Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Unge kvinners brystkreftstudie (HOHO)

30. januar 2026 oppdatert av: Ann H. Partridge, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Hjelpe oss selv, hjelpe andre: The Young Women's Breast Cancer Study

Etterforskerne gjennomfører en longitudinell kohortstudie av unge kvinner med brystkreft. Etterforskerne identifiserer kvinner i alderen 40 år og yngre med nydiagnostisert brystkreft fra akademiske og lokale helseinstitusjoner. Etter at kvinner samtykker til studien, fyller de ut undersøkelser og gir blodprøver, og etterforskerne samler vev fra brystkreftsvulsten deres etter at den er fjernet. Kvinner undersøkes hver 6. måned de første 3 årene etter diagnosen, deretter årlig i ytterligere 7 år (for en total oppfølging på minst 10 år etter diagnosen). Studien undersøker kort- og langsiktige sykdoms- og behandlingsspørsmål, tumorbiologi og forholdet til pasientresultater, og psykososiale bekymringer ved baseline og i oppfølging blant en gruppe unge kvinner som er nylig diagnostisert med brystkreft.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en longitudinell kohortstudie av unge kvinner med brystkreft. Over en 6-års periode tar etterforskerne sikte på å identifisere over 1600 kvinner i alderen 40 og yngre med nylig diagnostisert brystkreft fra akademiske og lokale helseinstitusjoner. Det er forventet at 1300 av disse kvinnene vil godta å delta i en observasjonsstudie. Pasientundersøkelser, journalgjennomgang og blod- og vevsinnsamling vil bli benyttet. Kvinner vil bli undersøkt hver 6. måned de første 3 årene etter diagnosen, deretter årlig i ytterligere 7 år (for en total oppfølging på 10 år etter diagnosen). Studien vil undersøke kort- og langsiktige sykdoms- og behandlingsproblemer, og psykososiale bekymringer ved baseline og i oppfølging blant en kohort av unge kvinner (40 år eller yngre) nylig diagnostisert med brystkreft. Etterforskerne tar sikte på å karakterisere populasjonen av unge kvinner ved diagnose og i oppfølging angående sykdom og psykososiale utfall (f.eks. presentasjon og sykdomskarakteristikker, behandlingsmønstre og kvalitet på omsorgen, kort- og langsiktige bivirkninger, og psykososiale bekymringer inkludert fertilitet , seksuell funksjon og problemer i overgangsalderen). Etterforskerne vil også samle inn svulster og blodprøver for å karakterisere svulstene, og legge til rette for fremtidige studier, inkludert molekylære evalueringer av sykdomskarakteristikker, genetisk variasjon og hormonelle nivåer i blod. Til syvende og sist har etterforskerne som mål å utvikle prediktorer for utfall, og identifisere områder som kan være mottakelige for intervensjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1302

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth-Israel Deaconess Medical Center
      • Danvers, Massachusetts, Forente stater, 01923
        • MGH/North Shore Cancer Center
      • Hyannis, Massachusetts, Forente stater, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Forente stater, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Milford, Massachusetts, Forente stater, 01757
        • DF/BWCC at Milford Regional Medical Center
      • Newton, Massachusetts, Forente stater, 02462
        • Newton-Wellesley Hospital
      • South Weymouth, Massachusetts, Forente stater, 02190
        • South Shore Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Hampshire
      • Londonderry, New Hampshire, Forente stater, 03053
        • Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderer kvinner som er nylig diagnostisert med brystkreft. De må være 40 år eller yngre ved diagnosen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Diagnose av brystkreft
  • Alder 40 eller yngre ved diagnose
  • Informert samtykke innhentet fra pasient
  • Evne til å forstå skriftlig og muntlig engelsk i den grad det er nødvendig for å fylle ut spørreskjemaene

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå skriftlig og muntlig engelsk i den grad det er nødvendig for å fylle ut spørreskjemaene
  • Fravær av informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Unge kvinner
Unge kvinner med nyoppdaget brystkreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser en gruppe unge kvinner (40 år eller yngre) nylig diagnostisert med brystkreft
Tidsramme: 10 år
Karakterisere populasjonen av unge kvinner ved diagnose og i oppfølging angående sykdom og psykososiale utfall (f.eks. presentasjon og sykdomskarakteristikker, inkludert evaluering av kvinner med metastatisk sykdom, rapportert frekvens og faktorer assosiert med genetisk testing, behandlingsmønstre og kvalitet på omsorg, kort og langsiktige bivirkninger og psykososiale bekymringer inkludert fruktbarhet, seksuell funksjon og overgangsalder).
10 år
Prøvesamling
Tidsramme: 10 år
Samle svulst- og blodprøver for å karakterisere svulstene, og bank for fremtidige studier, inkludert molekylære evalueringer av sykdomskarakteristikker, genetisk variasjon og hormonelle nivåer i blod.
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser prediktorer for utfall
Tidsramme: 10 år
Til syvende og sist har etterforskerne som mål å utvikle prediktorer for utfall og identifisere områder som kan være mottagelige for intervensjon for unge kvinner med brystkreft.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Virginia Borges, MD, University of Colorado, Denver
  • Hovedetterforsker: Jeffrey Peppercorn, MD, Massachusetts General Hospital
  • Hovedetterforsker: Steven Come, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Hovedetterforsker: Therese Mulvey, MD, Mass General/North-Shore Cancer Center
  • Hovedetterforsker: Blair Ardman, MD, Lowell General Hospital
  • Hovedetterforsker: Lawrence Blaszkowsky, MD, Newton-Wellesley Hospital
  • Hovedetterforsker: Frank G Basile, MD, Cape Cod Hospital
  • Hovedetterforsker: Ellen Warner, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Hovedetterforsker: Kathryn Ruddy, MD, MPH, Mayo Clinic
  • Hovedetterforsker: Katherina Zabicki Calvillo, MD, FACS, South Shore Hospital
  • Hovedetterforsker: Jeanna Walsh, MD, Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology
  • Hovedetterforsker: Natalie Sinclair, MD, DF/BWCC at Milford Regional Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2035

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2011

Først lagt ut (Antatt)

9. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-169

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere