Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human Pulpal Response Efter Pulp Capping med fire forskellige midler

8. november 2011 opdateret af: Mahta Fazlyab, Islamic Azad University, Tehran

Sammenligning af human pulpal respons efter pulpal eksponering for almindelige behandlinger og enkeltbesøgs MTA

Anvendelse af fire forskellige pulp-capping-metoder på humane lyd-præmolarer efter bevidst eksponering af det bukkale pulphorn gennem et klasse 1 okklusalt hulrum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effekten af ​​forskellige direkte pulpa-afdækningsmetoder på human pulpa-respons med hensyn til inflammation og dannelse af dentinbroer. Metoder: Otte patienter, der giver 32 sunde første præmolarer, udvælges. Som anbefalet af ISO / TC 7405 vil pulpeksponering blive udført gennem et klasse I hulrum. Fire grupper på hver otte prøver vil blive defineret i henhold til pulp-afdækningsmetoden. Gruppe A, vil modtage kemisk sat calciumhydroxid (Dycal). Gruppe B, vil modtage mineral Trioxide Aggregate (MTA) i henhold til producentens instruktioner. Gruppe C, vil modtage MTA, og efter dens primære indstilling, inden for 15 minutter, genoprettes hulrummet i samme aftale. Gruppe D, vil modtage Multical som et direkte pulpafdækningsmiddel. Prøver vil blive vurderet i forhold til dannelse af dentinbro, dens udseende sammenlignet med naturligt dentin, dets tykkelse og inflammatoriske pulpaleaktion. Det sidste punkt vil blive scoret 0-3, hvor 0 svarer til ingen, 1 til minimal, 2 til moderat og 3 til svær betændelse. I tilfælde af en byld eller ægte vævsnekrose vil en score på 4 blive givet som anbefalet af ISO / TC 7405.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 10 til 16
  • Patienter, der har behov for at udtrække 4 præmolarer til ortodontiske formål
  • tænderne skal være fri for caries og kliniske symptomer
  • Gennem termiske tests og radiografisk undersøgelse bekræftes fravær af patologi.
  • Periapikale røntgenbilleder, der viser fravær af patologi
  • ingen følsomhed over for percussion, palpation og bid, ingen følsomhed over for kulde efter 5 sekunders kontakt med Green Endo Ice kølemiddelspray, varmefølsomhed efter påføring af tempereret Gutta Percha i 10 sekunder.
  • Fravær af nogen systematisk lidelse
  • Ingen indtagelse af stoffer af nogen art
  • Alle patienter og deres forældre skal underskrive et fuldt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis nogen af ​​tænderne viser caries, restaurering, revner eller hypocalcifikation
  • tilstedeværelse af enhver periapikal patose
  • Tænder, der virker følsomme over for kulde, varme, slag eller tryk
  • enhver systematisk lidelse
  • indtagelse af stoffer af enhver art.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pro Root MTA- standardmetode
påføring af MTA i anden gruppe og 24 timers interval før restaurering
Medicin: Pro Root MTA
påføring af MTA i anden gruppe og 24 timers interval før restaurering
Andre navne:
  • Mineraltrioxidaggregat
Eksperimentel: Pro Root MTA- enkelt besøg
Intervention/kontrol påføring af MTA i tredje gruppe og 15 minutters interval før restaurering
Medicin: Pro Root MTA- enkelt besøg
påføring af MTA i tredje gruppe og 15 minutters interval før restaurering
Andre navne:
  • Mineraltrioxidaggregat
Eksperimentel: MultiCal / LimeLite
anvendelse af Multical i fjerde gruppe
Medicin: MultiCal
anvendelse af Multical i fjerde gruppe som et pulpforbindingsmiddel
Andre navne:
  • Hårdhærdet calciumhydroxidpasta
Aktiv komparator: Dykal
påføring af Dycal i første gruppe som et pulpaforbindingsmiddel
Medicin: Dykal
påføring af Dycal i første gruppe som et pulpaforbindingsmiddel
Andre navne:
  • kemisk sæt calciumhydroxid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
histologiske fund - betændelse i pulpa
Tidsramme: 6 uger
Ifølge histologisk evaluering og ISO/DIS7405 gav efterforskerne til ikke-betændte tilfælde ingen point, milde tilfælde 1 point, moderate tilfælde 2 point, svære tilfælde 3 point og nekrose 4 point.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
histologiske fund - dannelse af tandbroen
Tidsramme: 6 uger
Prøverne vil blive vurderet med hensyn til dannelse af dentinbroer og dens lighed med naturligt dentin og også broens tykkelse.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahta Fazlyab, Resident, Fazlyab Mahta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2011

Først opslået (Skøn)

9. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • p/261/d

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksponering for dental pulpa

Kliniske forsøg med Pro Root MTA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner