Emberi pulpális reakció a cellulóz lezárása után négy különböző szerrel
2011. november 8. frissítette: Mahta Fazlyab, Islamic Azad University, Tehran
Az emberi pulpális válasz összehasonlítása a pulpalis gyakori kezelések és az egyszeri látogatás MTA után
Négy különböző pulpasapkázási módszer alkalmazása emberi hang premolárisokon a bukkális pulpaszarv szándékos expozíciója után egy első osztályú okkluzális üregen keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a különböző direkt pulpa-sapkoló módszerek hatását az emberi pulpa válaszreakcióra a gyulladás és a dentinhíd képződés szempontjából.
Módszerek: Nyolc beteget választunk ki, akik 32 egészséges első premolárist biztosítanak.
Az ISO / TC 7405 ajánlása szerint a pulpális expozíció egy I. osztályú üregen keresztül történik.
Négy, egyenként nyolc mintából álló csoport kerül meghatározásra a pépzárolási módszer szerint.
Az A csoport vegyszeres kalcium-hidroxidot (Dycal) kap.
A B csoport ásványi trioxid aggregátumot (MTA) kap a gyártó utasításai szerint.
A C csoport MTA-t kap, és az elsődleges beállítás után 15 percen belül ugyanabban az időpontban helyreállítják az üreget.
A D csoport a Multical-t kapja közvetlen péplezáró szerként.
A mintákat a dentinhíd képződése, a természetes dentinhez viszonyított megjelenése, vastagsága és a gyulladásos pulpális válasz szempontjából értékeljük.
Az utolsó elem 0-3 pontozást jelent, amelyben a 0 a semminek, az 1 a minimálisnak, a 2 a közepesnek és a 3 a súlyos gyulladásnak felel meg.
Tályog vagy valódi szöveti nekrózis esetén az ISO / TC 7405 ajánlása szerint 4-es pontszámot adnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 1946853314
- Mahta Fazlyab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10 és 16 év közötti betegek
- Betegek, akiknek 4 előfogót kell kihúzniuk fogszabályozási célból
- a fogak szuvasodástól és klinikai tünetektől mentesek legyenek
- Termikus tesztekkel és radiográfiás vizsgálattal igazolják a patológia hiányát.
- Periapikális röntgenfelvételek, amelyek igazolják a patológia hiányát
- nincs érzékenység az ütőhangszerekre, tapintásra és harapásra, nincs érzékenység a hidegre 5 másodpercig a Green Endo Ice hűtőközeg spray-vel való érintkezés után, hőérzékenység a temperált Gutta Percha 10 másodperces felvitele után.
- Bármilyen szisztematikus rendellenesség hiánya
- Semmiféle drog fogyasztása tilos
- Minden betegnek és szüleinek teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyezését kell aláírnia.
Kizárási kritériumok:
- Ha bármelyik fogon fogszuvasodás, helyreállítás, repedés vagy hipokalcifikáció látható
- bármilyen periapikális patózis jelenléte
- Hidegre, melegre, ütésre vagy nyomásra érzékenynek tűnő fogak
- bármilyen szisztematikus rendellenesség
- bármilyen gyógyszer fogyasztása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pro Root MTA- standard módszer
MTA alkalmazása a második csoportban és 24 órás intervallum a helyreállítás előtt
|
MTA alkalmazása a második csoportban és 24 órás intervallum a helyreállítás előtt
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Pro Root MTA- egyszeri látogatás
MTA beavatkozás/kontroll alkalmazása a harmadik csoportban és 15 perces intervallum a helyreállítás előtt
|
MTA alkalmazása a harmadik csoportban és 15 perccel a helyreállítás előtt
Más nevek:
|
|
Kísérleti: MultiCal / LimeLite
a Multical alkalmazása a negyedik csoportban
|
a Multical alkalmazása a negyedik csoportban pép csávázószerként
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Dycal
Dycal alkalmazása az első csoportban pép csávázószerként
|
Dycal alkalmazása az első csoportban pép csávázószerként
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövettani leletek - a pulpa gyulladása
Időkeret: 6 hét
|
A szövettani kiértékelés és az ISO/DIS7405 szerint a nem gyulladásos esetekre nem, az enyhe esetekre 1, a közepesen 2 pontot, a súlyos esetekre 3 pontot, a nekrózisra 4 pontot adtak a vizsgálók.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövettani leletek - dentinhíd kialakulása
Időkeret: 6 hét
|
A mintákat a dentinhíd kialakulása és a természetes dentinhez való hasonlósága, valamint a híd vastagsága szempontjából értékeljük.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mahta Fazlyab, Resident, Fazlyab Mahta
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 8.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- p/261/d
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .