Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie rakoviny prsu mladých žen (HOHO)

30. ledna 2026 aktualizováno: Ann H. Partridge, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Pomáháme sobě, pomáháme druhým: Studie rakoviny prsu mladých žen

Vyšetřovatelé provádějí longitudinální kohortovou studii mladých žen s rakovinou prsu. Vyšetřovatelé identifikují ženy ve věku 40 let a mladší s nově diagnostikovanou rakovinou prsu z akademických a komunitních zdravotnických institucí. Poté, co ženy souhlasí se studií, vyplní průzkumy a poskytnou vzorky krve a vyšetřovatelé odeberou tkáň z jejich nádoru rakoviny prsu poté, co je odstraněn. Ženy jsou vyšetřovány každých 6 měsíců po dobu prvních 3 let po diagnóze, poté každoročně po dobu dalších 7 let (pro celkové sledování alespoň 10 let po diagnóze). Studie zkoumá krátkodobé a dlouhodobé problémy s onemocněním a léčbou, biologii nádoru a vztah k výsledkům pacientů a psychosociální obavy na počátku a v následném sledování u kohorty mladých žen, u kterých byla nově diagnostikována rakovina prsu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Toto je longitudinální kohortová studie mladých žen s rakovinou prsu. Během šestiletého období se vyšetřovatelé snaží identifikovat více než 1 600 žen ve věku 40 let a mladších s nově diagnostikovanou rakovinou prsu z akademických a komunitních zdravotnických institucí. Očekává se, že 1300 z těchto žen bude souhlasit s účastí na pozorovací studii. Budou využity průzkumy pacientů, kontrola lékařské dokumentace a odběr krve a tkáně. Ženy budou vyšetřovány každých 6 měsíců po dobu prvních 3 let po diagnóze, poté každoročně po dobu dalších 7 let (pro celkové sledování 10 let po diagnóze). Studie bude zkoumat krátkodobá a dlouhodobá onemocnění a problémy s léčbou a psychosociální obavy na začátku a v následném sledování u kohorty mladých žen (ve věku 40 let nebo mladších), kterým byla nově diagnostikována rakovina prsu. Cílem výzkumníků je charakterizovat populaci mladých žen při diagnóze a následném sledování s ohledem na onemocnění a psychosociální výsledky (např. prezentace a charakteristiky onemocnění, způsoby léčby a kvalita péče, krátkodobé a dlouhodobé vedlejší účinky a psychosociální problémy včetně plodnosti). sexuální funkce a problémy s menopauzou). Vyšetřovatelé také shromáždí nádorové a krevní vzorky k charakterizaci nádorů a uloží je pro budoucí studie včetně molekulárního hodnocení charakteristik onemocnění, genetické variability a hormonálních hladin v krvi. Nakonec se vyšetřovatelé snaží vyvinout prediktory výsledku a identifikovat oblasti, které mohou být přístupné intervenci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1302

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth-Israel Deaconess Medical Center
      • Danvers, Massachusetts, Spojené státy, 01923
        • MGH/North Shore Cancer Center
      • Hyannis, Massachusetts, Spojené státy, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Spojené státy, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Milford, Massachusetts, Spojené státy, 01757
        • DF/BWCC at Milford Regional Medical Center
      • Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02462
        • Newton-Wellesley Hospital
      • South Weymouth, Massachusetts, Spojené státy, 02190
        • South Shore Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Hampshire
      • Londonderry, New Hampshire, Spojené státy, 03053
        • Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnuje ženy, u kterých byla nově diagnostikována rakovina prsu. Při diagnóze jim musí být 40 nebo méně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Diagnóza rakoviny prsu
  • Věk 40 nebo mladší v době diagnózy
  • Informovaný souhlas získaný od pacienta
  • Schopnost porozumět psané a mluvené angličtině v rozsahu nezbytném pro vyplnění dotazníků

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět psané a mluvené angličtině v rozsahu nezbytném pro vyplnění dotazníků
  • Absence informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mladá žena
Mladé ženy s nově diagnostikovanou rakovinou prsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte kohortu mladých žen (40 let nebo mladší), kterým byla nově diagnostikována rakovina prsu
Časové okno: 10 let
Charakterizujte populaci mladých žen při diagnóze a následném sledování s ohledem na onemocnění a psychosociální výsledky (např. prezentace a charakteristiky onemocnění včetně hodnocení žen s metastatickým onemocněním, hlášená frekvence a faktory spojené s genetickým testováním, způsoby léčby a kvalita péče, krátké a dlouhodobé vedlejší účinky a psychosociální problémy včetně plodnosti, sexuálních funkcí a menopauzálních problémů).
10 let
Sbírka vzorků
Časové okno: 10 let
Odebírejte vzorky nádoru a krve k charakterizaci nádorů a uložte je pro budoucí studie včetně molekulárního hodnocení charakteristik onemocnění, genetické variability a hormonálních hladin v krvi.
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte prediktory výsledku
Časové okno: 10 let
Nakonec se výzkumníci zaměřují na vývoj prediktorů výsledku a identifikaci oblastí, které mohou být přístupné pro intervenci u mladých žen s rakovinou prsu.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Virginia Borges, MD, University of Colorado, Denver
  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Peppercorn, MD, Massachusetts General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Come, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Therese Mulvey, MD, Mass General/North-Shore Cancer Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Blair Ardman, MD, Lowell General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Lawrence Blaszkowsky, MD, Newton-Wellesley Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Frank G Basile, MD, Cape Cod Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Ellen Warner, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Ruddy, MD, MPH, Mayo Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Katherina Zabicki Calvillo, MD, FACS, South Shore Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jeanna Walsh, MD, Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology
  • Vrchní vyšetřovatel: Natalie Sinclair, MD, DF/BWCC at Milford Regional Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-169

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit