RTC 检查 400 毫克口服葡萄糖酸锌作为肛门生殖器疣辅助治疗的有效性
2016年10月31日 更新者：University of British Columbia
一项检查 400 毫克口服葡萄糖酸锌辅助治疗肛门生殖器疣有效性的随机对照试验
本研究的目的是检查 400 毫克口服葡萄糖酸锌对生殖器疣的影响。
我们的假设是，与随机接受安慰剂加标准治疗的组相比，随机接受口服加标准治疗组的生殖器疣完全清除率有 10% 的差异。
研究概览
详细说明
除了标准护理外，到 BCCDC STI 诊所就诊的患有生殖器疣的客户将随机接受 400 毫克葡萄糖酸锌或安慰剂（200 毫克 BID），持续 8 周。
疣的临床评估和额外的标准治疗将每 7-10 天进行一次，最多 8 周。
将在第 20 周进行电话通话，以确定是否有任何疣已清除或重新出现。
还将注意到新疣的出现。
在 8 周时完全清除生殖器疣的受试者比例将在组间进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4R4
- BC Centre for Disease Control
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19 岁及以上的成年人
- 基于临床医生评估的需治疗的尖锐湿疣的临床诊断
- 英语流利
- 在预定的 8 周随访后四天内可用
排除标准：
- 19 岁以下的个人
- 孕妇
- 已知的锌禁忌症 铜/铁缺乏症的迹象包括贫血和中性粒细胞减少症，其特征是疲倦、疲劳和头晕。
- 改变锌代谢或吸收的疾病，例如。 II 型糖尿病、克罗恩病、慢性腿部溃疡
- 目前正在服用锌用于治疗目的或在过去两个月内服用锌用于治疗目的的客户
- 在过去一个月内接受过疣的标准护理治疗的客户
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Lester、University of British Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月8日
首次发布 (估计)
2011年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月31日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.