Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen pulpulaalireaktio sellun peittämisen jälkeen neljällä eri aineella

tiistai 8. marraskuuta 2011 päivittänyt: Mahta Fazlyab, Islamic Azad University, Tehran

Ihmisen pulpalvasteen vertailu yleisille hoidoille altistumisen ja kertakäynnin MTA:n jälkeen

Neljän erilaisen massan päällystysmenetelmän soveltaminen ihmisen äänekkäisiin esihampaisiin poskimassan sarven tahallisen altistamisen jälkeen luokan 1 purentaontelon läpi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata erilaisten suorien pulpan sulkemismenetelmien vaikutusta ihmisen pulpalvasteeseen tulehduksen ja hammassillan muodostumisen kannalta. Menetelmät: Valitaan kahdeksan potilasta, joilla on 32 kunnossa olevaa esihammaa. Kuten ISO / TC 7405 suosittelee, pulpalvalotus suoritetaan luokan I ontelon kautta. Neljä kahdeksan näytteen ryhmää määritellään massan päällystysmenetelmän mukaisesti. Ryhmä A saa kemiallisen kalsiumhydroksidin (Dycal). Ryhmä B saa mineraalitrioksidiainesta (MTA) valmistajan ohjeiden mukaisesti. Ryhmä C saa MTA:n ja sen ensiasetuksen jälkeen, 15 minuutin kuluessa, onkalo palautetaan samalla vastaanotolla. Ryhmä D saa Multicalin suorana massan päällystysaineena. Näytteitä arvioidaan hammassillan muodostumisen, sen ulkonäön verrattuna luonnolliseen dentiiniin, sen paksuuden ja tulehduksellisen pulpalvasteen perusteella. Viimeinen kohta arvostetaan 0-3, jossa 0 vastaa ei mitään, 1 tarkoittaa minimaalista, 2 kohtalaista ja 3 vakavaa tulehdusta. Jos kyseessä on paise tai todellinen kudosnekroosi, arvosanaksi annetaan 4 ISO / TC 7405:n suosituksen mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10–16-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joiden on poistettava 4 esihammasta oikomishoitoa varten
  • hampaissa ei saa olla kariesta ja kliinisiä oireita
  • Lämpökokeiden ja röntgentutkimuksen avulla varmistetaan patologian puuttuminen.
  • Periapical röntgenkuvat, jotka osoittavat patologian puuttumisen
  • ei herkkyyttä lyömäsoittimille, tunnustelulle ja puremiselle, ei herkkyyttä kylmälle 5 sekunnin kuluttua kosketuksesta Green Endo Ice -kylmäainesuihkeeseen, lämpöherkkyys temperoidun Gutta Perchan levittämisen jälkeen 10 sekunnin ajan.
  • Järjestelmällisen häiriön puuttuminen
  • Ei minkäänlaista huumeiden käyttöä
  • Kaikkien potilaiden ja heidän vanhempiensa on allekirjoitettava täysin tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos jossakin hampaissa on kariesta, ennallistamista, halkeilua tai hypokalsifikaatiota
  • minkä tahansa periapikaalisen patoosin esiintyminen
  • Hampaat, jotka näyttävät olevan herkkiä kylmälle, kuumalle, iskuille tai paineelle
  • mikä tahansa systemaattinen häiriö
  • kaikenlaisten huumeiden kulutuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pro Root MTA - standardimenetelmä
MTA:n levitys toisessa ryhmässä ja 24 tunnin aikaväli ennen restaurointia
Lääke: Pro Root MTA
MTA:n levitys toisessa ryhmässä ja 24 tunnin aikaväli ennen restaurointia
Muut nimet:
  • Mineraalitrioksidiaggregaatti
Kokeellinen: Pro Root MTA - kertakäynti
MTA:n interventio/kontrollilevitys kolmannessa ryhmässä ja 15 minuutin välein ennen restaurointia
Lääke: Pro Root MTA - kertakäynti
MTA:n levitys kolmannessa ryhmässä ja 15 minuutin välein ennen restaurointia
Muut nimet:
  • Mineraalitrioksidiaggregaatti
Kokeellinen: MultiCal / LimeLite
Multicalin soveltaminen neljännessä ryhmässä
Lääke: MultiCal
Multicalin käyttö neljännessä ryhmässä massan sideaineena
Muut nimet:
  • Kovakovettuva kalsiumhydroksiditahna
Active Comparator: Dycal
Dycalin käyttö ensimmäisessä ryhmässä massan sideaineena
Lääke: Dycal
Dycalin käyttö ensimmäisessä ryhmässä massan sideaineena
Muut nimet:
  • kemiallinen sarja kalsiumhydroksidia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
histologiset löydökset - pulpan tulehdus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Histologisen arvioinnin ja ISO/DIS7405:n mukaan tutkijat eivät antaneet tulehtumattomille tapauksille pistettä, lievistä tapauksista 1 pisteen, keskivaikeista tapauksista 2 pistettä, vakavista tapauksista 3 pistettä ja nekroosista 4 pistettä.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
histologiset löydökset - hammassillan muodostuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Näytteet arvioidaan hammassillan muodostumisen ja sen muistuvuuden luonnollisen dentiinin kanssa sekä sillan paksuuden perusteella.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Islamic Azad University, Tehran

Tutkijat

  • Päätutkija: Mahta Fazlyab, Resident, Fazlyab Mahta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • p/261/d

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammaspulpin altistuminen

Kliiniset tutkimukset Pro Root MTA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa