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若い女性の乳がん研究 (HOHO)

2024年4月22日 更新者:Ann H. Partridge, MD, MPH、Dana-Farber Cancer Institute

自分自身を助け、他の人を助ける: 若い女性の乳がん研究

研究者らは、乳がんの若い女性の縦断的コホート研究を実施しています。 研究者らは、学術機関および地域の医療機関から新たに乳がんと診断された 40 歳以下の女性を特定します。 女性が研究に同意した後、調査に記入して血液サンプルを提供し、研究者は乳がんの腫瘍を切除した後に組織を採取します。 女性は、診断後の最初の 3 年間は 6 か月ごとに調査され、その後はさらに 7 年間 (診断後少なくとも 10 年間の合計追跡調査のために) 毎年調査されます。 この研究では、新たに乳がんと診断された若い女性のコホートを対象に、短期および長期の疾患と治療の問題、腫瘍の生物学と患者の転帰との関係、およびベースライン時とフォローアップ時の心理社会的懸念を調査しています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

これは、乳がんの若い女性の縦断的コホート研究です。 研究者らは 6 年間にわたり、学術機関および地域医療機関から新たに乳がんと診断された 40 歳以下の女性 1,600 人以上を特定することを目指しています。 これらの女性のうち 1,300 人が観察研究への参加に同意すると予想されます。 患者調査、医療記録のレビュー、血液および組織の採取が利用されます。 女性は、診断後の最初の 3 年間は 6 か月ごとに調査され、その後、さらに 7 年間は毎年調査されます (診断後の合計 10 年間の追跡調査)。 この研究では、新たに乳がんと診断された若い女性 (40 歳以下) のコホートを対象に、短期および長期の疾患と治療の問題、およびベースライン時とフォローアップ時の心理社会的懸念を調査します。 研究者は、診断時および疾患および心理社会的転帰に関するフォローアップにおいて、若い女性集団の特徴を明らかにすることを目的としています (例: 症状と疾患の特徴、治療パターンとケアの質、短期および長期の副作用、生殖能力を含む心理社会的懸念)。 、性機能、および更年期の問題)。 研究者はまた、腫瘍と血液標本を収集して腫瘍の特徴を明らかにし、疾患の特徴、遺伝的変異性、血中ホルモンレベルの分子評価を含む将来の研究に備えます。 最終的に、研究者は結果の予測因子を開発し、介入しやすい領域を特定することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1302

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth-Israel Deaconess Medical Center
      • Danvers、Massachusetts、アメリカ、01923
        • MGH/North Shore Cancer Center
      • Hyannis、Massachusetts、アメリカ、02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell、Massachusetts、アメリカ、01854
        • Lowell General Hospital
      • Milford、Massachusetts、アメリカ、01757
        • DF/BWCC at Milford Regional Medical Center
      • Newton、Massachusetts、アメリカ、02462
        • Newton-Wellesley Hospital
      • South Weymouth、Massachusetts、アメリカ、02190
        • South Shore Hospital
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic
    • New Hampshire
      • Londonderry、New Hampshire、アメリカ、03053
        • Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、新たに乳がんと診断された女性が含まれます。 診断時に 40 歳以下である必要があります。

説明

包含基準:

  • 女性
  • 乳がんの診断
  • 診断時の年齢が40歳以下
  • 患者から得たインフォームドコンセント
  • アンケートに回答するのに必要な範囲で英語の書き言葉と話し言葉を理解する能力

除外基準:

  • 質問票に記入するのに必要な範囲で英語の書き言葉と話し言葉を理解できない
  • インフォームドコンセントの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
若い女性
新たに乳がんと診断された若い女性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新たに乳がんと診断された若い女性 (40 歳以下) のコホートを特定する
時間枠:10年
疾患および心理社会的転帰に関する診断時およびフォローアップ中の若い女性の集団を特徴付けます (例: 転移性疾患を有する女性の評価を含む症状および疾患の特徴、報告された頻度および遺伝子検査に関連する因子、治療パターンおよびケアの質、短期および長期的な副作用、生殖能力、性機能、更年期障害などの心理社会的懸念)。
10年
標本収集
時間枠:10年
腫瘍と血液標本を収集して腫瘍の特徴を明らかにし、疾患の特徴、遺伝的変異性、血中ホルモン レベルの分子評価を含む将来の研究に備えます。
10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結果の予測因子を特定する
時間枠:10年
最終的に、研究者は結果の予測因子を開発し、乳がんの若い女性への介入に適している可能性のある領域を特定することを目指しています.
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Virginia Borges, MD、University of Colorado, Denver
  • 主任研究者:Jeffrey Peppercorn, MD、Massachusetts General Hospital
  • 主任研究者:Steven Come, MD, MPH、Beth Israel Deaconess Medical Center
  • 主任研究者:Therese Mulvey, MD、Mass General/North-Shore Cancer Center
  • 主任研究者:Blair Ardman, MD、Lowell General Hospital
  • 主任研究者:Lawrence Blaszkowsky, MD、Newton-Wellesley Hospital
  • 主任研究者:Frank G Basile, MD、Cape Cod Hospital
  • 主任研究者:Ellen Warner, MD、Sunnybrook Health Sciences Centre
  • 主任研究者:Kathryn Ruddy, MD, MPH、Mayo Clinic
  • 主任研究者:Katherina Zabicki Calvillo, MD, FACS、South Shore Hospital
  • 主任研究者:Jeanna Walsh, MD、Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology
  • 主任研究者:Natalie Sinclair, MD、DF/BWCC at Milford Regional Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年11月1日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月8日

最初の投稿 (推定)

2011年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月22日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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