CBF 研究评估倍他司汀对脑血流的影响 (CBF)
2017年10月25日 更新者：Abbott Products
一项随机、平行组、双盲、安慰剂对照的初步研究，以评估倍他司汀对有跌倒风险的受试者的脑血流和步态的影响
倍他司汀可通过增强脑血流量 (CBF) 提供益处。
这项安慰剂对照的药效学治疗研究将主要探讨倍他司汀对通过动态对比增强 MRI 成像测量的脑血流量的影响，在具有脑血管损害的 MRI 证据的患者群体中。
如果 CBF 变化与步态和认知变化相关，还将对其进行测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、169608
- Site Reference ID/Investigator# 63545
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Singapore、新加坡、308433
- Site Reference ID/Investigator# 63544
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有步态或平衡障碍问题的受试者
- 男性和女性受试者年龄在 40 岁及以上。
- 没有已知的倍他司汀治疗禁忌症。
- 在纳入研究之前至少 45 天目前未接受倍他司汀（任何制剂）治疗。
- 饮用含咖啡因或酒精饮料的受试者在整个研究期间应保持稳定的饮用量。
排除标准：
- 过去由于缺乏疗效或副作用而中断倍他司汀治疗（任何制剂）的历史。
- 在纳入研究前 30 天接受抗组胺药和单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂治疗的受试者。
- 对活性物质或药物的任何赋形剂过敏的受试者。
- 嗜铬细胞瘤
- 卟啉症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗组 1：倍他司汀二盐酸盐
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倍他司汀二盐酸盐 24 毫克片剂 b.i.d.
六周治疗
其他名称：
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安慰剂比较：治疗组 2：安慰剂
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安慰剂药片 b.i.d.，六周治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑血流 (CBF)
大体时间：6周
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探讨倍他司汀对全脑脑血流量（CBF）的持续作用。
|
6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局部脑血流量 (rCBF)
大体时间：6周
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探讨倍他司汀对预先确定的感兴趣区域的局部脑血流 (rCBF) 的持续影响。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dmitri Kazei, MD、Abbott
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月8日
首次发布 (估计)
2011年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月25日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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