Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten naisten rintasyöpätutkimus (HOHO)

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ann H. Partridge, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Autamme itseämme, autamme muita: Nuorten naisten rintasyöpätutkimus

Tutkijat tekevät pitkittäistä kohorttitutkimusta nuorista naisista, joilla on rintasyöpä. Tutkijat tunnistavat 40-vuotiaita ja sitä nuorempia naisia, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä akateemisista ja paikallisista terveydenhuoltolaitoksista. Kun naiset suostuvat tutkimukseen, he täyttävät kyselyitä ja antavat verinäytteitä, ja tutkijat keräävät kudosta rintasyöpäkasvaimesta sen poistamisen jälkeen. Naisia ​​tutkitaan 6 kuukauden välein ensimmäisten 3 vuoden ajan diagnoosin jälkeen ja sen jälkeen vuosittain vielä 7 vuoden ajan (kokonaisseuranta vähintään 10 vuotta diagnoosin jälkeen). Tutkimuksessa tutkitaan lyhyen ja pitkän aikavälin sairauksia ja hoitoon liittyviä kysymyksiä, kasvainbiologiaa ja suhdetta potilaiden tuloksiin sekä psykososiaalisia huolenaiheita lähtötilanteessa ja seurannassa nuorilla naisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pitkittäinen kohorttitutkimus nuorista naisista, joilla on rintasyöpä. Kuuden vuoden aikana tutkijat pyrkivät tunnistamaan yli 1 600 40-vuotiasta ja sitä nuorempaa naista, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä akateemisista ja paikallisista terveydenhuoltolaitoksista. On odotettavissa, että 1 300 näistä naisista suostuu osallistumaan havainnointitutkimukseen. Hyödynnetään potilastutkimuksia, potilastietojen tarkistusta sekä veren ja kudosten keräämistä. Naisia ​​tutkitaan kuuden kuukauden välein ensimmäisten 3 vuoden ajan diagnoosin jälkeen ja sen jälkeen vuosittain vielä 7 vuoden ajan (kokonaisseuranta 10 vuotta diagnoosin jälkeen). Tutkimuksessa tutkitaan lyhyen ja pitkän aikavälin sairauksia ja hoitoon liittyviä kysymyksiä sekä psykososiaalisia huolenaiheita lähtötilanteessa ja seurannassa äskettäin rintasyöpädiagnoosin saaneiden nuorten (40-vuotiaiden tai sitä nuorempien) naisten kohortin keskuudessa. Tutkijat pyrkivät luonnehtimaan nuorten naisten populaatiota diagnoosin ja seurannan yhteydessä sairauksien ja psykososiaalisten tulosten suhteen (esim. esitystapa ja sairauden ominaisuudet, hoitotavat ja hoidon laatu, lyhyen ja pitkän aikavälin sivuvaikutukset sekä psykososiaaliset huolenaiheet, mukaan lukien hedelmällisyys , seksuaalinen toiminta ja vaihdevuodet). Tutkijat keräävät myös kasvain- ja verinäytteitä kasvainten karakterisoimiseksi ja varaavat tulevia tutkimuksia varten, mukaan lukien sairauden ominaisuuksien, geneettisen vaihtelun ja veren hormonitasojen molekyyliarvioinnit. Viime kädessä tutkijat pyrkivät kehittämään lopputuloksen ennustajia ja tunnistamaan alueita, jotka voivat olla interventiokelpoisia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1302

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth-Israel Deaconess Medical Center
      • Danvers, Massachusetts, Yhdysvallat, 01923
        • MGH/North Shore Cancer Center
      • Hyannis, Massachusetts, Yhdysvallat, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Yhdysvallat, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Milford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01757
        • DF/BWCC at Milford Regional Medical Center
      • Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02462
        • Newton-Wellesley Hospital
      • South Weymouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02190
        • South Shore Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Hampshire
      • Londonderry, New Hampshire, Yhdysvallat, 03053
        • Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus koskee naisia, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä. Heidän on oltava diagnoosissaan 40-vuotiaita tai nuorempia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Rintasyövän diagnoosi
  • Ikä 40 tai nuorempi diagnoosin yhteydessä
  • Potilaalta saatu tietoinen suostumus
  • Kyky ymmärtää kirjallista ja suullista englantia siinä määrin kuin on tarpeen kyselylomakkeiden täyttämiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää kirjallista ja suullista englantia siinä määrin kuin on tarpeen kyselylomakkeiden täyttämiseksi
  • Tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Nuoret Naiset
Nuoret naiset, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista joukko nuoria naisia ​​(40-vuotiaita tai nuorempia), joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä
Aikaikkuna: 10 vuotta
Kuvaile diagnoosin yhteydessä ja seurannassa olevien nuorten naisten populaatiota sairauksien ja psykososiaalisten tulosten suhteen (esim. esittely ja sairauden ominaisuudet, mukaan lukien metastaattisen sairauden arvioiminen, raportoitu esiintymistiheys ja geneettiseen testaukseen liittyvät tekijät, hoitotavat ja hoidon laatu, lyhyt ja pitkäaikaiset sivuvaikutukset ja psykososiaaliset huolenaiheet, mukaan lukien hedelmällisyys, seksuaalinen toiminta ja vaihdevuodet).
10 vuotta
Näytteiden kokoelma
Aikaikkuna: 10 vuotta
Kerää kasvain- ja verinäytteitä kasvainten karakterisoimiseksi ja varaa tulevia tutkimuksia varten, mukaan lukien taudin ominaisuuksien, geneettisen vaihtelun ja veren hormonitasojen molekyyliarvioinnit.
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista lopputuloksen ennustajat
Aikaikkuna: 10 vuotta
Viime kädessä tutkijat pyrkivät kehittämään lopputuloksen ennustajia ja tunnistamaan alueita, jotka voivat olla interventioitavissa nuorille rintasyöpää sairastaville naisille.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Virginia Borges, MD, University of Colorado, Denver
  • Päätutkija: Jeffrey Peppercorn, MD, Massachusetts General Hospital
  • Päätutkija: Steven Come, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Päätutkija: Therese Mulvey, MD, Mass General/North-Shore Cancer Center
  • Päätutkija: Blair Ardman, MD, Lowell General Hospital
  • Päätutkija: Lawrence Blaszkowsky, MD, Newton-Wellesley Hospital
  • Päätutkija: Frank G Basile, MD, Cape Cod Hospital
  • Päätutkija: Ellen Warner, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Päätutkija: Kathryn Ruddy, MD, MPH, Mayo Clinic
  • Päätutkija: Katherina Zabicki Calvillo, MD, FACS, South Shore Hospital
  • Päätutkija: Jeanna Walsh, MD, Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology
  • Päätutkija: Natalie Sinclair, MD, DF/BWCC at Milford Regional Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

3
Tilaa