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4 つの異なる薬剤による蓋髄後のヒト歯髄反応

2011年11月8日 更新者:Mahta Fazlyab、Islamic Azad University, Tehran

一般的な治療と単回訪問 MTA に対する歯髄曝露後のヒト歯髄反応の比較

クラス 1 咬合腔を通して頬歯髄角を意図的に露出させた後、人間の健全な小臼歯に 4 つの異なる歯髄キャップ法を適用。

調査の概要

詳細な説明

この臨床試験の目的は、炎症と象牙質橋形成の観点から、ヒトの歯髄反応に対するさまざまな直接覆髄法の効果を比較することです。 方法: 32 本の健全な第一小臼歯を備えた 8 人の患者が選択されます。 ISO / TC 7405 で推奨されているように、歯髄の露出はクラス I の空洞を通して実行されます。 キャッピング法に従って、それぞれ 8 つの標本からなる 4 つのグループが定義されます。 グループ A には、化学セット水酸化カルシウム (Dycal) が与えられます。 グループ B は、メーカーの指示に従って三酸化鉱物骨材 (MTA) を受け取ります。 グループ C は MTA を受け、最初の設定後、15 分以内に同じ予約で空洞が修復されます。 グループ D は、直接覆髄剤として Multical を受け取ります。 標本は、象牙質橋の形成、天然象牙質と比較したその外観、厚さ、歯髄の炎症反応の観点から評価されます。 最後の項目は 0 ~ 3 でスコア付けされます。0 はなし、1 は最小限、2 は中等度、3 は重度の炎症に対応します。 膿瘍または真の組織壊死の場合、ISO / TC 7405 の推奨に従って 4 のスコアが与えられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 10歳から16歳までの患者
  • 矯正目的で小臼歯4本の抜歯が必要な患者様
  • 歯には虫歯や臨床症状があってはなりません
  • 熱検査と放射線検査により、病理がないことが確認されます。
  • 病理がないことを示す根尖周囲 X 線写真
  • 打診、触診、噛みつきに対する過敏症はなし、グリーンエンドウアイス冷媒スプレーとの5秒間の接触後は寒さへの過敏症なし、強化ガッタパーチャを10秒間塗布した後は熱過敏症。
  • 系統的疾患がないこと
  • いかなる種類の薬物も摂取しないこと
  • すべての患者とその保護者は、十分なインフォームドコンセントに署名する必要があります。

除外基準:

  • いずれかの歯に虫歯、修復、亀裂、または低石灰化が見られる場合
  • 根尖周囲病変の存在
  • 冷たさ、熱さ、衝撃、または圧力に敏感な歯
  • 系統的な障害
  • あらゆる種類の薬物の摂取。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Pro Root MTA - 標準方式
2 番目のグループでの MTA の適用と復元前の 24 時間間隔
2 番目のグループでの MTA の適用と復元前の 24 時間間隔
他の名前:
  • 三酸化鉱物骨材
実験的:Pro Root MTA - 1 回の訪問
3 番目のグループでの MTA の介入/制御の適用と回復前の 15 分間のインターバル
3 番目のグループで MTA を適用し、回復前に 15 分間隔で適用
他の名前:
  • 三酸化鉱物骨材
実験的:マルチカル / ライムライト
第 4 グループでの Multical の適用
第 4 グループの Multical のパルプドレッシング剤としての応用
他の名前:
  • ハードセット水酸化カルシウムペースト
アクティブコンパレータ:ダイカル
第 1 グループの Dycal をパルプドレッシング剤として応用
第 1 グループの Dycal をパルプドレッシング剤として応用
他の名前:
  • 化学セット水酸化カルシウム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織学的所見 - 歯髄の炎症
時間枠:6週間
組織学的評価と ISO/DIS7405 によると、研究者らは非炎症例に 0 点、軽度の例に 1 点、中等度の例に 2 点、重症例に 3 点、壊死に 4 点を与えました。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織学的所見 - 象牙質橋の形成
時間枠:6週間
標本は、象牙質橋の形成と天然象牙質への類似性、さらには橋の厚さの観点から評価されます。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mahta Fazlyab, Resident、Fazlyab Mahta

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月8日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年11月8日

最終確認日

2011年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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