4가지 다른 제제로 펄프 캡핑 후 인간 치수 반응
2011년 11월 8일 업데이트: Mahta Fazlyab, Islamic Azad University, Tehran
일반적인 치료와 단일 방문 MTA에 대한 치수 노출 후 인간 치수 반응의 비교
클래스 1 교합강을 통해 협측 치수 뿔을 의도적으로 노출한 후 사람의 건강한 소구치에 4가지 다른 치수 캡핑 방법을 적용합니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험의 목적은 염증 및 상아질 교량 형성 측면에서 인간 치수 반응에 대한 다양한 직접 치수 캡핑 방법의 효과를 비교하는 것입니다.
방법: 32개의 건전한 제1소구치를 제공하는 8명의 환자를 선택하였다.
ISO / TC 7405에서 권장하는 대로 치수 노출은 클래스 I 캐비티를 통해 수행됩니다.
각각 8개 표본으로 구성된 4개 그룹은 치수 캡핑 방법에 따라 정의됩니다.
그룹 A는 화학적 세트 수산화칼슘(Dycal)을 받게 됩니다.
그룹 B는 제조업체의 지침에 따라 광물 삼산화 골재(MTA)를 받게 됩니다.
그룹 C는 MTA를 받고 기본 설정 후 15분 이내에 동일한 약속에서 와동이 복원됩니다.
그룹 D는 Multical을 직접 치수 캡핑제로 받습니다.
표본은 상아질 브리지 형성, 자연 상아질과 비교한 모양, 두께 및 염증성 치수 반응 측면에서 평가됩니다.
마지막 항목은 0-3으로 채점되며 0은 없음, 1은 최소, 2는 중등도, 3은 심각한 염증에 해당합니다.
농양 또는 진성 조직 괴사의 경우 ISO/TC 7405에서 권장하는 대로 4점을 부여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 1946853314
- Mahta Fazlyab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10세에서 16세 사이의 환자
- 교정 목적으로 소구치 4개를 발치해야 하는 환자
- 치아는 충치 및 임상 증상이 없어야 합니다.
- 열 테스트 및 방사선 검사를 통해 병리의 부재가 확인됩니다.
- 병리가 없음을 보여주는 치근단 방사선 사진
- 타진, 촉진 및 무는 것에 대한 민감성 없음, Green Endo Ice 냉매 스프레이와 5초 접촉 후 냉기에 대한 민감성 없음, 10초 동안 강화된 Gutta Percha 적용 후 열 민감성.
- 체계적 장애의 부재
- 어떤 종류의 약물도 사용하지 않음
- 모든 환자와 부모는 충분한 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 치아 중 하나라도 충치, 수복물, 균열 또는 저석회화를 보이는 경우
- 치근단 병증의 존재
- 추위, 뜨거움, 충격 또는 압력에 민감한 것처럼 보이는 치아
- 모든 체계적 장애
- 모든 종류의 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Pro Root MTA-표준 방법
두 번째 그룹의 MTA 적용 및 복원 전 24시간 간격
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두 번째 그룹의 MTA 적용 및 복원 전 24시간 간격
다른 이름들:
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실험적: Pro Root MTA- 단일 방문
세 번째 그룹의 MTA 개입/제어 적용 및 복원 전 15분 간격
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세 번째 그룹의 MTA 적용 및 복원 전 15분 간격
다른 이름들:
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실험적: MultiCal / 라임라이트
4군 멀티칼 적용
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4군 Multical의 펄프 드레싱제 적용
다른 이름들:
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활성 비교기: 다이칼
펄프 드레싱제로 첫 번째 그룹에 Dycal 적용
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펄프 드레싱제로 첫 번째 그룹에 Dycal 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직학적 소견 - 치수의 염증
기간: 6주
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조직학적 평가 및 ISO/DIS7405에 따라 연구자들은 염증이 없는 경우 0점, 경증의 경우 1점, 중등도의 경우 2점, 중증의 경우 3점, 괴사 4점을 부여하였다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직학적 소견 - 상아교 형성
기간: 6주
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시편은 상아 브리지 형성과 자연 상아질과의 유사성 및 브리지의 두께 측면에서 평가됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mahta Fazlyab, Resident, Fazlyab Mahta
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- p/261/d
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프로 루트 MTA에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo알려지지 않은
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Carol Davila University of Medicine and Pharmacy완전한
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Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)모병
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Damascus University완전한
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Cairo University아직 모집하지 않음