Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het onderzoek naar borstkanker bij jonge vrouwen (HOHO)

30 januari 2026 bijgewerkt door: Ann H. Partridge, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Onszelf helpen, anderen helpen: de borstkankerstudie voor jonge vrouwen

De onderzoekers voeren een longitudinaal cohortonderzoek uit bij jonge vrouwen met borstkanker. De onderzoekers identificeren vrouwen van 40 jaar en jonger met nieuw gediagnosticeerde borstkanker van academische en openbare zorginstellingen. Nadat vrouwen toestemming hebben gegeven voor het onderzoek, vullen ze enquêtes in en geven ze bloedmonsters, en de onderzoekers verzamelen weefsel van hun borstkankertumor nadat deze is verwijderd. Vrouwen worden elke 6 maanden ondervraagd gedurende de eerste 3 jaar na de diagnose, daarna jaarlijks gedurende nog eens 7 jaar (voor een totale follow-up van ten minste 10 jaar na de diagnose). De studie onderzoekt ziekte- en behandelingsproblemen op korte en lange termijn, tumorbiologie en de relatie met patiëntuitkomsten, en psychosociale zorgen bij baseline en in follow-up bij een cohort van jonge vrouwen bij wie onlangs de diagnose borstkanker is gesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een longitudinaal cohortonderzoek bij jonge vrouwen met borstkanker. Over een periode van 6 jaar streven de onderzoekers ernaar meer dan 1.600 vrouwen van 40 jaar en jonger te identificeren met nieuw gediagnosticeerde borstkanker van academische en gemeenschapsgezondheidszorginstellingen. Verwacht wordt dat 1.300 van deze vrouwen zullen instemmen met deelname aan een observationele studie. Er zal gebruik worden gemaakt van patiëntenenquêtes, het beoordelen van medische dossiers en het verzamelen van bloed en weefsel. Vrouwen zullen gedurende de eerste 3 jaar na de diagnose om de 6 maanden worden onderzocht, daarna jaarlijks gedurende nog eens 7 jaar (voor een totale follow-up van 10 jaar na de diagnose). De studie zal ziekte- en behandelingsproblemen op korte en lange termijn, en psychosociale problemen bij baseline en in follow-up onderzoeken bij een cohort van jonge vrouwen (leeftijd 40 of jonger) bij wie onlangs borstkanker is vastgesteld. De onderzoekers streven ernaar de populatie van jonge vrouwen te karakteriseren bij diagnose en in de follow-up met betrekking tot ziekte en psychosociale uitkomsten (bijv. presentatie en ziektekenmerken, behandelingspatronen en kwaliteit van zorg, bijwerkingen op korte en lange termijn, en psychosociale problemen, waaronder vruchtbaarheid). seksueel functioneren en overgangsproblemen). De onderzoekers zullen ook tumor- en bloedmonsters verzamelen om de tumoren te karakteriseren, en verzamelen voor toekomstige studies, waaronder moleculaire evaluaties van ziektekenmerken, genetische variabiliteit en hormonale niveaus in het bloed. Uiteindelijk streven de onderzoekers ernaar om voorspellers van de uitkomst te ontwikkelen en gebieden te identificeren die mogelijk vatbaar zijn voor interventie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1302

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth-Israel Deaconess Medical Center
      • Danvers, Massachusetts, Verenigde Staten, 01923
        • MGH/North Shore Cancer Center
      • Hyannis, Massachusetts, Verenigde Staten, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Verenigde Staten, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Milford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01757
        • DF/BWCC at Milford Regional Medical Center
      • Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02462
        • Newton-Wellesley Hospital
      • South Weymouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02190
        • South Shore Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Hampshire
      • Londonderry, New Hampshire, Verenigde Staten, 03053
        • Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat vrouwen die onlangs met borstkanker zijn gediagnosticeerd. Ze moeten 40 jaar of jonger zijn bij hun diagnose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Diagnose van borstkanker
  • Leeftijd 40 of jonger bij diagnose
  • Geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënt
  • Mogelijkheid om geschreven en gesproken Engels te begrijpen voor zover dat nodig is om de vragenlijsten in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geschreven en gesproken Engels te begrijpen in de mate die nodig is om de vragenlijsten in te vullen
  • Afwezigheid van geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Jonge vrouwen
Jonge vrouwen met nieuw gediagnosticeerde borstkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer een cohort van jonge vrouwen (leeftijd 40 of jonger) bij wie onlangs borstkanker is vastgesteld
Tijdsspanne: 10 jaar
Karakteriseer de populatie van jonge vrouwen bij diagnose en in de follow-up met betrekking tot ziekte en psychosociale uitkomsten (bijv. presentatie en ziektekenmerken inclusief evaluatie van vrouwen met gemetastaseerde ziekte, gerapporteerde frequentie en factoren die verband houden met genetische testen, behandelpatronen en kwaliteit van zorg, korte en bijwerkingen op de lange termijn en psychosociale problemen, waaronder vruchtbaarheid, seksueel functioneren en overgangsproblemen).
10 jaar
Specimenverzameling
Tijdsspanne: 10 jaar
Verzamel tumor- en bloedmonsters om de tumoren te karakteriseren en bewaar ze voor toekomstige studies, waaronder moleculaire evaluaties van ziektekenmerken, genetische variabiliteit en hormonale niveaus in het bloed.
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer voorspellers van resultaat
Tijdsspanne: 10 jaar
Uiteindelijk streven de onderzoekers ernaar voorspellers van uitkomst te ontwikkelen en gebieden te identificeren die mogelijk vatbaar zijn voor interventie voor jonge vrouwen met borstkanker.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Virginia Borges, MD, University of Colorado, Denver
  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Peppercorn, MD, Massachusetts General Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Steven Come, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Therese Mulvey, MD, Mass General/North-Shore Cancer Center
  • Hoofdonderzoeker: Blair Ardman, MD, Lowell General Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Lawrence Blaszkowsky, MD, Newton-Wellesley Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Frank G Basile, MD, Cape Cod Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Ellen Warner, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Hoofdonderzoeker: Kathryn Ruddy, MD, MPH, Mayo Clinic
  • Hoofdonderzoeker: Katherina Zabicki Calvillo, MD, FACS, South Shore Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jeanna Walsh, MD, Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology
  • Hoofdonderzoeker: Natalie Sinclair, MD, DF/BWCC at Milford Regional Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2035

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

9 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren