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Risposta pulpare umana dopo incappucciamento della polpa con quattro diversi agenti

8 novembre 2011 aggiornato da: Mahta Fazlyab, Islamic Azad University, Tehran

Confronto della risposta pulpare umana dopo l'esposizione pulpare a trattamenti comuni e MTA a visita singola

Applicazione di quattro diversi metodi di incappucciamento pulpare su premolari sani umani dopo l'esposizione intenzionale del corno pulpare buccale attraverso una cavità occlusale di prima classe.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio clinico è confrontare l'effetto di diversi metodi di incappucciamento diretto della polpa sulla risposta pulpare umana in termini di infiammazione e formazione di ponti dentinali. Metodi: Vengono selezionati otto pazienti che forniscono 32 primi premolari sani. Come raccomandato dalla norma ISO/TC 7405, l'esposizione pulpare sarà eseguita attraverso una cavità di classe I. Verranno definiti quattro gruppi di otto campioni ciascuno secondo il metodo dell'incappucciamento pulpare. Il gruppo A riceverà idrossido di calcio set chimico (Dycal). Il gruppo B riceverà l'aggregato di triossido minerale (MTA) secondo le istruzioni del produttore. Gruppo C, riceverà MTA e dopo la sua impostazione primaria, entro 15 minuti, la cavità viene ripristinata nello stesso appuntamento. Il gruppo D riceverà Multical come agente di incappucciamento diretto della polpa. I campioni saranno valutati in termini di formazione del ponte dentinale, il suo aspetto rispetto alla dentina naturale, il suo spessore e la risposta pulpare infiammatoria. L'ultimo elemento avrà un punteggio da 0 a 3 in cui 0 corrisponde a nessuno, 1 a minimo, 2 a moderato e 3 a grave infiammazione. In caso di ascesso o vera necrosi tissutale, verrà assegnato un punteggio di 4 come raccomandato da ISO/TC 7405.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 10 e 16 anni
  • Pazienti che necessitano di estrarre 4 premolari per scopi ortodontici
  • i denti devono essere privi di carie e sintomi clinici
  • Attraverso i test termici e l'esame radiografico viene confermata l'assenza di qualsiasi patologia.
  • Radiografie periapicali che dimostrano l'assenza di qualsiasi patologia
  • nessuna sensibilità alla percussione, alla palpazione e al morso, nessuna sensibilità al freddo dopo 5 secondi di contatto con lo spray refrigerante Green Endo Ice, sensibilità al calore dopo l'applicazione di Guttaperca temperata per 10 secondi.
  • Assenza di qualsiasi disturbo sistematico
  • Nessun consumo di droghe di alcun tipo
  • Tutti i pazienti ei loro genitori devono firmare un consenso pienamente informato.

Criteri di esclusione:

  • Se uno qualsiasi dei denti mostra carie, restauro, crepe o ipocalcificazione
  • presenza di qualsiasi patologia periapicale
  • Denti che sembrano sensibili al freddo, al caldo, alla percussione o alla pressione
  • qualsiasi disordine sistematico
  • consumo di sostanze stupefacenti di qualsiasi genere.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Metodo standard Pro Root MTA
applicazione di MTA nel secondo gruppo e intervallo di 24 ore prima del ripristino
Droga: MTA radice professionale
applicazione di MTA nel secondo gruppo e intervallo di 24 ore prima del ripristino
Altri nomi:
  • Aggregato di triossido minerale
Sperimentale: Pro Root MTA - singola visita
Applicazione di intervento/controllo di MTA nel terzo gruppo e intervallo di 15 minuti prima del restauro
Droga: Pro Root MTA - singola visita
applicazione di MTA nel terzo gruppo e intervallo di 15 minuti prima del restauro
Altri nomi:
  • Aggregato di triossido minerale
Sperimentale: MultiCal/LimeLite
applicazione di Multical nel quarto gruppo
Droga: MultiCal
applicazione di Multical nel quarto gruppo come agente di ravvivatura della polpa
Altri nomi:
  • Pasta dura all'idrossido di calcio
Comparatore attivo: Dicale
applicazione di Dycal nel primo gruppo come condimento pulpare
Droga: Dicale
applicazione di Dycal nel primo gruppo come condimento pulpare
Altri nomi:
  • set chimico idrossido di calcio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
reperti istologici - infiammazione della polpa
Lasso di tempo: 6 settimane
Secondo la valutazione istologica e ISO/DIS7405, i ricercatori non hanno assegnato punti ai casi non infiammati, ai casi lievi 1 punto, ai casi moderati 2 punti, ai casi gravi 3 punti e alla necrosi 4 punti.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
reperti istologici - formazione del ponte dentinale
Lasso di tempo: 6 settimane
I campioni saranno valutati in termini di formazione del ponte dentinale e la sua somiglianza con la dentina naturale e anche lo spessore del ponte.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahta Fazlyab, Resident, Fazlyab Mahta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

9 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • p/261/d

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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