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Estudio de cáncer de mama en mujeres jóvenes (HOHO)

30 de enero de 2026 actualizado por: Ann H. Partridge, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Ayudándonos a nosotras mismas, ayudando a los demás: el estudio sobre el cáncer de mama en mujeres jóvenes

Los investigadores están realizando un estudio de cohorte longitudinal de mujeres jóvenes con cáncer de mama. Los investigadores identifican a mujeres de 40 años o menos con cáncer de mama recién diagnosticado de instituciones de salud académicas y comunitarias. Después de que las mujeres dan su consentimiento para el estudio, completan encuestas y dan muestras de sangre, y los investigadores recolectan tejido de su tumor de cáncer de mama después de extirparlo. Las mujeres son encuestadas cada 6 meses durante los primeros 3 años después del diagnóstico, luego anualmente durante 7 años adicionales (para un seguimiento total de al menos 10 años después del diagnóstico). El estudio investiga problemas de tratamiento y enfermedades a corto y largo plazo, la biología del tumor y la relación con los resultados de los pacientes, y las preocupaciones psicosociales al inicio y en el seguimiento entre una cohorte de mujeres jóvenes a las que se les acaba de diagnosticar cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio de cohorte longitudinal de mujeres jóvenes con cáncer de mama. Durante un período de 6 años, los investigadores tienen como objetivo identificar a más de 1600 mujeres de 40 años o menos con cáncer de mama recién diagnosticado de instituciones académicas y comunitarias de atención médica. Se prevé que 1.300 de estas mujeres aceptarán participar en un estudio de observación. Se utilizarán encuestas de pacientes, revisión de registros médicos y recolección de sangre y tejidos. Las mujeres serán encuestadas cada 6 meses durante los primeros 3 años después del diagnóstico, luego anualmente durante 7 años adicionales (para un seguimiento total de 10 años después del diagnóstico). El estudio investigará problemas de tratamiento y enfermedad a corto y largo plazo, y preocupaciones psicosociales al inicio y en el seguimiento entre una cohorte de mujeres jóvenes (de 40 años o menos) recién diagnosticadas con cáncer de mama. El objetivo de los investigadores es caracterizar la población de mujeres jóvenes en el momento del diagnóstico y en el seguimiento con respecto a la enfermedad y los resultados psicosociales (p. ej., presentación y características de la enfermedad, patrones de tratamiento y calidad de la atención, efectos secundarios a corto y largo plazo y preocupaciones psicosociales, incluida la fertilidad). , funcionamiento sexual y problemas de la menopausia). Los investigadores también recolectarán especímenes de tumores y sangre para caracterizar los tumores y almacenarlos para futuros estudios, incluidas evaluaciones moleculares de las características de la enfermedad, la variabilidad genética y los niveles hormonales en la sangre. En última instancia, los investigadores tienen como objetivo desarrollar predictores de resultados e identificar áreas que puedan ser susceptibles de intervención.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1302

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth-Israel Deaconess Medical Center
      • Danvers, Massachusetts, Estados Unidos, 01923
        • MGH/North Shore Cancer Center
      • Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Estados Unidos, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Milford, Massachusetts, Estados Unidos, 01757
        • DF/BWCC at Milford Regional Medical Center
      • Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02462
        • Newton-Wellesley Hospital
      • South Weymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02190
        • South Shore Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Hampshire
      • Londonderry, New Hampshire, Estados Unidos, 03053
        • Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio incluye mujeres a las que se les acaba de diagnosticar cáncer de mama. Deben tener 40 años o menos en el momento del diagnóstico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Diagnóstico de cáncer de mama
  • 40 años o menos en el momento del diagnóstico
  • Consentimiento informado obtenido del paciente
  • Capacidad para comprender inglés hablado y escrito en la medida necesaria para completar los cuestionarios.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para comprender el inglés escrito y hablado en la medida necesaria para completar los cuestionarios.
  • Ausencia de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Mujer joven
Mujeres jóvenes con cáncer de mama recién diagnosticado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar una cohorte de mujeres jóvenes (de 40 años o menos) recién diagnosticadas con cáncer de mama
Periodo de tiempo: 10 años
Caracterizar la población de mujeres jóvenes en el momento del diagnóstico y en el seguimiento con respecto a la enfermedad y los resultados psicosociales (p. ej., presentación y características de la enfermedad, incluida la evaluación de mujeres con enfermedad metastásica, frecuencia informada y factores asociados con las pruebas genéticas, patrones de tratamiento y calidad de la atención, atención a corto y largo plazo). efectos secundarios a largo plazo y preocupaciones psicosociales que incluyen problemas de fertilidad, funcionamiento sexual y menopausia).
10 años
Coleccion de especimenes
Periodo de tiempo: 10 años
Recopile muestras de sangre y tumor para caracterizar los tumores y almacene para futuros estudios, incluidas evaluaciones moleculares de las características de la enfermedad, la variabilidad genética y los niveles hormonales en la sangre.
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar predictores de resultados
Periodo de tiempo: 10 años
En última instancia, los investigadores tienen como objetivo desarrollar predictores de resultados e identificar áreas que puedan ser susceptibles de intervención para mujeres jóvenes con cáncer de mama.
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Virginia Borges, MD, University of Colorado, Denver
  • Investigador principal: Jeffrey Peppercorn, MD, Massachusetts General Hospital
  • Investigador principal: Steven Come, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Investigador principal: Therese Mulvey, MD, Mass General/North-Shore Cancer Center
  • Investigador principal: Blair Ardman, MD, Lowell General Hospital
  • Investigador principal: Lawrence Blaszkowsky, MD, Newton-Wellesley Hospital
  • Investigador principal: Frank G Basile, MD, Cape Cod Hospital
  • Investigador principal: Ellen Warner, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Investigador principal: Kathryn Ruddy, MD, MPH, Mayo Clinic
  • Investigador principal: Katherina Zabicki Calvillo, MD, FACS, South Shore Hospital
  • Investigador principal: Jeanna Walsh, MD, Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology
  • Investigador principal: Natalie Sinclair, MD, DF/BWCC at Milford Regional Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2035

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2035

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

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