JX-594在难治性结直肠癌中的试验

纳入标准：

• 经组织学证实的晚期/转移性结直肠癌
• 以奥沙利铂和伊立替康为基础的治疗晚期/转移性疾病的方案均失败（肿瘤在治疗完成时或治疗完成后 3 个月内进展）
• Erbitux 治疗耐药：Ras 突变肿瘤状态，和/或 Erbitux 治疗失败（治疗完成时或治疗完成后 3 个月内肿瘤进展或由于缺乏表皮生长因子 (EGFR) 表达而未指示 Erbitux 治疗）
• 至少有一个PET-CT/CT/MRI可测量的肿瘤块（至少在一个维度上可以准确测量的病灶，最长直径> 1 cm）
• 预计存活时间约为 12 周或更长时间
• Karnofsky 绩效评分 (KPS) ≥ 70
• 年龄≥18岁
• WBC ≥ 3,500 个细胞/mm3 且≤ 50,000 个细胞/mm3
• ANC ≥ 1,500 个细胞/mm3
• 血红蛋白 ≥ 10 g/dL（允许输血）
• 血小板计数 ≥ 100,000 plts/mm3
• 总胆红素≤ 1.5 ULN
• AST、ALT ≤2.5 ULN（如果肝转移 (+)：AST、ALT ≤5.0 x ULN）
• 正常范围内的血清化学 (WNL) 或 1 级（不包括碱性磷酸酶）——如果患者患有糖尿病或筛查随机血糖 > 160 mg/dL，则必须进行空腹血糖检测并且患者必须为 WNL 或 1 级才能有资格参加研究。

排除标准：

• 由于基础疾病（例如， HIV/AIDS）和/或药物（例如 全身性皮质类固醇）
• 已知的需要全身治疗的骨髓增生性疾病
• 剥脱性皮肤病史（例如 湿疹或异位皮炎）需要全身治疗
• 获得机会性感染史。
• 肿瘤侵犯主要血管结构（例如 颈动脉）
• 如果发生治疗后肿瘤肿胀，可能会导致显着临床不良反应的肿瘤位置（例如 肿瘤侵犯上呼吸道或影响胆道引流等）
• 有临床意义和/或快速积聚的腹水、心包和/或胸腔积液
• 在过去的 24 个月内患有严重或不稳定的心脏病，包括（例如）需要增加抗心绞痛药物剂量和/或冠状动脉血管成形术（包括支架置入术）的冠状动脉疾病
• 当前已知的 CNS 恶性肿瘤（允许 WBRT 或立体定向放射外科完全切除或照射过的脑转移病史）
• 首次治疗前 4 周内接受过抗癌治疗（丝裂霉素 C 或亚硝基脲治疗 6 周）
• 使用抗病毒、抗血小板或抗凝血药物[在首次治疗前 7 天内停用此类药物的患者可能有资格参加本研究。] 允许使用低剂量阿司匹林（约 81 毫克）。
• 脉搏血氧仪 O2 饱和度 <90% 休息时
• 由于先前的天花疫苗接种而经历过严重的全身反应或副作用

家庭接触排除：

• 怀孕或哺乳婴儿的妇女
• 12 个月以下的儿童
• 患有皮肤病的人（例如 湿疹、特应性皮炎和相关疾病 免疫功能低下的宿主（细胞介导免疫严重缺陷，包括艾滋病、器官移植受者、血液系统恶性肿瘤）符合上述任何标准的家庭接触者将被排除在外，除非在期间可以做出其他生活安排患者的给药期和最后一次研究药物给药后至少 7 天。