Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RTC w celu zbadania skuteczności 400 mg doustnego glukonianu cynku jako terapii wspomagającej brodawki odbytowo-płciowe

31 października 2016 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Randomizowane kontrolowane badanie mające na celu zbadanie skuteczności 400 mg doustnego glukonianu cynku jako terapii wspomagającej brodawki odbytowo-płciowe

Celem tego badania jest zbadanie wpływu 400 mg doustnego glukonianu cynku na brodawki narządów płciowych. Nasza hipoteza jest taka, że ​​będzie 10% różnica w całkowitym usunięciu brodawek narządów płciowych w grupie zrandomizowanej do leczenia doustnego i standardowej opieki w porównaniu z grupą otrzymującą placebo i standardową opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Klienci zgłaszający się do kliniki BCCDC STI z brodawkami narządów płciowych zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 400 mg glukonianu cynku lub placebo (200 mg dwa razy na dobę) przez 8 tygodni jako dodatek do standardowej opieki. Kliniczna ocena brodawek i dodatkowe standardowe leczenie będzie odbywać się co 7-10 dni przez maksymalnie 8 tygodni. Rozmowa telefoniczna odbędzie się w 20. tygodniu w celu ustalenia, czy którakolwiek z brodawek ustąpiła lub pojawiła się ponownie. Pojawienie się nowych brodawek również zostanie odnotowane. Odsetek osobników, u których całkowicie usunięto brodawki narządów płciowych po 8 tygodniach, zostanie porównany między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4R4
        • BC Centre for Disease Control

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli w wieku 19 lat i starsi
  2. Rozpoznanie kliniczne brodawek narządów płciowych wymagających leczenia na podstawie oceny klinicysty
  3. Biegła znajomość języka angielskiego
  4. Dostępne w ciągu czterech dni od planowanej 8-tygodniowej wizyty kontrolnej

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby poniżej 19
  2. Kobiety w ciąży
  3. Znane przeciwwskazania do cynku Objawy niedoboru miedzi/żelaza, które obejmują anemię i neutropenię, które charakteryzują się zmęczeniem, znużeniem i zawrotami głowy.
  4. Choroby, które zmieniają metabolizm lub wchłanianie cynku, np. cukrzyca typu II, choroba Leśniowskiego-Crohna, przewlekłe owrzodzenia podudzi
  5. Klienci, którzy obecnie przyjmują cynk w celach terapeutycznych lub przyjmowali cynk w celach terapeutycznych w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  6. Klienci, którzy otrzymali standardowe leczenie brodawek w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
200 mg BID x 8 tygodni
Aktywny komparator: Cynk doustny
Lek: Cynk doustny
200 mg BID doustnego glukonianu cynku x 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
całkowite usunięcie brodawek narządów płciowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

British Columbia Centre for Disease Control

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Lester, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H11-01758 (Inny identyfikator: UBC IRB number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HPV

Badania kliniczne na Cynk doustny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj