Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CBF-undersøgelsen, der evaluerer effekten af ​​Betahistine på cerebral blodgennemstrømning (CBF)

25. oktober 2017 opdateret af: Abbott Products

En randomiseret, parallel-gruppe, dobbeltblind, placebokontrolleret pilotundersøgelse for at evaluere effekten af ​​Betahistine på cerebral blodgennemstrømning og gang hos personer med risiko for at falde

Betahistine kan give fordel ved at øge cerebral blodgennemstrømning (CBF). Dette placebokontrollerede farmakodynamiske behandlingsstudie vil primært undersøge effekten af ​​betahistin på cerebral blodgennemstrømning målt ved dynamisk kontrastforstærket MR-billeddannelse i en patientpopulation med MR-bevis for cerebrovaskulært kompromittering. Det vil også blive målt, om CBF-ændringer korrelerer med gangart og kognitive ændringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Site Reference ID/Investigator# 63545
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Site Reference ID/Investigator# 63544

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner med problemer med gang eller balanceforstyrrelser
  2. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 40 år og derover.
  3. Fravær af kendte kontraindikationer for behandling med betahistin.
  4. I øjeblikket ikke i behandling med betahistin (af enhver formulering) i mindst 45 dage før optagelse i undersøgelsen.
  5. Forsøgsperson, der indtager koffeinholdige eller alkoholholdige drikkevarer, bør have et stabilt forbrug gennem hele undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med seponering af betahistin-behandling (af enhver formulering) tidligere på grund af manglende effekt eller bivirkninger.
  2. Forsøgspersoner behandlet med antihistaminer og monoaminoxidase (MAO)-hæmmere 30 dage før inklusion i undersøgelsen.
  3. Personer med overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af lægemidlets hjælpestoffer.
  4. Fæokromocytom
  5. Porfyri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsarm 1: betahistindihydrochlorid
Medicin: betahistindihydrochlorid
betahistindihydrochlorid 24 mg tablet b.i.d. seks ugers behandling
Andre navne:
  • Agiserc®
Placebo komparator: Behandlingsarm 2: placebo
Andet: placebo
placebotabletter b.i.d., seks ugers behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral Blood Flow (CBF)
Tidsramme: 6 uger
At udforske den vedvarende effekt af betahistin på den cerebrale blodgennemstrømning (CBF) i hele hjernen.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional cerebral blodgennemstrømning (rCBF)
Tidsramme: 6 uger
At udforske den vedvarende effekt af betahistin på den regionale cerebrale blodgennemstrømning (rCBF) i forudbestemte områder af interesse.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Products

Efterforskere

  • Studieleder: Dmitri Kazei, MD, Abbott

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2011

Først opslået (Skøn)

9. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S108.4.104

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med betahistindihydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner