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Resposta pulpar humana após capeamento pulpar com quatro agentes diferentes

8 de novembro de 2011 atualizado por: Mahta Fazlyab, Islamic Azad University, Tehran

Comparação da Resposta Pulpar Humana Após Exposição Pulpar a Tratamentos Comuns e MTA de Sessão Única

Aplicação de quatro diferentes métodos de capeamento pulpar em pré-molares hígidos humanos após exposição intencional do corno pulpar vestibular através de uma cavidade oclusal classe um.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste ensaio clínico é comparar o efeito de diferentes métodos diretos de capeamento pulpar na resposta pulpar humana em termos de inflamação e formação de ponte dentinária. Métodos: Oito pacientes com 32 primeiros pré-molares sãos são selecionados. Conforme recomendado pela ISO/TC 7405 a exposição pulpar será realizada através de uma cavidade classe I. Quatro grupos de oito espécimes cada serão definidos de acordo com o método de capeamento pulpar. Grupo A, receberá hidróxido de cálcio fixador químico (Dycal). O Grupo B, receberá o mineral Trióxido Agregado (MTA) conforme instrução do fabricante. O grupo C, receberá MTA e após sua fixação primária, em 15 minutos, a cavidade é restaurada na mesma consulta. O Grupo D receberá o Multical como capeamento pulpar direto. Os espécimes serão avaliados em termos de formação de ponte dentinária, sua aparência em comparação com a dentina natural, sua espessura e resposta inflamatória pulpar. O último item será pontuado de 0 a 3 em que 0 corresponde a nenhuma, 1 a mínima, 2 a moderada e 3 a inflamação grave. Em caso de abscesso ou necrose tecidual verdadeira, será atribuída a pontuação 4 conforme recomendado pela ISO/TC 7405.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 10 a 16 anos
  • Pacientes que precisam extrair 4 pré-molares para fins ortodônticos
  • os dentes devem estar livres de cáries e sintomas clínicos
  • Através de testes térmicos e exames radiográficos é confirmada a ausência de qualquer patologia.
  • Radiografias periapicais demonstrando ausência de qualquer patologia
  • sem sensibilidade à percussão, palpação e mordida, sem sensibilidade ao frio após 5 segundos de contato com spray refrigerante Green Endo Ice, sensibilidade ao calor após aplicação de Gutta Percha temperada por 10 segundos.
  • Ausência de qualquer distúrbio sistemático
  • Sem consumo de drogas de qualquer tipo
  • Todos os pacientes e seus pais precisam assinar um termo de consentimento totalmente informado.

Critério de exclusão:

  • Se algum dos dentes apresentar cárie, restauração, trinca ou hipocalcificação
  • presença de qualquer patologia periapical
  • Dentes que parecem sensíveis ao frio, calor, percussão ou pressão
  • qualquer distúrbio sistemático
  • consumo de drogas de qualquer natureza.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pro Root MTA- método padrão
aplicação de MTA no segundo grupo e intervalo de 24 horas antes da restauração
Medicamento: Pro Root MTA
aplicação de MTA no segundo grupo e intervalo de 24 horas antes da restauração
Outros nomes:
  • Agregado de Trióxido Mineral
Experimental: Pro Root MTA- visita única
Aplicação de intervenção/controle de MTA no terceiro grupo e intervalo de 15 minutos antes da restauração
Medicamento: Pro Root MTA- visita única
aplicação de MTA no terceiro grupo e intervalo de 15 minutos antes da restauração
Outros nomes:
  • Agregado de Trióxido Mineral
Experimental: MultiCal / LimeLite
aplicação do Multical no quarto grupo
Medicamento: MultiCal
aplicação de Multical no quarto grupo como agente de curativo pulpar
Outros nomes:
  • Pasta de hidróxido de cálcio endurecida
Comparador Ativo: Dycal
aplicação de Dycal no primeiro grupo como agente de curativo pulpar
Medicamento: Dycal
aplicação de Dycal no primeiro grupo como agente de curativo pulpar
Outros nomes:
  • conjunto químico hidróxido de cálcio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
achados histológicos - inflamação da polpa
Prazo: 6 semanas
De acordo com a avaliação histológica e ISO/DIS7405, os investigadores atribuíram aos casos não inflamados nenhum ponto, casos leves 1 ponto, casos moderados 2 pontos, casos graves 3 pontos e necrose 4 pontos.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
achados histológicos - formação da ponte dentinária
Prazo: 6 semanas
Os espécimes serão avaliados quanto à formação da ponte dentinária e sua semelhança com a dentina natural e também a espessura da ponte.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Islamic Azad University, Tehran

Investigadores

  • Investigador principal: Mahta Fazlyab, Resident, Fazlyab Mahta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

9 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • p/261/d

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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