Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RTC tutkii 400 mg:n oraalisen sinkkiglukonaatin tehokkuutta sukupuolielinten syylien lisähoitona

maanantai 31. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of British Columbia

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa tutkitaan 400 mg:n oraalisen sinkkiglukonaatin tehokkuutta sukupuolielinten syylien lisähoitona

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 400 mg:n suun kautta otettavan sinkkiglukonaatin vaikutusta sukupuolielinten syyliin. Hypoteesimme on, että sukupuolielinten syylien täydellisessä poistumisessa on 10 % eroa ryhmässä, joka on satunnaistettu saamaan suun kautta ja standardinmukaista hoitoa, verrattuna niihin, jotka satunnaistettiin saamaan lumelääkettä ja standardihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

BCCDC STI -klinikalle saapuvat asiakkaat, joilla on sukupuolielinten syyliä, satunnaistetaan saamaan joko 400 mg sinkkiglukonaattia tai lumelääkettä (200 mg kahdesti vuorokaudessa) 8 viikon ajaksi normaalin hoidon lisäksi. Syylien kliininen arviointi ja lisästandardihoito suoritetaan 7-10 päivän välein enintään 8 viikon ajan. Puhelinsoitto tapahtuu viikolla 20 sen selvittämiseksi, onko jokin syylistä poistunut tai ilmaantunut uudelleen. Myös uusien syylien ilmaantuminen huomioidaan. Ryhmien välillä verrataan niiden koehenkilöiden osuutta, joilla sukupuolielinten syyliä on täysin puhdistettu 8 viikon kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4R4
        • BC Centre for Disease Control

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 19-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
  2. Hoitoa vaativien sukupuolielinten syylien kliininen diagnoosi kliinikon arvioinnin perusteella
  3. Sujuva Englanti
  4. Saatavilla neljän päivän kuluessa suunnitellusta 8 viikon seurantakäynnistä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 19-vuotiaat henkilöt
  2. Raskaana olevat naiset
  3. Tunnettu sinkin vasta-aihe. Kuparin/raudan puutteen merkit, kuten anemia ja neutropenia, joille on ominaista väsymys, uupumus ja huimaus.
  4. Sairaudet, jotka muuttavat sinkin aineenvaihduntaa tai imeytymistä, esim. tyypin II diabetes mellitus, Crohnin tauti, krooniset jalkahaavat
  5. Asiakkaat, jotka käyttävät sinkkiä terapeuttisiin tarkoituksiin tai ovat käyttäneet sinkkiä terapeuttisiin tarkoituksiin viimeisen kahden kuukauden aikana
  6. Asiakkaat, jotka ovat saaneet normaalia hoitoa syyliinsä viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
200 mg BID x 8 viikkoa
Active Comparator: Suun kautta otettava sinkki
Lääke: Suun kautta otettava sinkki
200 mg BID oraalista sinkkiglukonaattia x 8 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sukupuolielinten syylien täydellinen puhdistuma
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

British Columbia Centre for Disease Control

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Lester, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H11-01758 (Muu tunniste: UBC IRB number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HPV

Kliiniset tutkimukset Suun kautta otettava sinkki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa