Human Pulpal Response Etter Pulp Capping med fire forskjellige midler
8. november 2011 oppdatert av: Mahta Fazlyab, Islamic Azad University, Tehran
Sammenligning av menneskelig pulparespons etter pulpaleksponering for vanlige behandlinger og enkeltbesøks MTA
Anvendelse av fire forskjellige pulpakappingsmetoder på humane lydpremolarer etter tilsiktet eksponering av bukkale pulpahorn gjennom et okklusalt hulrom i klasse 1.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av forskjellige direkte pulpa-dekningsmetoder på human pulparespons når det gjelder betennelse og dannelse av tannbroer.
Metoder: Åtte pasienter som gir 32 gode første premolarer velges.
Som anbefalt av ISO / TC 7405 vil pulpaeksponering utføres gjennom et klasse I-hulrom.
Fire grupper på åtte prøver hver vil bli definert i henhold til metoden for avslutning av massen.
Gruppe A, vil motta kjemisk satt kalsiumhydroksid (Dycal).
Gruppe B, vil motta mineral Trioxide Aggregate (MTA) i henhold til produsentens instruksjoner.
Gruppe C vil motta MTA og etter den primære innstillingen, innen 15 minutter, gjenopprettes hulrommet i samme avtale.
Gruppe D vil motta Multical som et direkte kappemiddel.
Prøver vil bli vurdert med tanke på dannelse av dentinbroer, dens utseende sammenlignet med naturlig dentin, dens tykkelse og inflammatorisk pulparespons.
Det siste elementet vil gis 0-3, der 0 tilsvarer ingen, 1 til minimal, 2 til moderat og 3 til alvorlig betennelse.
I tilfelle en abscess eller ekte vevsnekrose, vil en poengsum på 4 bli gitt som anbefalt av ISO / TC 7405.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 1946853314
- Mahta Fazlyab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 10 til 16
- Pasienter som trenger å trekke ut 4 premolarer for kjeveortopedisk formål
- tennene skal være fri for karies og kliniske symptomer
- Gjennom termiske tester og radiografisk undersøkelse bekreftes fravær av patologi.
- Periapikale røntgenbilder som viser fravær av patologi
- ingen følsomhet for perkusjon, palpasjon og biting, ingen følsomhet for kulde etter 5 sekunders kontakt med Green Endo Ice kjølemiddelspray, varmefølsomhet etter påføring av temperert Gutta Percha i 10 sekunder.
- Fravær av noen systematisk lidelse
- Ikke bruk av narkotika av noe slag
- Alle pasienter og deres foreldre må signere et fullstendig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis noen av tennene viser karies, restaurering, sprekker eller hypokalsifisering
- tilstedeværelse av enhver periapikal patose
- Tenner som virker følsomme for kulde, varme, slag eller trykk
- enhver systematisk lidelse
- bruk av narkotika av noe slag.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pro Root MTA- standard metode
påføring av MTA i andre gruppe og 24 timers intervall før restaurering
|
påføring av MTA i andre gruppe og 24 timers intervall før restaurering
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Pro Root MTA - enkelt besøk
Intervensjon/kontroll påføring av MTA i tredje gruppe og 15 minutters intervall før restaurering
|
påføring av MTA i tredje gruppe og 15 minutters intervall før restaurering
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: MultiCal / LimeLite
bruk av Multical i fjerde gruppe
|
påføring av Multical i fjerde gruppe som et massedressingsmiddel
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Dykal
påføring av Dycal i første gruppe som et fruktkjøttpåleggsmiddel
|
påføring av Dycal i første gruppe som et fruktkjøttpåleggsmiddel
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
histologiske funn - betennelse i pulpa
Tidsramme: 6 uker
|
I følge histologisk evaluering og ISO/DIS7405 ga etterforskerne ingen poeng til ikke-betente tilfeller, milde tilfeller 1 poeng, moderate tilfeller 2 poeng, alvorlige tilfeller 3 poeng og nekrose 4 poeng.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
histologiske funn - dannelse av tannbroen
Tidsramme: 6 uker
|
Prøvene vil bli evaluert med tanke på dannelse av tannbroer og dens likhet med naturlig dentin og også tykkelsen på broen.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mahta Fazlyab, Resident, Fazlyab Mahta
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
9. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- p/261/d
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .