Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unge kvinders brystkræftundersøgelse (HOHO)

30. januar 2026 opdateret af: Ann H. Partridge, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Hjælper os selv, hjælper andre: Unge kvinders brystkræftundersøgelse

Efterforskerne udfører en longitudinel kohorteundersøgelse af unge kvinder med brystkræft. Efterforskerne identificerer kvinder i alderen 40 og yngre med nydiagnosticeret brystkræft fra akademiske og lokale sundhedsinstitutioner. Efter at kvinder har givet sit samtykke til undersøgelsen, udfylder de undersøgelser og giver blodprøver, og efterforskerne indsamler væv fra deres brystkræfttumor, efter at den er fjernet. Kvinder undersøges hver 6. måned i de første 3 år efter diagnosen, derefter årligt i yderligere 7 år (for en samlet opfølgning på mindst 10 år efter diagnosen). Undersøgelsen undersøger kort- og langsigtede sygdoms- og behandlingsproblemer, tumorbiologi og forholdet til patientresultater og psykosociale bekymringer ved baseline og i opfølgning blandt en kohorte af unge kvinder, der er nydiagnosticeret med brystkræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en longitudinel kohorteundersøgelse af unge kvinder med brystkræft. Over en 6-årig periode sigter efterforskerne mod at identificere over 1.600 kvinder i alderen 40 og yngre med nydiagnosticeret brystkræft fra akademiske og lokale sundhedsinstitutioner. Det forventes, at 1.300 af disse kvinder vil acceptere at deltage i en observationsundersøgelse. Patientundersøgelser, journalgennemgang og blod- og vævsopsamling vil blive brugt. Kvinder vil blive undersøgt hver 6. måned i de første 3 år efter diagnosen, derefter årligt i yderligere 7 år (for en samlet opfølgning på 10 år efter diagnosen). Undersøgelsen vil undersøge kort- og langsigtede sygdoms- og behandlingsproblemer og psykosociale bekymringer ved baseline og i opfølgning blandt en kohorte af unge kvinder (40 år eller yngre) nyligt diagnosticeret med brystkræft. Efterforskerne sigter mod at karakterisere populationen af ​​unge kvinder ved diagnose og i opfølgning med hensyn til sygdom og psykosociale udfald (f.eks. præsentation og sygdomskarakteristika, behandlingsmønstre og plejekvalitet, kort- og langsigtede bivirkninger og psykosociale bekymringer, herunder fertilitet , seksuel funktion og overgangsalderen). Efterforskerne vil også indsamle tumor- og blodprøver for at karakterisere tumorerne og banke for fremtidige undersøgelser, herunder molekylære evalueringer af sygdomskarakteristika, genetisk variabilitet og hormonelle niveauer i blodet. I sidste ende sigter efterforskerne på at udvikle prædiktorer for udfald og identificere områder, der kan være modtagelige for intervention.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1302

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth-Israel Deaconess Medical Center
      • Danvers, Massachusetts, Forenede Stater, 01923
        • MGH/North Shore Cancer Center
      • Hyannis, Massachusetts, Forenede Stater, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Forenede Stater, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Milford, Massachusetts, Forenede Stater, 01757
        • DF/BWCC at Milford Regional Medical Center
      • Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02462
        • Newton-Wellesley Hospital
      • South Weymouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02190
        • South Shore Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Hampshire
      • Londonderry, New Hampshire, Forenede Stater, 03053
        • Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfatter kvinder, der er nydiagnosticeret med brystkræft. De skal være 40 eller yngre ved deres diagnose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Diagnose af brystkræft
  • Alder 40 eller yngre ved diagnosen
  • Informeret samtykke indhentet fra patient
  • Evne til at forstå skriftlig og talt engelsk i det omfang, det er nødvendigt for at udfylde spørgeskemaerne

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå skriftlig og talt engelsk i det omfang, det er nødvendigt for at udfylde spørgeskemaerne
  • Fravær af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Unge kvinder
Unge kvinder med nydiagnosticeret brystkræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer en kohorte af unge kvinder (alder 40 år eller yngre) nyligt diagnosticeret med brystkræft
Tidsramme: 10 år
Karakterisere populationen af ​​unge kvinder ved diagnose og i opfølgning med hensyn til sygdom og psykosociale udfald (f.eks. præsentation og sygdomskarakteristika, herunder evaluering af kvinder med metastatisk sygdom, rapporteret hyppighed og faktorer forbundet med genetisk testning, behandlingsmønstre og kvalitet af pleje, korte og langsigtede bivirkninger og psykosociale bekymringer, herunder fertilitet, seksuel funktion og overgangsalderen).
10 år
Prøvesamling
Tidsramme: 10 år
Indsaml tumor- og blodprøver for at karakterisere tumorerne, og bank til fremtidige undersøgelser, herunder molekylære evalueringer af sygdomskarakteristika, genetisk variabilitet og hormonelle niveauer i blodet.
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer prædiktorer for udfald
Tidsramme: 10 år
I sidste ende sigter efterforskerne på at udvikle prædiktorer for udfald og identificere områder, der kan være modtagelige for intervention for unge kvinder med brystkræft.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virginia Borges, MD, University of Colorado, Denver
  • Ledende efterforsker: Jeffrey Peppercorn, MD, Massachusetts General Hospital
  • Ledende efterforsker: Steven Come, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Ledende efterforsker: Therese Mulvey, MD, Mass General/North-Shore Cancer Center
  • Ledende efterforsker: Blair Ardman, MD, Lowell General Hospital
  • Ledende efterforsker: Lawrence Blaszkowsky, MD, Newton-Wellesley Hospital
  • Ledende efterforsker: Frank G Basile, MD, Cape Cod Hospital
  • Ledende efterforsker: Ellen Warner, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Ledende efterforsker: Kathryn Ruddy, MD, MPH, Mayo Clinic
  • Ledende efterforsker: Katherina Zabicki Calvillo, MD, FACS, South Shore Hospital
  • Ledende efterforsker: Jeanna Walsh, MD, Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology
  • Ledende efterforsker: Natalie Sinclair, MD, DF/BWCC at Milford Regional Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2035

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2011

Først opslået (Anslået)

9. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-169

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner