Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź miazgi ludzkiej po zamknięciu miazgi czterema różnymi środkami

8 listopada 2011 zaktualizowane przez: Mahta Fazlyab, Islamic Azad University, Tehran

Porównanie odpowiedzi miazgi ludzkiej po ekspozycji miazgi na typowe terapie i pojedynczą wizytę MTA

Zastosowanie czterech różnych metod pokrycia miazgi na zdrowych zębach przedtrzonowych człowieka po celowym odsłonięciu rogu miazgi policzkowej przez jamę okluzyjną klasy I.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu różnych metod bezpośredniego pokrycia miazgi na reakcję miazgi ludzkiej pod względem stanu zapalnego i tworzenia mostów zębinowych. Metody: Wybrano 8 pacjentów z 32 zdrowymi pierwszymi zębami przedtrzonowymi. Zgodnie z zaleceniami ISO/TC 7405 odsłonięcie miazgi zostanie przeprowadzone przez ubytek klasy I. Cztery grupy po osiem próbek każda zostaną zdefiniowane zgodnie z metodą pokrywania miazgi. Grupa A otrzyma zestaw chemiczny wodorotlenek wapnia (Dycal). Grupa B, otrzyma minerał Trioxide Aggregate (MTA) zgodnie z instrukcją producenta. Grupa C otrzyma MTA i po ustawieniu pierwotnym, w ciągu 15 minut, ubytek zostanie odtworzony na tej samej wizycie. Grupa D otrzyma Multical jako środek do bezpośredniego pokrycia miazgi. Próbki zostaną ocenione pod kątem budowy mostu zębinowego, jego wyglądu w porównaniu do naturalnej zębiny, jego grubości oraz odpowiedzi zapalnej miazgi. Ostatni element zostanie oceniony w skali 0-3, gdzie 0 odpowiada brakowi, 1 minimalnemu, 2 umiarkowanemu, a 3 ciężkiemu zapaleniu. W przypadku ropnia lub prawdziwej martwicy tkanki zostanie przyznana ocena 4 zgodnie z zaleceniami ISO/TC 7405.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 10 do 16 lat
  • Pacjenci, którzy muszą usunąć 4 zęby przedtrzonowe w celach ortodontycznych
  • zęby powinny być wolne od próchnicy i objawów klinicznych
  • Testami termicznymi i badaniem radiograficznym potwierdza się brak jakiejkolwiek patologii.
  • Radiogramy okołowierzchołkowe wykazujące brak jakiejkolwiek patologii
  • brak wrażliwości na opukiwanie, dotykanie i gryzienie, brak wrażliwości na zimno po 5 sekundach kontaktu z czynnikiem chłodniczym w sprayu Green Endo Ice, wrażliwość na ciepło po nałożeniu zahartowanej gutaperki na 10 sekund.
  • Brak jakichkolwiek systematycznych zaburzeń
  • Zakaz spożywania jakichkolwiek środków odurzających
  • Wszyscy pacjenci i ich rodzice muszą podpisać w pełni świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli któryś z zębów wykazuje próchnicę, odbudowę, pęknięcie lub odwapnienie
  • obecność jakiejkolwiek patologii okołowierzchołkowej
  • Zęby, które wydają się wrażliwe na zimno, gorąco, uderzenia lub nacisk
  • wszelkie zaburzenia systemowe
  • zażywanie jakichkolwiek środków odurzających.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pro Root MTA- standardowa metoda
zastosowanie MTA w drugiej grupie i 24-godzinny odstęp przed odbudową
Lek: Proroot MTA
zastosowanie MTA w drugiej grupie i 24-godzinny odstęp przed odbudową
Inne nazwy:
  • Agregat trójtlenków mineralnych
Eksperymentalny: Pro Root MTA - pojedyncza wizyta
Interwencja/Kontrola stosowania MTA w trzeciej grupie i 15-minutowa przerwa przed odbudową
Lek: Pro Root MTA - pojedyncza wizyta
aplikacja MTA w trzeciej grupie i 15 minutowa przerwa przed odbudową
Inne nazwy:
  • Agregat trójtlenków mineralnych
Eksperymentalny: MultiCal / LimeLite
zastosowanie Multicala w czwartej grupie
Lek: MultiCal
zastosowanie Multicalu w czwartej grupie jako środka zaprawiającego miazgę
Inne nazwy:
  • Twarda pasta z wodorotlenku wapnia
Aktywny komparator: Dykal
zastosowanie Dycala w pierwszej grupie jako środka opatrunkowego do miazgi
Lek: Dykal
zastosowanie Dycala w pierwszej grupie jako środka opatrunkowego do miazgi
Inne nazwy:
  • zestaw chemiczny wodorotlenek wapnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyniki histologiczne - zapalenie miazgi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zgodnie z oceną histologiczną i ISO/DIS7405, badacze przyznali przypadkom bez stanu zapalnego brak punktów, przypadki łagodne 1 punkt, przypadki umiarkowane 2 punkty, ciężkie przypadki 3 punkty i martwicę 4 punkty.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik badania histologicznego - tworzenie się mostu zębinowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Próbki zostaną ocenione pod kątem uformowania mostu zębinowego i jego podobieństwa do naturalnej zębiny, a także grubości mostu.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahta Fazlyab, Resident, Fazlyab Mahta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • p/261/d

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspozycja miazgi dentystycznej

Badania kliniczne na Proroot MTA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj