Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Unga kvinnors bröstcancerstudie (HOHO)

30 januari 2026 uppdaterad av: Ann H. Partridge, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Att hjälpa oss själva, hjälpa andra: The Young Women's Breast Cancer Study

Utredarna genomför en longitudinell kohortstudie av unga kvinnor med bröstcancer. Utredarna identifierar kvinnor i åldern 40 och yngre med nydiagnostiserad bröstcancer från akademiska och lokala hälsovårdsinstitutioner. Efter att kvinnor har gett sitt samtycke till studien fyller de i undersökningar och ger blodprov, och utredarna samlar in vävnad från deras bröstcancertumör efter att den har tagits bort. Kvinnor undersöks var 6:e ​​månad under de första 3 åren efter diagnos, sedan årligen i ytterligare 7 år (för en total uppföljning på minst 10 år efter diagnos). Studien undersöker kort- och långvariga sjukdoms- och behandlingsfrågor, tumörbiologi och relationen till patientresultat, och psykosociala problem vid baslinjen och i uppföljning bland en kohort av unga kvinnor som nyligen har diagnostiserats med bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en longitudinell kohortstudie av unga kvinnor med bröstcancer. Under en 6-årsperiod siktar forskarna på att identifiera över 1 600 kvinnor i åldern 40 och yngre med nydiagnostiserad bröstcancer från akademiska och lokala hälsovårdsinstitutioner. Det förväntas att 1 300 av dessa kvinnor kommer att gå med på att delta i en observationsstudie. Patientundersökningar, journalgranskning och blod- och vävnadsinsamling kommer att användas. Kvinnor kommer att undersökas var 6:e ​​månad under de första 3 åren efter diagnos, sedan årligen i ytterligare 7 år (för en total uppföljning på 10 år efter diagnos). Studien kommer att undersöka kort- och långvariga sjukdoms- och behandlingsfrågor och psykosociala problem vid baslinjen och i uppföljning bland en kohort unga kvinnor (ålder 40 eller yngre) som nyligen fått diagnosen bröstcancer. Utredarna syftar till att karakterisera befolkningen av unga kvinnor vid diagnos och vid uppföljning av sjukdom och psykosociala utfall (t.ex. presentation och sjukdomsegenskaper, behandlingsmönster och vårdkvalitet, kort- och långtidsbiverkningar och psykosociala problem inklusive fertilitet sexuell funktion och problem med klimakteriet). Utredarna kommer också att samla in tumör- och blodprover för att karakterisera tumörerna, och förbereda framtida studier inklusive molekylära utvärderingar av sjukdomsegenskaper, genetisk variation och hormonella nivåer i blodet. I slutändan syftar utredarna till att utveckla prediktorer för utfall och identifiera områden som kan vara mottagliga för intervention.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1302

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth-Israel Deaconess Medical Center
      • Danvers, Massachusetts, Förenta staterna, 01923
        • MGH/North Shore Cancer Center
      • Hyannis, Massachusetts, Förenta staterna, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Förenta staterna, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Milford, Massachusetts, Förenta staterna, 01757
        • DF/BWCC at Milford Regional Medical Center
      • Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02462
        • Newton-Wellesley Hospital
      • South Weymouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02190
        • South Shore Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Hampshire
      • Londonderry, New Hampshire, Förenta staterna, 03053
        • Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie inkluderar kvinnor som nyligen har diagnostiserats med bröstcancer. De måste vara 40 eller yngre vid sin diagnos.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Diagnos av bröstcancer
  • Ålder 40 eller yngre vid diagnos
  • Informerat samtycke från patienten
  • Förmåga att förstå engelska i skrift och tal i den utsträckning som krävs för att fylla i frågeformulären

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att förstå skriftlig och talad engelska i den utsträckning som krävs för att fylla i frågeformulären
  • Frånvaro av informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Unga kvinnor
Unga kvinnor med nydiagnostiserad bröstcancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiera en kohort av unga kvinnor (ålder 40 eller yngre) som nyligen fått diagnosen bröstcancer
Tidsram: 10 år
Karakterisera populationen av unga kvinnor vid diagnos och vid uppföljning av sjukdom och psykosociala utfall (t.ex. presentation och sjukdomsegenskaper inklusive utvärdering av kvinnor med metastaserad sjukdom, rapporterad frekvens och faktorer associerade med genetiska tester, behandlingsmönster och vårdkvalitet, korta och långvariga biverkningar och psykosociala bekymmer inklusive fertilitet, sexuell funktion och problem med klimakteriet).
10 år
Provsamling
Tidsram: 10 år
Samla tumör- och blodprover för att karakterisera tumörerna och se till att framtida studier inkluderar molekylära utvärderingar av sjukdomsegenskaper, genetisk variabilitet och hormonella nivåer i blodet.
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiera prediktorer för resultat
Tidsram: 10 år
I slutändan syftar utredarna till att utveckla prediktorer för resultat och identifiera områden som kan vara mottagliga för intervention för unga kvinnor med bröstcancer.
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Virginia Borges, MD, University of Colorado, Denver
  • Huvudutredare: Jeffrey Peppercorn, MD, Massachusetts General Hospital
  • Huvudutredare: Steven Come, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Huvudutredare: Therese Mulvey, MD, Mass General/North-Shore Cancer Center
  • Huvudutredare: Blair Ardman, MD, Lowell General Hospital
  • Huvudutredare: Lawrence Blaszkowsky, MD, Newton-Wellesley Hospital
  • Huvudutredare: Frank G Basile, MD, Cape Cod Hospital
  • Huvudutredare: Ellen Warner, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Huvudutredare: Kathryn Ruddy, MD, MPH, Mayo Clinic
  • Huvudutredare: Katherina Zabicki Calvillo, MD, FACS, South Shore Hospital
  • Huvudutredare: Jeanna Walsh, MD, Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology
  • Huvudutredare: Natalie Sinclair, MD, DF/BWCC at Milford Regional Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2035

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2011

Första postat (Beräknad)

9 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06-169

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera