Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fiatal nők emlőrák-vizsgálata (HOHO)

2026. január 30. frissítette: Ann H. Partridge, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Segítünk magunkon, segítünk másokon: Fiatal nők mellrák-vizsgálata

A kutatók longitudinális kohorszvizsgálatot végeznek mellrákos fiatal nőkön. A kutatók 40 éves vagy annál fiatalabb nőket azonosítanak, akik újonnan diagnosztizáltak mellrákot a tudományos és közösségi egészségügyi intézményekből. Miután a nők beleegyeztek a vizsgálatba, felméréseket töltenek ki és vérmintákat adnak, a vizsgálók pedig szövetet gyűjtenek az emlőráktumorukból, miután azt eltávolították. A nőket a diagnózis felállítását követő első 3 évben 6 havonta, majd ezt követően további 7 évig évente (a diagnózist követő legalább 10 éves teljes követés érdekében) vizsgálják. A tanulmány rövid és hosszú távú betegségekkel és kezeléssel kapcsolatos kérdéseket, daganatbiológiát és a betegek kimenetelével való összefüggést, valamint pszichoszociális aggályokat vizsgál a kiinduláskor és a nyomon követés során olyan fiatal nők körében, akiknél újonnan diagnosztizáltak mellrákot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy longitudinális kohorsz vizsgálat fiatal emlőrákos nőkön. A kutatók egy 6 éves időszak alatt több mint 1600, 40 éves vagy annál fiatalabb nőt próbálnak azonosítani, akiknél újonnan diagnosztizáltak mellrákot tudományos és közösségi egészségügyi intézményekből. Ezek közül a nők közül várhatóan 1300 beleegyezik, hogy részt vegyen egy megfigyeléses vizsgálatban. A betegek felméréseit, az orvosi feljegyzések áttekintését, valamint a vér- és szövetgyűjtést felhasználják. A nőket a diagnózis felállítását követő első 3 évben 6 havonta, majd ezt követően további 7 évig évente (a diagnózist követő 10 éves teljes követés érdekében) vizsgálják. A tanulmány rövid és hosszú távú betegségekkel és kezeléssel kapcsolatos problémákat, valamint pszichoszociális aggályokat vizsgál majd kezdetben és a nyomon követés során olyan fiatal (40 éves vagy annál fiatalabb) nők csoportjában, akiknél újonnan diagnosztizáltak mellrákot. A vizsgálók célja, hogy jellemezzék a fiatal nők populációját a diagnózis és a nyomon követés során a betegséggel és a pszichoszociális kimenetelekkel kapcsolatban (például a megjelenés és a betegség jellemzői, a kezelési minták és az ellátás minősége, a rövid és hosszú távú mellékhatások, valamint a pszichoszociális problémák, beleértve a termékenységet is). , szexuális működés és menopauzális problémák). A kutatók tumor- és vérmintákat is gyűjtenek a daganatok jellemzésére, és további tanulmányokat készítenek, beleértve a betegség jellemzőinek molekuláris értékelését, a genetikai variabilitást és a vér hormonszintjét. Végső soron a vizsgálók célja az eredmény előrejelzőinek kidolgozása, és azon területek azonosítása, amelyek alkalmasak lehetnek a beavatkozásra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1302

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth-Israel Deaconess Medical Center
      • Danvers, Massachusetts, Egyesült Államok, 01923
        • MGH/North Shore Cancer Center
      • Hyannis, Massachusetts, Egyesült Államok, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Egyesült Államok, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Milford, Massachusetts, Egyesült Államok, 01757
        • DF/BWCC at Milford Regional Medical Center
      • Newton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02462
        • Newton-Wellesley Hospital
      • South Weymouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02190
        • South Shore Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Hampshire
      • Londonderry, New Hampshire, Egyesült Államok, 03053
        • Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a vizsgálat olyan nőket foglal magában, akiknél újonnan diagnosztizáltak mellrákot. 40 éves vagy fiatalabbnak kell lenniük a diagnózis felállításakor.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • Az emlőrák diagnózisa
  • 40 éves vagy fiatalabb a diagnóziskor
  • Tájékozott beleegyezés a betegtől
  • Képes az angol nyelv írásbeli és szóbeli megértésére a kérdőívek kitöltéséhez szükséges mértékben

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség a kérdőívek kitöltéséhez szükséges mértékben megérteni az angol nyelvet írásban és szóban
  • A tájékozott beleegyezés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Fiatal nő
Fiatal nők újonnan diagnosztizált mellrákban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a fiatal nők (40 éves vagy annál fiatalabb) csoportját, akiknél újonnan diagnosztizáltak mellrákot
Időkeret: 10 év
Jellemezze a fiatal nők populációját a diagnóziskor és a nyomon követés során a betegség és a pszichoszociális kimenetel tekintetében (pl. a betegség megjelenése és jellemzői, beleértve a metasztatikus betegségben szenvedő nők értékelését, a genetikai vizsgálattal kapcsolatos bejelentett gyakoriság és tényezők, a kezelési minták és az ellátás minősége, rövid és hosszú távú mellékhatások és pszichoszociális problémák, ideértve a termékenységet, a szexuális működést és a menopauzális problémákat).
10 év
Mintagyűjtemény
Időkeret: 10 év
Gyűjtsön tumor- és vérmintákat a daganatok jellemzésére, és készítsen el további tanulmányokat, beleértve a betegség jellemzőinek molekuláris értékelését, a genetikai variabilitást és a vér hormonszintjét.
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azonosítsa az eredmény előrejelzőit
Időkeret: 10 év
Végső soron a kutatók célja, hogy előrejelzőket fejlesszenek ki az eredményekre, és azonosítsák azokat a területeket, amelyek alkalmasak lehetnek a beavatkozásra a mellrákos fiatal nők számára.
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Virginia Borges, MD, University of Colorado, Denver
  • Kutatásvezető: Jeffrey Peppercorn, MD, Massachusetts General Hospital
  • Kutatásvezető: Steven Come, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Kutatásvezető: Therese Mulvey, MD, Mass General/North-Shore Cancer Center
  • Kutatásvezető: Blair Ardman, MD, Lowell General Hospital
  • Kutatásvezető: Lawrence Blaszkowsky, MD, Newton-Wellesley Hospital
  • Kutatásvezető: Frank G Basile, MD, Cape Cod Hospital
  • Kutatásvezető: Ellen Warner, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Kutatásvezető: Kathryn Ruddy, MD, MPH, Mayo Clinic
  • Kutatásvezető: Katherina Zabicki Calvillo, MD, FACS, South Shore Hospital
  • Kutatásvezető: Jeanna Walsh, MD, Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology
  • Kutatásvezető: Natalie Sinclair, MD, DF/BWCC at Milford Regional Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2035. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2035. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 8.

Első közzététel (Becsült)

2011. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel