Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce lidské pulpy po uzavření pulpy čtyřmi různými činidly

8. listopadu 2011 aktualizováno: Mahta Fazlyab, Islamic Azad University, Tehran

Srovnání lidské pulpální reakce po pulpální expozici běžným léčbám a jednorázové MTA

Aplikace čtyř různých metod uzávěru pulpy na lidské zvukové premoláry po záměrné expozici rohu bukální dřeně přes okluzní dutinu první třídy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této klinické studie je porovnat účinek různých metod přímého překrytí pulpy na odpověď lidské dřeně z hlediska zánětu a tvorby dentinového můstku. Metody: Je vybráno osm pacientů poskytujících 32 zdravých prvních premolárů. Jak doporučuje ISO / TC 7405, expozice dřeně bude provedena přes dutinu I. třídy. Podle metody uzavírání buničiny budou definovány čtyři skupiny po osmi vzorcích. Skupina A obdrží chemický set hydroxid vápenatý (Dycal). Skupina B obdrží minerální Trioxid Aggregate (MTA) podle pokynů výrobce. Skupina C obdrží MTA a po primárním nastavení během 15 minut je dutina obnovena ve stejném termínu. Skupina D obdrží přípravek Multical jako přímý prostředek pro uzavírání buničiny. Vzorky budou hodnoceny z hlediska tvorby dentinového můstku, jeho vzhledu ve srovnání s přirozeným dentinem, jeho tloušťky a zánětlivé reakce pulpy. Poslední položka bude hodnocena 0-3, kde 0 odpovídá žádnému, 1 minimálnímu, 2 střednímu a 3 těžkému zánětu. V případě abscesu nebo skutečné nekrózy tkáně bude uděleno skóre 4 podle doporučení ISO / TC 7405.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 10 do 16 let
  • Pacienti, kteří potřebují extrahovat 4 premoláry pro ortodontické účely
  • zuby by měly být bez kazů a klinických příznaků
  • Pomocí tepelných testů a radiografického vyšetření je potvrzena nepřítomnost jakékoli patologie.
  • Periapické rentgenové snímky prokazující nepřítomnost jakékoli patologie
  • žádná citlivost na poklep, palpaci a kousání, žádná citlivost na chlad po 5 sekundách kontaktu s chladivem ve spreji Green Endo Ice, citlivost na teplo po aplikaci temperované gutaperchy po dobu 10 sekund.
  • Absence jakékoli systematické poruchy
  • Žádná konzumace drog jakéhokoli druhu
  • Všichni pacienti a jejich rodiče musí podepsat plně informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pokud některý ze zubů vykazuje kaz, obnovu, trhlinu nebo hypokalcifikaci
  • přítomnost jakékoli periapikální patózy
  • Zuby, které se zdají být citlivé na chlad, horko, poklep nebo tlak
  • nějaká systematická porucha
  • konzumace drog jakéhokoli druhu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pro Root MTA- standardní metoda
aplikace MTA ve druhé skupině a 24 hodinový interval před obnovou
Lék: Pro Root MTA
aplikace MTA ve druhé skupině a 24 hodinový interval před obnovou
Ostatní jména:
  • Agregát minerálního trioxidu
Experimentální: Pro Root MTA – jedna návštěva
Intervenční/kontrolní aplikace MTA u třetí skupiny a 15 minutový interval před restaurováním
Lék: Pro Root MTA – jedna návštěva
aplikace MTA u třetí skupiny a 15 minutový interval před obnovou
Ostatní jména:
  • Agregát minerálního trioxidu
Experimentální: MultiCal / LimeLite
aplikace Multical ve čtvrté skupině
Lék: MultiCal
aplikace Multicalu ve čtvrté skupině jako prostředek pro úpravu buničiny
Ostatní jména:
  • Tvrdá pasta s hydroxidem vápenatým
Aktivní komparátor: Dycal
aplikace Dycalu v první skupině jako prostředek pro úpravu buničiny
Lék: Dycal
aplikace Dycalu v první skupině jako prostředek pro úpravu buničiny
Ostatní jména:
  • chemická sada hydroxid vápenatý

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
histologický nález - zánět dřeně
Časové okno: 6 týdnů
Podle histologického hodnocení a ISO/DIS7405 vyšetřovatelé nepřidělili nezaníceným případům žádné body, mírným případům 1 bod, středně těžkým případům 2 body, těžkým případům 3 body a nekróze 4 body.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
histologický nález - tvorba dentinového můstku
Časové okno: 6 týdnů
Vzorky budou hodnoceny z hlediska tvorby dentinového můstku a jeho podobnosti s přirozeným dentinem a také tloušťky můstku.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Islamic Azad University, Tehran

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahta Fazlyab, Resident, Fazlyab Mahta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • p/261/d

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Expozice zubní dřeně

Klinické studie na Pro Root MTA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit