Réponse pulpaire humaine après coiffage pulpaire avec quatre agents différents
8 novembre 2011 mis à jour par: Mahta Fazlyab, Islamic Azad University, Tehran
Comparaison de la réponse pulpaire humaine après exposition pulpaire à des traitements courants et à une seule visite MTA
Application de quatre méthodes différentes de coiffage pulpaire sur des prémolaires humaines saines après exposition intentionnelle de la corne pulpaire buccale à travers une cavité occlusale de classe 1.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cet essai clinique est de comparer l'effet de différentes méthodes de coiffage pulpaire direct sur la réponse pulpaire humaine en termes d'inflammation et de formation de ponts dentinaires.
Méthodes : Huit patients présentant 32 premières prémolaires saines sont sélectionnés.
Comme recommandé par la norme ISO/TC 7405, l'exposition pulpaire sera effectuée à travers une cavité de classe I.
Quatre groupes de huit spécimens chacun seront définis selon la méthode du coiffage pulpaire.
Le groupe A, recevra de l'hydroxyde de calcium à prise chimique (Dycal).
Le groupe B recevra un agrégat de trioxyde minéral (MTA) conformément aux instructions du fabricant.
Le groupe C, recevra MTA et après sa mise en place primaire, dans les 15 minutes, la cavité est restaurée dans le même rendez-vous.
Le groupe D, recevra Multical en tant qu'agent direct de coiffage pulpaire.
Les spécimens seront évalués en termes de formation de pont dentinaire, son apparence par rapport à la dentine naturelle, son épaisseur et sa réponse pulpaire inflammatoire.
Le dernier élément sera noté de 0 à 3, 0 correspondant à aucune, 1 à minime, 2 à modérée et 3 à une inflammation sévère.
En cas d'abcès ou de véritable nécrose tissulaire, une note de 4 sera donnée comme recommandé par l'ISO/TC 7405.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 1946853314
- Mahta Fazlyab
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 10 à 16 ans
- Patients devant extraire 4 prémolaires à des fins orthodontiques
- les dents doivent être exemptes de caries et de symptômes cliniques
- Grâce à des tests thermiques et à un examen radiographique, l'absence de toute pathologie est confirmée.
- Radiographies périapicales démontrant l'absence de toute pathologie
- aucune sensibilité à la percussion, à la palpation et à la morsure, aucune sensibilité au froid après 5 secondes de contact avec le spray réfrigérant Green Endo Ice, sensibilité à la chaleur après application de Gutta Percha tempérée pendant 10 secondes.
- Absence de tout trouble systématique
- Aucune consommation de drogue de quelque nature que ce soit
- Tous les patients et leurs parents doivent signer un consentement pleinement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Si l'une des dents présente des caries, une restauration, une fissure ou une hypocalcification
- présence de toute pathologie périapicale
- Dents qui semblent sensibles au froid, au chaud, à la percussion ou à la pression
- tout trouble systématique
- consommation de drogues de toutes sortes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pro Root MTA - méthode standard
application de MTA dans le deuxième groupe et intervalle de 24 heures avant la restauration
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application de MTA dans le deuxième groupe et intervalle de 24 heures avant la restauration
Autres noms:
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Expérimental: Pro Root MTA - visite unique
Intervention/Application de contrôle de MTA dans le troisième groupe et intervalle de 15 minutes avant la restauration
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application de MTA dans le troisième groupe et intervalle de 15 minutes avant la restauration
Autres noms:
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Expérimental: MultiCal / LimeLite
application de Multical dans le quatrième groupe
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application de Multical dans le quatrième groupe en tant qu'agent de traitement de la pulpe
Autres noms:
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Comparateur actif: Dycal
application de Dycal dans le premier groupe comme agent de traitement de la pulpe
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application de Dycal dans le premier groupe comme agent de traitement de la pulpe
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résultats histologiques - inflammation de la pulpe
Délai: 6 semaines
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Selon l'évaluation histologique et ISO/DIS7405, les enquêteurs n'ont attribué aucun point aux cas non inflammatoires, 1 point aux cas légers, 2 points aux cas modérés, 3 points aux cas graves et 4 points à la nécrose.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résultats histologiques - formation du pont dentinaire
Délai: 6 semaines
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Les spécimens seront évalués en termes de formation de pont dentinaire et de sa ressemblance avec la dentine naturelle ainsi que l'épaisseur du pont.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahta Fazlyab, Resident, Fazlyab Mahta
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2011
Première publication (Estimation)
9 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- p/261/d
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