베타히스틴이 대뇌 혈류에 미치는 영향을 평가하는 CBF 연구 (CBF)
2017년 10월 25일 업데이트: Abbott Products
낙상 위험이 있는 피험자의 대뇌 혈류 및 보행에 대한 베타히스틴의 효과를 평가하기 위한 무작위, 병렬 그룹, 이중 맹검, 위약 대조 파일럿 연구
Betahistine은 CBF(Cerebral Blood Flow)를 향상시켜 이점을 제공할 수 있습니다.
이 위약 대조 약력학 치료 연구는 뇌혈관 손상의 MRI 증거가 있는 환자 모집단에서 동적 조영 강화 MRI 영상으로 측정된 뇌 혈류에 대한 베타히스틴의 효과를 주로 조사할 것입니다.
또한 CBF 변화가 보행 및 인지 변화와 상관관계가 있는지 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169608
- Site Reference ID/Investigator# 63545
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Singapore, 싱가포르, 308433
- Site Reference ID/Investigator# 63544
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 보행 또는 균형 장애 문제가 있는 피험자
- 40세 이상의 남녀 피험자.
- 베타히스틴 치료에 대해 알려진 금기 사항이 없음.
- 현재 연구에 포함되기 전 적어도 45일 동안 베타히스틴(어떤 제형의) 치료를 받지 않았습니다.
- 카페인 또는 알코올성 음료를 소비하는 피험자는 연구 기간 내내 안정적으로 소비해야 합니다.
제외 기준:
- 효능 부족 또는 부작용으로 인해 과거에 베타히스틴 치료(모든 제제)를 중단한 이력.
- 연구에 포함되기 30일 전에 항히스타민제 및 MAO(monoamine oxidase) 억제제로 치료받은 피험자.
- 활성 물질 또는 약물의 부형제에 과민증이 있는 피험자.
- 크롬친화세포종
- 포르피린증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료군 1: 베타히스틴 이염산염
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베타히스틴 디히드로클로라이드 24 mg 정제 b.i.d.
6주 치료
다른 이름들:
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위약 비교기: 치료군 2: 위약
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위약 정제 b.i.d, 6주 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌혈류(CBF)
기간: 6주
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전체 뇌의 대뇌 혈류(CBF)에 대한 베타히스틴의 지속 효과를 탐색합니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소 뇌혈류(rCBF)
기간: 6주
|
미리 결정된 관심 영역에서 국소 대뇌 혈류(rCBF)에 대한 베타히스틴의 지속적인 효과를 탐색합니다.
|
6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Dmitri Kazei, MD, Abbott
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S108.4.104
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