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Reaktion der menschlichen Pulpa nach Pulpadeckelung mit vier verschiedenen Wirkstoffen

8. November 2011 aktualisiert von: Mahta Fazlyab, Islamic Azad University, Tehran

Vergleich der Reaktion der menschlichen Pulpa nach Exposition der Pulpa gegenüber üblichen Behandlungen und MTA bei einem einzigen Besuch

Anwendung von vier verschiedenen Pulpaüberkappungsmethoden auf menschliche gesunde Prämolaren nach absichtlicher Freilegung des bukkalen Pulpahorns durch eine Okklusionshöhle der Klasse 1.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirkung verschiedener Methoden zur direkten Pulpaüberkappung auf die Reaktion der menschlichen Pulpa im Hinblick auf Entzündungen und Bildung von Dentinbrücken zu vergleichen. Methoden: Acht Patienten mit 32 gesunden ersten Prämolaren werden ausgewählt. Gemäß der Empfehlung von ISO/TC 7405 erfolgt die Pulpafreilegung durch einen Hohlraum der Klasse I. Vier Gruppen zu je acht Proben werden nach der Methode der Zellstoffüberkappung definiert. Gruppe A erhält chemisch eingestelltes Calciumhydroxid (Dycal). Gruppe B erhält gemäß den Anweisungen des Herstellers mineralisches Trioxidaggregat (MTA). Gruppe C erhält MTA und nach der primären Aushärtung wird die Kavität innerhalb von 15 Minuten im selben Termin wiederhergestellt. Gruppe D erhält Multical als Mittel zur direkten Zellstoffüberkappung. Die Proben werden im Hinblick auf die Bildung der Dentinbrücke, ihr Aussehen im Vergleich zu natürlichem Dentin, ihre Dicke und die Entzündungsreaktion der Pulpa beurteilt. Der letzte Punkt wird mit 0-3 bewertet, wobei 0 keiner, 1 minimalen, 2 mittelschweren und 3 schweren Entzündungen entspricht. Im Falle eines Abszesses oder einer echten Gewebenekrose wird gemäß ISO/TC 7405 eine Bewertung von 4 vergeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 10 bis 16 Jahren
  • Patienten, die aus kieferorthopädischen Gründen 4 Prämolaren entfernen müssen
  • Die Zähne sollten frei von Karies und klinischen Symptomen sein
  • Durch thermische Tests und Röntgenuntersuchungen wird das Fehlen jeglicher Pathologie bestätigt.
  • Periapikale Röntgenaufnahmen zeigen, dass keine Pathologie vorliegt
  • Keine Empfindlichkeit gegenüber Schlägen, Abtasten und Beißen, keine Empfindlichkeit gegenüber Kälte nach 5 Sekunden Kontakt mit Green Endo Ice Kältemittelspray, Hitzeempfindlichkeit nach Anwendung von temperierter Guttapercha für 10 Sekunden.
  • Fehlen jeglicher systematischer Störung
  • Kein Konsum von Drogen jeglicher Art
  • Alle Patienten und ihre Eltern müssen eine umfassende Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn einer der Zähne Karies, Restaurierung, Risse oder Hypokalzifizierung aufweist
  • Vorliegen einer periapikalen Pathose
  • Zähne, die empfindlich auf Kälte, Hitze, Stöße oder Druck reagieren
  • jede systematische Störung
  • Konsum von Drogen jeglicher Art.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pro Root MTA- Standardmethode
Anwendung von MTA in der zweiten Gruppe und im 24-Stunden-Intervall vor der Wiederherstellung
Arzneimittel: Pro Root MTA
Anwendung von MTA in der zweiten Gruppe und im 24-Stunden-Intervall vor der Wiederherstellung
Andere Namen:
  • Mineralisches Trioxid-Aggregat
Experimental: Pro Root MTA – Einzelbesuch
Interventions-/Kontrollanwendung von MTA in der dritten Gruppe und 15-Minuten-Intervall vor der Wiederherstellung
Arzneimittel: Pro Root MTA – Einzelbesuch
Anwendung von MTA in der dritten Gruppe und 15-Minuten-Intervall vor der Wiederherstellung
Andere Namen:
  • Mineralisches Trioxid-Aggregat
Experimental: MultiCal / LimeLite
Anwendung von Multical in der vierten Gruppe
Arzneimittel: MultiCal
Anwendung von Multical in der vierten Gruppe als Zellstoffaufbereitungsmittel
Andere Namen:
  • Harthärtende Calciumhydroxidpaste
Aktiver Komparator: Dycal
Anwendung von Dycal in der ersten Gruppe als Zellstoffaufbereitungsmittel
Arzneimittel: Dycal
Anwendung von Dycal in der ersten Gruppe als Zellstoffaufbereitungsmittel
Andere Namen:
  • chemisches Set Calciumhydroxid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Histologischer Befund: Entzündung der Pulpa
Zeitfenster: 6 Wochen
Laut histologischer Auswertung und ISO/DIS7405 gaben die Forscher für nicht entzündete Fälle keine Punkte, für leichte Fälle 1 Punkt, für mittelschwere Fälle 2 Punkte, für schwere Fälle 3 Punkte und für Nekrose 4 Punkte.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Histologischer Befund – Bildung der Dentinbrücke
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Proben werden hinsichtlich der Bildung der Dentinbrücke und ihrer Ähnlichkeit mit natürlichem Dentin sowie der Dicke der Brücke bewertet.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Ermittler

  • Hauptermittler: Mahta Fazlyab, Resident, Fazlyab Mahta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • p/261/d

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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