Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

RTC для изучения эффективности перорального приема 400 мг глюконата цинка в качестве дополнительной терапии аногенитальных бородавок

31 октября 2016 г. обновлено: University of British Columbia

Рандомизированное контролируемое исследование для изучения эффективности перорального приема 400 мг глюконата цинка в качестве дополнительной терапии аногенитальных бородавок

Целью данного исследования является изучение влияния перорального приема 400 мг глюконата цинка на генитальные бородавки. Наша гипотеза состоит в том, что будет 10% разница в полном исчезновении остроконечных кондилом в группе, рандомизированной для перорального приема плюс стандартное лечение, по сравнению с группой, рандомизированной для плацебо плюс стандартное лечение.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клиенты, обращающиеся в клинику BCCDC по поводу генитальных бородавок, будут рандомизированы для приема 400 мг глюконата цинка или плацебо (200 мг два раза в день) в течение 8 недель в дополнение к стандартному лечению. Клиническая оценка бородавок и дополнительное стандартное лечение будут проводиться каждые 7-10 дней в течение максимум 8 недель. Телефонный звонок произойдет на 20-й неделе, чтобы определить, исчезли ли какие-либо бородавки или появились снова. Также будет отмечено появление новых бородавок. Доля субъектов, у которых на 8 неделе полностью исчезли остроконечные кондиломы, будет сравниваться между группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4R4
        • BC Centre for Disease Control

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые от 19 лет и старше
  2. Клинический диагноз остроконечных кондилом, требующих лечения, на основании клинической оценки
  3. Свободное владение английским языком
  4. Доступен в течение четырех дней после предполагаемого контрольного визита через 8 недель.

Критерий исключения:

  1. Лица моложе 19 лет
  2. Беременные женщины
  3. Известные противопоказания к цинку Признаки дефицита меди/железа, которые включают анемию и нейтропению, которые характеризуются усталостью, утомляемостью и головокружением.
  4. Заболевания, которые изменяют метаболизм или всасывание цинка, например. сахарный диабет II типа, болезнь Крона, хронические язвы нижних конечностей
  5. Клиенты, которые в настоящее время принимают цинк в терапевтических целях или принимали цинк в течение последних двух месяцев в терапевтических целях.
  6. Клиенты, получившие стандартное лечение бородавок за последний месяц

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
200 мг два раза в день x 8 недель
Активный компаратор: Оральный цинк
Лекарство: Оральный цинк
200 мг два раза в день глюконата цинка перорально x 8 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
полное избавление от остроконечных кондилом
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

British Columbia Centre for Disease Control

Следователи

  • Главный следователь: Richard Lester, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H11-01758 (Другой идентификатор: UBC IRB number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВПЧ

Клинические исследования Оральный цинк

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться