Mänsklig pulparespons efter pulpakapsling med fyra olika medel
8 november 2011 uppdaterad av: Mahta Fazlyab, Islamic Azad University, Tehran
Jämförelse av mänskligt pulpalsvar efter pulpalexponering för vanliga behandlingar och MTA för enstaka besök
Tillämpning av fyra olika pulpakapslingsmetoder på mänskliga ljudpremolarer efter avsiktlig exponering av det buckala pulpahornet genom en ocklusal kavitet av klass ett.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna kliniska prövning är att jämföra effekten av olika metoder för direkt pulpakapsling på humant pulpasvar i termer av inflammation och tandbrobildning.
Metoder: Åtta patienter som ger 32 sunda första premolarer väljs ut.
Som rekommenderat av ISO / TC 7405 kommer pulpaexponering att utföras genom en klass I-hålighet.
Fyra grupper om vardera åtta prover kommer att definieras enligt metoden för att täcka massan.
Grupp A, kommer att erhålla kemisk härdad kalciumhydroxid (Dycal).
Grupp B kommer att få mineraltrioxidaggregat (MTA) enligt tillverkarens instruktioner.
Grupp C kommer att få MTA och efter dess primära inställning, inom 15 minuter, återställs kaviteten vid samma möte.
Grupp D, kommer att erhålla Multical som ett direkt förpackningsmedel för massa.
Prover kommer att bedömas i termer av tandbrobildning, dess utseende jämfört med naturligt dentin, dess tjocklek och inflammatoriska pulpalrespons.
Den sista punkten får poängen 0-3 där 0 motsvarar ingen, 1 till minimal, 2 till måttlig och 3 till svår inflammation.
I händelse av en abscess eller verklig vävnadsnekros kommer ett betyg på 4 att ges enligt rekommenderat av ISO / TC 7405.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 1946853314
- Mahta Fazlyab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som åldras från 10 till 16
- Patienter som behöver extrahera 4 premolarer för ortodontiska ändamål
- tänderna ska vara fria från karies och kliniska symtom
- Genom termiska tester och röntgenundersökningar bekräftas frånvaron av patologi.
- Periapikala röntgenbilder som visar frånvaro av patologi
- ingen känslighet för slag, palpation och bitande, ingen känslighet för kyla efter 5 sekunders kontakt med Green Endo Ice kylmedelsspray, värmekänslighet efter applicering av tempererad Gutta Percha i 10 sekunder.
- Frånvaro av någon systematisk störning
- Ingen konsumtion av droger av något slag
- Alla patienter och deras föräldrar måste underteckna ett fullt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Om någon av tänderna visar karies, restaurering, spricka eller hypokalcifiering
- förekomst av någon periapikal patos
- Tänder som verkar känsliga för kyla, heta, slag eller tryck
- någon systematisk störning
- konsumtion av droger av något slag.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pro Root MTA- standardmetod
applicering av MTA i andra gruppen och 24 timmars intervall före restaurering
|
applicering av MTA i andra gruppen och 24 timmars intervall före restaurering
Andra namn:
|
|
Experimentell: Pro Root MTA- enstaka besök
Intervention/Kontrollapplicering av MTA i tredje grupp och 15 minuters intervall före restaurering
|
applicering av MTA i tredje gruppen och 15 minuters intervall före restaurering
Andra namn:
|
|
Experimentell: MultiCal / LimeLite
tillämpning av Multical i fjärde gruppen
|
applicering av Multical i fjärde gruppen som ett massaförbandsmedel
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Dykal
applicering av Dycal i den första gruppen som ett massaförbandsmedel
|
applicering av Dycal i den första gruppen som ett massaförbandsmedel
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
histologiska fynd - inflammation i pulpan
Tidsram: 6 veckor
|
Enligt histologisk utvärdering och ISO/DIS7405 gav utredarna till icke-inflammerade fall inga poäng, lindriga fall 1 poäng, måttliga fall 2 poäng, svåra fall 3 poäng och nekros 4 poäng.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
histologiska fynd - bildandet av tandbryggan
Tidsram: 6 veckor
|
Proverna kommer att utvärderas i termer av tandbrobildning och dess likhet med naturligt dentin och även tjockleken på bron.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mahta Fazlyab, Resident, Fazlyab Mahta
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2011
Första postat (Uppskatta)
9 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- p/261/d
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .