Londonderry、New Hampshire、美国、03053
        • Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究包括新诊断出患有乳腺癌的女性。 他们在诊断时必须小于或等于 40 岁。

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 乳腺癌的诊断
  • 诊断时年龄在 40 岁或以下
  • 获得患者的知情同意
  • 能够理解书面和口头英语,达到完成问卷所需的程度

排除标准:

  • 无法理解完成问卷所需的书面和口头英语
  • 缺乏知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
年轻女性
新诊断出乳腺癌的年轻女性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定一组新诊断出患有乳腺癌的年轻女性(40 岁或以下)
大体时间:10年
在疾病和心理社会结果的诊断和随访中描述年轻女性人群的特征(例如,表现和疾病特征,包括评估患有转移性疾病的女性,报告的频率和与基因检测相关的因素,治疗模式和护理质量,短期和长期副作用和社会心理问题,包括生育能力、性功能和更年期问题)。
10年
标本采集
大体时间:10年
收集肿瘤和血液标本以表征肿瘤,并为未来的研究储存,包括疾病特征、遗传变异性和血液中激素水平的分子评估。
10年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确定结果的预测因素
大体时间:10年
最终,研究人员的目标是开发结果预测因子,并确定可能适合对患有乳腺癌的年轻女性进行干预的领域。
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Virginia Borges, MD、University of Colorado, Denver
  • 首席研究员:Jeffrey Peppercorn, MD、Massachusetts General Hospital
  • 首席研究员:Steven Come, MD, MPH、Beth Israel Deaconess Medical Center
  • 首席研究员:Therese Mulvey, MD、Mass General/North-Shore Cancer Center
  • 首席研究员:Blair Ardman, MD、Lowell General Hospital
  • 首席研究员:Lawrence Blaszkowsky, MD、Newton-Wellesley Hospital
  • 首席研究员:Frank G Basile, MD、Cape Cod Hospital
  • 首席研究员:Ellen Warner, MD、Sunnybrook Health Sciences Centre
  • 首席研究员:Kathryn Ruddy, MD, MPH、Mayo Clinic
  • 首席研究员:Katherina Zabicki Calvillo, MD, FACS、South Shore Hospital
  • 首席研究员:Jeanna Walsh, MD、Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology
  • 首席研究员:Natalie Sinclair, MD、DF/BWCC at Milford Regional Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年11月1日

初级完成 (估计的)

2035年1月1日

研究完成 (估计的)

2035年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月8日

首次发布 (估计的)

2011年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月30日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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