Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En RTC til at undersøge effektiviteten af ​​400 mg oral zinkgluconat som supplerende terapi for ano-genitale vorter

31. oktober 2016 opdateret af: University of British Columbia

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effektiviteten af ​​400 mg oral zinkglukonat som supplerende terapi for ano-genitale vorter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​400 mg oral zinkgluconat på kønsvorter. Vores hypotese er, at der vil være en forskel på 10 % i fuldstændig clearance af kønsvorter i gruppen randomiseret til oral plus standardbehandling sammenlignet med dem randomiseret til placebo plus standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klienter, der præsenterer sig for BCCDC STI-klinikken med kønsvorter, vil blive randomiseret til enten 400 mg zinkgluconat eller placebo (200 mg BID) i 8 uger ud over standardbehandlingen. Klinisk vurdering af vorter og yderligere standardbehandling vil ske hver 7.-10. dag i maksimalt 8 uger. Et telefonopkald vil finde sted i uge 20 for at afgøre, om nogen af ​​vorterne er forsvundet eller dukket op igen. Udseendet af nye vorter vil også blive bemærket. Andelen af ​​forsøgspersoner, der har fuldstændig clearance af kønsvorter efter 8 uger, vil blive sammenlignet mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4R4
        • BC Centre for Disease Control

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne fra 19 år og derover
  2. Klinisk diagnose af kønsvorter, der kræver behandling baseret på klinikerens vurdering
  3. Flydende engelsk
  4. Tilgængelig inden for fire dage efter det påtænkte 8 ugers opfølgningsbesøg

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer under 19 år
  2. Gravid kvinde
  3. Kendt kontraindikation for zink Tegn på kobber-/jernmangel, som omfatter anæmi og neutropeni, som er karakteriseret ved træthed, træthed og svimmelhed.
  4. Sygdomme, der ændrer zinkmetabolisme eller -absorption, f.eks. type II diabetes mellitus, Crohns sygdom, kroniske bensår
  5. Klienter, der i øjeblikket tager zink til terapeutiske formål eller har taget zink i de sidste to måneder til terapeutiske formål
  6. Klienter, der har modtaget standardbehandling for deres vorter inden for den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
200 mg BID x 8 uger
Aktiv komparator: Oral zink
Medicin: Oral zink
200 mg BID oral zinkgluconat x 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fuldstændig fjernelse af kønsvorter
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

British Columbia Centre for Disease Control

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Lester, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2011

Først opslået (Skøn)

9. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H11-01758 (Anden identifikator: UBC IRB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HPV

Kliniske forsøg med Oral zink

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner