Menselijke pulparespons na pulpaafdekking met vier verschillende middelen
8 november 2011 bijgewerkt door: Mahta Fazlyab, Islamic Azad University, Tehran
Vergelijking van menselijke pulpale respons na pulpale blootstelling aan gebruikelijke behandelingen en MTA bij eenmalig bezoek
Toepassing van vier verschillende methoden voor het afdekken van de pulpa op menselijke gezonde premolaren na opzettelijke blootstelling van de buccale pulpahoorn door een occlusale holte van klasse 1.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze klinische proef is om het effect van verschillende methoden voor directe pulpaafdekking op de respons van de menselijke pulpa te vergelijken in termen van ontsteking en dentinebrugvorming.
Methoden: Acht patiënten met 32 gezonde eerste premolaren worden geselecteerd.
Zoals aanbevolen door ISO / TC 7405 zal pulpale blootstelling worden uitgevoerd via een klasse I-holte.
Vier groepen van elk acht exemplaren zullen worden gedefinieerd volgens de methode van het afdekken van de pulpa.
Groep A krijgt chemicaliënset calciumhydroxide (Dycal).
Groep B ontvangt mineraal trioxide-aggregaat (MTA) volgens de instructies van de fabrikant.
Groep C krijgt MTA en na de primaire instelling, binnen 15 minuten, wordt het gaatje in dezelfde afspraak hersteld.
Groep D krijgt Multical als een direct pulpoverkappingsmiddel.
Specimens zullen worden beoordeeld op de vorming van dentinebruggen, het uiterlijk in vergelijking met natuurlijk dentine, de dikte en de inflammatoire pulpale respons.
Het laatste item krijgt een score van 0-3, waarbij 0 overeenkomt met geen, 1 met minimale, 2 met matige en 3 met ernstige ontsteking.
In het geval van een abces of echte weefselnecrose wordt een score van 4 gegeven, zoals aanbevolen door ISO / TC 7405.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 1946853314
- Mahta Fazlyab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die ouder worden van 10 tot 16 jaar
- Patiënten die 4 premolaren moeten trekken voor orthodontische doeleinden
- de tanden moeten vrij zijn van cariës en klinische symptomen
- Door middel van thermische tests en radiografisch onderzoek wordt de afwezigheid van enige pathologie bevestigd.
- Periapicale röntgenfoto's die de afwezigheid van enige pathologie aantonen
- geen gevoeligheid voor percussie, palpatie en bijten, geen gevoeligheid voor kou na 5 seconden contact met Green Endo Ice-koelmiddelspray, warmtegevoeligheid na aanbrengen van getemperde Gutta Percha gedurende 10 seconden.
- Afwezigheid van enige systematische stoornis
- Geen enkele vorm van drugsgebruik
- Alle patiënten en hun ouders moeten een volledig geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Als een van de tanden cariës, restauratie, barst of hypocalcificatie vertoont
- aanwezigheid van een periapicale pathose
- Tanden die gevoelig lijken voor koude, hete, percussie of druk
- elke systematische stoornis
- gebruik van drugs van welke aard dan ook.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pro Root MTA- standaardmethode
toepassing van MTA in tweede groep en 24 uur interval voor herstel
|
toepassing van MTA in tweede groep en 24 uur interval voor herstel
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Pro Root MTA - eenmalig bezoek
Interventie/Controle toepassing van MTA in derde groep en 15 minuten interval voor herstel
|
toepassing van MTA in derde groep en 15 minuten interval voor herstel
Andere namen:
|
|
Experimenteel: MultiCal / LimeLite
toepassing van Multical in vierde groep
|
toepassing van Multical in de vierde groep als pulpverbandmiddel
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Dycal
toepassing van Dycal in de eerste groep als pulpverbandmiddel
|
toepassing van Dycal in de eerste groep als pulpverbandmiddel
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
histologische bevindingen - ontsteking van de pulpa
Tijdsspanne: 6 weken
|
Volgens histologische evaluatie en ISO/DIS7405 gaven de onderzoekers aan niet-ontstoken gevallen geen punten, milde gevallen 1 punt, matige gevallen 2 punten, ernstige gevallen 3 punten en necrose 4 punten.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
histologische bevindingen - vorming van de dentinale brug
Tijdsspanne: 6 weken
|
De monsters zullen worden beoordeeld op de vorming van dentinebruggen en de gelijkenis met natuurlijk dentine, en ook op de dikte van de brug.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mahta Fazlyab, Resident, Fazlyab Mahta
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
9 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- p/261/d
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .