Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo studio sul cancro al seno delle giovani donne (HOHO)

30 gennaio 2026 aggiornato da: Ann H. Partridge, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Aiutare noi stessi, aiutare gli altri: lo studio sul cancro al seno delle giovani donne

I ricercatori stanno conducendo uno studio di coorte longitudinale di giovani donne con cancro al seno. Gli investigatori identificano donne di età pari o inferiore a 40 anni con carcinoma mammario di nuova diagnosi da istituzioni sanitarie accademiche e comunitarie. Dopo che le donne hanno acconsentito allo studio, compilano sondaggi e forniscono campioni di sangue, e gli investigatori raccolgono il tessuto dal loro tumore al seno dopo che è stato rimosso. Le donne vengono esaminate ogni 6 mesi per i primi 3 anni dopo la diagnosi, successivamente ogni anno per ulteriori 7 anni (per un follow-up totale di almeno 10 anni dopo la diagnosi). Lo studio indaga i problemi di malattia e trattamento a breve e lungo termine, la biologia del tumore e la relazione con gli esiti dei pazienti e le preoccupazioni psicosociali al basale e nel follow-up tra una coorte di giovani donne a cui è stato recentemente diagnosticato un cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di coorte longitudinale di giovani donne con cancro al seno. In un periodo di 6 anni, i ricercatori mirano a identificare oltre 1.600 donne di età pari o inferiore a 40 anni con carcinoma mammario di nuova diagnosi da istituzioni sanitarie accademiche e comunitarie. Si prevede che 1.300 di queste donne accetteranno di partecipare a uno studio osservazionale. Saranno utilizzati sondaggi sui pazienti, revisione delle cartelle cliniche e raccolta di sangue e tessuti. Le donne saranno esaminate ogni 6 mesi per i primi 3 anni dopo la diagnosi, poi ogni anno per ulteriori 7 anni (per un follow-up totale di 10 anni dopo la diagnosi). Lo studio esaminerà i problemi di malattia e trattamento a breve e lungo termine e le preoccupazioni psicosociali al basale e nel follow-up tra una coorte di giovani donne (di età pari o inferiore a 40 anni) con nuova diagnosi di cancro al seno. Gli investigatori mirano a caratterizzare la popolazione di giovani donne alla diagnosi e al follow-up per quanto riguarda la malattia e gli esiti psicosociali (ad esempio, presentazione e caratteristiche della malattia, modelli di trattamento e qualità dell'assistenza, effetti collaterali a breve e lungo termine e preoccupazioni psicosociali tra cui la fertilità , funzionamento sessuale e problemi della menopausa). Gli investigatori raccoglieranno anche campioni di tumore e sangue per caratterizzare i tumori e la banca per studi futuri tra cui valutazioni molecolari delle caratteristiche della malattia, variabilità genetica e livelli ormonali nel sangue. In definitiva, gli investigatori mirano a sviluppare predittori di esito e identificare le aree che potrebbero essere suscettibili di intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1302

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth-Israel Deaconess Medical Center
      • Danvers, Massachusetts, Stati Uniti, 01923
        • MGH/North Shore Cancer Center
      • Hyannis, Massachusetts, Stati Uniti, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Stati Uniti, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Milford, Massachusetts, Stati Uniti, 01757
        • DF/BWCC at Milford Regional Medical Center
      • Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02462
        • Newton-Wellesley Hospital
      • South Weymouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02190
        • South Shore Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Hampshire
      • Londonderry, New Hampshire, Stati Uniti, 03053
        • Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio include donne a cui è stato recentemente diagnosticato un cancro al seno. Devono avere 40 anni o meno alla diagnosi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Diagnosi di cancro al seno
  • Età 40 o meno alla diagnosi
  • Consenso informato ottenuto dal paziente
  • Capacità di comprendere l'inglese scritto e parlato nella misura necessaria per completare i questionari

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere l'inglese scritto e parlato nella misura necessaria per completare i questionari
  • Assenza di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Giovani donne
Giovani donne con cancro al seno di nuova diagnosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare una coorte di giovani donne (di età pari o inferiore a 40 anni) a cui è stato recentemente diagnosticato un cancro al seno
Lasso di tempo: 10 anni
Caratterizzare la popolazione di giovani donne alla diagnosi e al follow-up per quanto riguarda la malattia e gli esiti psicosociali (ad es., presentazione e caratteristiche della malattia inclusa la valutazione delle donne con malattia metastatica, frequenza riportata e fattori associati ai test genetici, modelli di trattamento e qualità dell'assistenza, breve e effetti collaterali a lungo termine e preoccupazioni psicosociali tra cui fertilità, funzionamento sessuale e problemi della menopausa).
10 anni
Raccolta di campioni
Lasso di tempo: 10 anni
Raccogliere campioni di tumore e sangue per caratterizzare i tumori e depositarli per studi futuri, tra cui valutazioni molecolari delle caratteristiche della malattia, variabilità genetica e livelli ormonali nel sangue.
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare i predittori di risultato
Lasso di tempo: 10 anni
In definitiva, i ricercatori mirano a sviluppare predittori di esito e identificare le aree che potrebbero essere suscettibili di intervento per le giovani donne con carcinoma mammario.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Virginia Borges, MD, University of Colorado, Denver
  • Investigatore principale: Jeffrey Peppercorn, MD, Massachusetts General Hospital
  • Investigatore principale: Steven Come, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Investigatore principale: Therese Mulvey, MD, Mass General/North-Shore Cancer Center
  • Investigatore principale: Blair Ardman, MD, Lowell General Hospital
  • Investigatore principale: Lawrence Blaszkowsky, MD, Newton-Wellesley Hospital
  • Investigatore principale: Frank G Basile, MD, Cape Cod Hospital
  • Investigatore principale: Ellen Warner, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Investigatore principale: Kathryn Ruddy, MD, MPH, Mayo Clinic
  • Investigatore principale: Katherina Zabicki Calvillo, MD, FACS, South Shore Hospital
  • Investigatore principale: Jeanna Walsh, MD, Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology
  • Investigatore principale: Natalie Sinclair, MD, DF/BWCC at Milford Regional Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2035

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2011

Primo Inserito (Stimato)

9 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-169

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi