Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование рака груди у молодых женщин (HOHO)

30 января 2026 г. обновлено: Ann H. Partridge, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Помогая себе, помогая другим: исследование рака молочной железы у молодых женщин

Исследователи проводят продольное когортное исследование молодых женщин с раком молочной железы. Исследователи выявляют женщин в возрасте 40 лет и моложе с недавно диагностированным раком молочной железы из академических и общественных медицинских учреждений. После того, как женщины соглашаются на исследование, они заполняют анкеты и сдают образцы крови, а исследователи собирают ткани из опухоли рака молочной железы после ее удаления. Женщин обследуют каждые 6 мес в течение первых 3 лет после постановки диагноза, затем ежегодно в течение дополнительных 7 лет (при общей продолжительности наблюдения не менее 10 лет после постановки диагноза). В исследовании изучаются краткосрочные и долгосрочные проблемы заболевания и лечения, биология опухоли и ее связь с результатами лечения пациентов, а также психосоциальные проблемы в начале исследования и последующем наблюдении среди группы молодых женщин, у которых впервые диагностирован рак молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Это продольное когортное исследование молодых женщин с раком молочной железы. За 6-летний период исследователи стремятся выявить более 1600 женщин в возрасте 40 лет и моложе с недавно диагностированным раком молочной железы в академических и общественных медицинских учреждениях. Ожидается, что 1300 из этих женщин согласятся принять участие в обсервационном исследовании. Будут использоваться опросы пациентов, просмотр медицинской документации и сбор крови и тканей. Женщины будут обследоваться каждые 6 месяцев в течение первых 3 лет после постановки диагноза, а затем ежегодно в течение дополнительных 7 лет (общий период наблюдения составляет 10 лет после постановки диагноза). В исследовании будут изучены краткосрочные и долгосрочные проблемы с заболеваниями и лечением, а также психосоциальные проблемы на исходном уровне и в последующем наблюдении среди группы молодых женщин (в возрасте 40 лет и моложе), у которых впервые диагностирован рак молочной железы. Исследователи стремятся охарактеризовать популяцию молодых женщин при постановке диагноза и последующем наблюдении в отношении заболевания и психосоциальных последствий (например, проявления и характеристики заболевания, схемы лечения и качество ухода, краткосрочные и долгосрочные побочные эффекты и психосоциальные проблемы, включая фертильность). сексуальное функционирование и проблемы менопаузы). Исследователи также соберут образцы опухоли и крови, чтобы охарактеризовать опухоли и создать резерв для будущих исследований, включая молекулярную оценку характеристик заболевания, генетической изменчивости и уровня гормонов в крови. В конечном счете, исследователи стремятся разработать предикторы исхода и определить области, которые могут быть подвержены вмешательству.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1302

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth-Israel Deaconess Medical Center
      • Danvers, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01923
        • MGH/North Shore Cancer Center
      • Hyannis, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Milford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01757
        • DF/BWCC at Milford Regional Medical Center
      • Newton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02462
        • Newton-Wellesley Hospital
      • South Weymouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02190
        • South Shore Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Hampshire
      • Londonderry, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03053
        • Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование включены женщины, у которых впервые диагностирован рак молочной железы. На момент постановки диагноза им должно быть 40 лет или меньше.

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • Диагностика рака молочной железы
  • Возраст 40 лет или моложе на момент постановки диагноза
  • Информированное согласие, полученное от пациента
  • Способность понимать письменный и разговорный английский язык в объеме, необходимом для заполнения анкет

Критерий исключения:

  • Неспособность понимать письменный и разговорный английский язык в объеме, необходимом для заполнения анкет
  • Отсутствие информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Молодая женщина
Молодые женщины с недавно диагностированным раком молочной железы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить когорту молодых женщин (в возрасте 40 лет и моложе), у которых впервые диагностирован рак молочной железы.
Временное ограничение: 10 лет
Охарактеризовать популяцию молодых женщин при постановке диагноза и последующем наблюдении в отношении заболевания и психосоциальных исходов (например, проявления и характеристики заболевания, включая оценку женщин с метастатическим заболеванием, сообщаемую частоту и факторы, связанные с генетическим тестированием, схемы лечения и качество ухода, краткосрочные и долгосрочные побочные эффекты и психосоциальные проблемы, включая проблемы с фертильностью, сексуальным функционированием и менопаузой).
10 лет
Сбор образцов
Временное ограничение: 10 лет
Соберите образцы опухоли и крови, чтобы охарактеризовать опухоли, и сохраните их для будущих исследований, включая молекулярную оценку характеристик заболевания, генетической изменчивости и уровня гормонов в крови.
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите предикторы результата
Временное ограничение: 10 лет
В конечном счете, исследователи стремятся разработать предикторы исхода и определить области, которые могут поддаваться вмешательству у молодых женщин с раком молочной железы.
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Virginia Borges, MD, University of Colorado, Denver
  • Главный следователь: Jeffrey Peppercorn, MD, Massachusetts General Hospital
  • Главный следователь: Steven Come, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Главный следователь: Therese Mulvey, MD, Mass General/North-Shore Cancer Center
  • Главный следователь: Blair Ardman, MD, Lowell General Hospital
  • Главный следователь: Lawrence Blaszkowsky, MD, Newton-Wellesley Hospital
  • Главный следователь: Frank G Basile, MD, Cape Cod Hospital
  • Главный следователь: Ellen Warner, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Главный следователь: Kathryn Ruddy, MD, MPH, Mayo Clinic
  • Главный следователь: Katherina Zabicki Calvillo, MD, FACS, South Shore Hospital
  • Главный следователь: Jeanna Walsh, MD, Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology
  • Главный следователь: Natalie Sinclair, MD, DF/BWCC at Milford Regional Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2035 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться