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Respuesta pulpar humana después del recubrimiento pulpar con cuatro agentes diferentes

8 de noviembre de 2011 actualizado por: Mahta Fazlyab, Islamic Azad University, Tehran

Comparación de la respuesta pulpar humana después de la exposición pulpar a tratamientos comunes y MTA de visita única

Aplicación de cuatro métodos diferentes de recubrimiento pulpar en premolares sanos humanos después de la exposición intencional del cuerno pulpar bucal a través de una cavidad oclusal de clase uno.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este ensayo clínico es comparar el efecto de diferentes métodos de recubrimiento pulpar directo sobre la respuesta pulpar humana en términos de inflamación y formación de puentes dentinarios. Métodos: Se seleccionan ocho pacientes con 32 primeros premolares sanos. Tal y como recomienda la norma ISO/TC 7405, la exposición pulpar se realizará a través de una cavidad de clase I. Se definirán cuatro grupos de ocho especímenes cada uno de acuerdo con el método de recubrimiento pulpar. El grupo A, recibirá hidróxido de calcio de fraguado químico (Dycal). El grupo B, recibirá agregado de trióxido mineral (MTA) de acuerdo con las instrucciones del fabricante. El grupo C, recibirá MTA y luego de su fraguado primario, dentro de los 15 minutos, se restaurará la cavidad en la misma cita. El grupo D, recibirá Multical como agente de recubrimiento de pulpa directo. Las muestras se evaluarán en términos de formación del puente dentinario, su apariencia en comparación con la dentina natural, su grosor y la respuesta pulpar inflamatoria. El último ítem se puntuará de 0 a 3 en el que 0 corresponde a ninguna, 1 a mínima, 2 a moderada y 3 a inflamación severa. En caso de absceso o verdadera necrosis tisular, se otorgará una puntuación de 4 según lo recomendado por ISO/TC 7405.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 10 a 16 años
  • Pacientes que necesitan extraer 4 premolares con fines de ortodoncia
  • los dientes deben estar libres de caries y síntomas clínicos
  • Mediante pruebas térmicas y examen radiográfico se confirma la ausencia de cualquier patología.
  • Radiografías periapicales que demuestran la ausencia de cualquier patología.
  • sin sensibilidad a la percusión, palpación y mordida, sin sensibilidad al frío después de 5 segundos de contacto con el spray refrigerante Green Endo Ice, sensibilidad al calor después de aplicar Gutta Percha templada durante 10 segundos.
  • Ausencia de cualquier trastorno sistemático.
  • No consumo de drogas de ningún tipo.
  • Todos los pacientes y sus padres deben firmar un consentimiento informado completo.

Criterio de exclusión:

  • Si alguno de los dientes presenta caries, restauración, crack o hipocalcificación
  • presencia de cualquier patología periapical
  • Dientes que parecen sensibles al frío, al calor, a la percusión o a la presión
  • cualquier trastorno sistemático
  • consumo de drogas de cualquier tipo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pro Root MTA: método estándar
aplicación de MTA en el segundo grupo e intervalo de 24 horas antes de la restauración
Droga: MTA raíz profesional
aplicación de MTA en el segundo grupo e intervalo de 24 horas antes de la restauración
Otros nombres:
  • Agregado de trióxido mineral
Experimental: Pro Root MTA- visita única
Intervención/Control aplicación de MTA en el tercer grupo e intervalo de 15 minutos antes de la restauración
Droga: Pro Root MTA- visita única
aplicación de MTA en tercer grupo e intervalo de 15 minutos antes de la restauración
Otros nombres:
  • Agregado de trióxido mineral
Experimental: MultiCal / LimeLite
aplicación de Multical en cuarto grupo
Droga: MultiCal
aplicación de Multical en el cuarto grupo como agente de tratamiento de pulpa
Otros nombres:
  • Pasta de hidróxido de calcio de fraguado duro
Comparador activo: Dycal
aplicación de Dycal en primer grupo como agente de tratamiento pulpar
Droga: Dycal
aplicación de Dycal en primer grupo como agente de tratamiento pulpar
Otros nombres:
  • conjunto químico hidróxido de calcio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hallazgos histológicos - inflamación de la pulpa
Periodo de tiempo: 6 semanas
Según la evaluación histológica e ISO/DIS7405, los investigadores no otorgaron puntos a los casos no inflamados, 1 punto a los casos leves, 2 puntos a los casos moderados, 3 puntos a los casos graves y 4 puntos a la necrosis.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hallazgos histológicos - formación del puente dentinario
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los especímenes serán evaluados en términos de formación del puente dentinario y su similitud con la dentina natural y también el espesor del puente.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Islamic Azad University, Tehran

Investigadores

  • Investigador principal: Mahta Fazlyab, Resident, Fazlyab Mahta

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • p/261/d

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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