用四种不同的药物盖髓后人类的牙髓反应
2011年11月8日 更新者：Mahta Fazlyab、Islamic Azad University, Tehran
牙髓暴露于普通治疗和单次访问 MTA 后人类牙髓反应的比较
通过一级咬合腔有意暴露颊髓角后，四种不同的盖髓方法在人类健康前磨牙中的应用。
研究概览
详细说明
本临床试验的目的是比较不同的直接盖髓方法在炎症和牙本质桥形成方面对人牙髓反应的影响。
方法：选择了 8 名具有 32 颗完好的第一前磨牙的患者。
根据 ISO / TC 7405 的建议，牙髓暴露将通过 I 类腔进行。
根据盖髓法定义四组，每组八个样本。
A 组，将获得化学组氢氧化钙 (Dycal)。
B 组，将根据制造商的说明接受矿物三氧化二骨料 (MTA)。
C 组，将接受 MTA，并在其初始设置后，在 15 分钟内，在同一次预约中恢复腔体。
D 组，将接受 Multical 作为直接盖髓剂。
将根据牙本质桥的形成、其与天然牙本质相比的外观、其厚度和炎性牙髓反应来评估标本。
最后一项的评分为 0-3，其中 0 对应于无炎症，1 对应于轻微炎症，2 对应于中度炎症，3 对应于严重炎症。
如果出现脓肿或真正的组织坏死，则按照 ISO / TC 7405 的建议给予 4 分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国、1946853314
- Mahta Fazlyab
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 10至16岁的患者
- 需要拔除4颗前磨牙进行正畸治疗的患者
- 牙齿应该没有龋齿和临床症状
- 通过热测试和射线照相检查，确认没有任何病理变化。
- 根尖 X 光片显示没有任何病变
- 对敲击、触诊和咬合不敏感，接触 Green Endo Ice 制冷剂喷雾 5 秒后对寒冷不敏感，使用经过调和的 Gutta Percha 10 秒后对热不敏感。
- 没有任何系统性疾病
- 不服用任何种类的药物
- 所有患者及其父母均需签署完全知情同意书。
排除标准：
- 如果任何牙齿出现龋齿、修复体、裂纹或低钙化
- 存在任何根尖周病变
- 牙齿似乎对冷、热、敲击或压力敏感
- 任何系统性疾病
- 服用任何种类的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Pro Root MTA-标准方法
第二组应用MTA，修复前间隔24小时
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第二组应用MTA，修复前间隔24小时
其他名称：
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实验性的：Pro Root MTA-单次访问
第三组MTA干预/控制应用，恢复前15分钟间隔
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第三组应用MTA，恢复前间隔15分钟
其他名称：
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实验性的：MultiCal / 石灰石
Multical在第四组中的应用
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第四组Multical作为牙髓修整剂的应用
其他名称：
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有源比较器：戴卡尔
Dycal在第一组中作为牙髓修整剂的应用
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Dycal在第一组中作为牙髓修整剂的应用
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组织学发现 - 牙髓炎症
大体时间：6周
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根据组织学评价和ISO/DIS7405，研究者给非炎症病例不打分，轻度病例1分，中度病例2分，重度病例3分，坏死4分。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组织学发现——牙本质桥的形成
大体时间：6周
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将根据牙本质桥的形成及其与天然牙本质的相似性以及牙桥的厚度来评估标本。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mahta Fazlyab, Resident、Fazlyab Mahta
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月8日
首次发布 (估计)
2011年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月8日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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