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항문 생식기 사마귀에 대한 보조 요법으로서 경구용 글루콘산아연 400mg의 효과를 조사하기 위한 RTC

2016년 10월 31일 업데이트: University of British Columbia

항문 생식기 사마귀에 대한 보조 요법으로서 경구 글루콘산아연 400mg의 효과를 조사하기 위한 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 생식기 사마귀에 대한 글루콘산아연 400mg의 효과를 조사하는 것입니다. 우리의 가설은 구강 및 표준 치료에 무작위 배정된 그룹과 위약 및 표준 치료에 무작위 배정된 그룹에서 생식기 사마귀의 완전한 제거에 10%의 차이가 있을 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

생식기 사마귀가 있는 BCCDC STI 클리닉에 내원하는 고객은 표준 치료 외에 8주 동안 400mg 글루콘산아연 또는 위약(200mg BID)에 무작위 배정됩니다. 사마귀의 임상 평가 및 추가 표준 치료는 최대 8주 동안 7-10일마다 발생합니다. 20주차에 사마귀가 제거되었는지 또는 다시 나타나는지 확인하기 위해 전화를 겁니다. 새로운 사마귀의 출현도 주목됩니다. 8주에 생식기 사마귀가 완전히 제거된 피험자의 비율을 그룹 간에 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4R4
        • BC Centre for Disease Control

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 19세 이상 성인
  2. 임상적 평가에 근거한 치료가 필요한 생식기 사마귀의 임상적 진단
  3. 영어에 능숙 함
  4. 예정된 8주 후속 방문 후 4일 이내에 이용 가능

제외 기준:

  1. 만 19세 미만 개인
  2. 임산부
  3. 아연에 대한 알려진 금기 피로, 피로 및 현기증을 특징으로 하는 빈혈 및 호중구 감소증을 포함하는 구리/철 결핍 징후.
  4. 예를 들어 아연 대사 또는 흡수를 변경시키는 질병. 제2형 당뇨병, 크론병, 만성 다리 궤양
  5. 현재 치료 목적으로 아연을 복용하고 있거나 지난 2개월 동안 치료 목적으로 아연을 복용한 고객
  6. 지난달에 사마귀에 대한 표준 치료를 받은 고객

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
200mg BID x 8주
활성 비교기: 구강 아연
200 mg BID 경구 글루콘산아연 x 8주

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
생식기 사마귀의 완전한 제거
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Richard Lester, University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 8일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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