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Die Brustkrebsstudie für junge Frauen (HOHO)

30. Januar 2026 aktualisiert von: Ann H. Partridge, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Uns selbst helfen, anderen helfen: Die Brustkrebsstudie für junge Frauen

Die Forscher führen eine Längsschnitt-Kohortenstudie mit jungen Frauen mit Brustkrebs durch. Die Ermittler identifizieren Frauen im Alter von 40 Jahren und jünger mit neu diagnostiziertem Brustkrebs von akademischen und kommunalen Gesundheitseinrichtungen. Nachdem die Frauen der Studie zugestimmt haben, füllen sie Umfragen aus und geben Blutproben ab, und die Forscher sammeln Gewebe aus ihrem Brustkrebstumor, nachdem dieser entfernt wurde. Die Frauen werden in den ersten 3 Jahren nach der Diagnose alle 6 Monate befragt, danach jährlich für weitere 7 Jahre (für eine Gesamtnachbeobachtung von mindestens 10 Jahren nach der Diagnose). Die Studie untersucht kurz- und langfristige Krankheits- und Behandlungsprobleme, die Tumorbiologie und die Beziehung zu Patientenergebnissen sowie psychosoziale Bedenken zu Studienbeginn und im Follow-up bei einer Kohorte junger Frauen, bei denen neu Brustkrebs diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Längsschnitt-Kohortenstudie an jungen Frauen mit Brustkrebs. Über einen Zeitraum von 6 Jahren zielen die Forscher darauf ab, über 1.600 Frauen im Alter von 40 Jahren und jünger mit neu diagnostiziertem Brustkrebs von akademischen und kommunalen Gesundheitseinrichtungen zu identifizieren. Es wird erwartet, dass 1.300 dieser Frauen bereit sind, an einer Beobachtungsstudie teilzunehmen. Es werden Patientenbefragungen, die Überprüfung von Krankenakten sowie Blut- und Gewebeentnahmen durchgeführt. Die Frauen werden in den ersten 3 Jahren nach der Diagnose alle 6 Monate befragt, danach jährlich für weitere 7 Jahre (für eine Gesamtnachsorge von 10 Jahren nach der Diagnose). Die Studie wird kurz- und langfristige Krankheits- und Behandlungsprobleme sowie psychosoziale Bedenken zu Studienbeginn und im Follow-up bei einer Kohorte junger Frauen (40 Jahre oder jünger) untersuchen, bei denen neu Brustkrebs diagnostiziert wurde. Die Forscher zielen darauf ab, die Population junger Frauen bei Diagnose und Nachsorge in Bezug auf Krankheit und psychosoziale Ergebnisse (z. B. Präsentation und Krankheitsmerkmale, Behandlungsmuster und Behandlungsqualität, kurz- und langfristige Nebenwirkungen und psychosoziale Bedenken einschließlich Fruchtbarkeit) zu charakterisieren , Sexualfunktion und Wechseljahresbeschwerden). Die Ermittler werden auch Tumor- und Blutproben sammeln, um die Tumore zu charakterisieren, und für zukünftige Studien sammeln, einschließlich molekularer Bewertungen von Krankheitsmerkmalen, genetischer Variabilität und Hormonspiegeln im Blut. Letztendlich zielen die Ermittler darauf ab, Prädiktoren für das Ergebnis zu entwickeln und Bereiche zu identifizieren, die möglicherweise für eine Intervention geeignet sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1302

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth-Israel Deaconess Medical Center
      • Danvers, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01923
        • MGH/North Shore Cancer Center
      • Hyannis, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Milford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01757
        • DF/BWCC at Milford Regional Medical Center
      • Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02462
        • Newton-Wellesley Hospital
      • South Weymouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02190
        • South Shore Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Hampshire
      • Londonderry, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03053
        • Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasst Frauen, bei denen neu Brustkrebs diagnostiziert wurde. Sie müssen bei ihrer Diagnose 40 Jahre oder jünger sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Diagnose Brustkrebs
  • Alter 40 oder jünger bei Diagnose
  • Einverständniserklärung des Patienten eingeholt
  • Fähigkeit, Englisch in Wort und Schrift so weit zu verstehen, wie es zum Ausfüllen der Fragebögen erforderlich ist

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, geschriebenes und gesprochenes Englisch so weit zu verstehen, wie es zum Ausfüllen der Fragebögen erforderlich ist
  • Fehlen einer Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Junge Frau
Junge Frauen mit neu diagnostiziertem Brustkrebs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie eine Kohorte junger Frauen (Alter 40 oder jünger), bei denen neu Brustkrebs diagnostiziert wurde
Zeitfenster: 10 Jahre
Charakterisieren Sie die Population junger Frauen bei der Diagnose und in der Nachsorge in Bezug auf Krankheit und psychosoziale Ergebnisse (z Langzeitnebenwirkungen und psychosoziale Bedenken, einschließlich Fruchtbarkeit, Sexualfunktion und Wechseljahresbeschwerden).
10 Jahre
Probenentnahme
Zeitfenster: 10 Jahre
Sammeln Sie Tumor- und Blutproben, um die Tumore zu charakterisieren, und speichern Sie sie für zukünftige Studien, einschließlich molekularer Bewertungen von Krankheitsmerkmalen, genetischer Variabilität und Hormonspiegeln im Blut.
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie Prädiktoren für das Ergebnis
Zeitfenster: 10 Jahre
Letztendlich zielen die Forscher darauf ab, Prädiktoren für das Ergebnis zu entwickeln und Bereiche zu identifizieren, die für eine Intervention bei jungen Frauen mit Brustkrebs geeignet sein könnten.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Virginia Borges, MD, University of Colorado, Denver
  • Hauptermittler: Jeffrey Peppercorn, MD, Massachusetts General Hospital
  • Hauptermittler: Steven Come, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Hauptermittler: Therese Mulvey, MD, Mass General/North-Shore Cancer Center
  • Hauptermittler: Blair Ardman, MD, Lowell General Hospital
  • Hauptermittler: Lawrence Blaszkowsky, MD, Newton-Wellesley Hospital
  • Hauptermittler: Frank G Basile, MD, Cape Cod Hospital
  • Hauptermittler: Ellen Warner, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Hauptermittler: Kathryn Ruddy, MD, MPH, Mayo Clinic
  • Hauptermittler: Katherina Zabicki Calvillo, MD, FACS, South Shore Hospital
  • Hauptermittler: Jeanna Walsh, MD, Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology
  • Hauptermittler: Natalie Sinclair, MD, DF/BWCC at Milford Regional Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-169

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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