Eine Studie mit JX-594 bei refraktärem kolorektalen Karzinom

Einschlusskriterien:

• Histologisch bestätigtes, fortgeschrittenes/metastasiertes kolorektales Karzinom
• Versagen sowohl Oxaliplatin- als auch Irinotecan-basierter Behandlungsschemata bei fortgeschrittener/metastasierter Erkrankung (Tumorprogression bei oder innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der Behandlung)
• Resistenz gegen die Erbitux-Therapie: Ras-mutierter Tumorstatus und/oder fehlgeschlagene Erbitux-Therapie (Progression des Tumors bei oder innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der Behandlung oder Behandlung mit Erbitux aufgrund fehlender Expression des epidermalen Wachstumsfaktors (EGFR) nicht indiziert)
• Mindestens eine messbare Tumormasse durch PET-CT/CT/MRT (Läsion, die in mindestens einer Dimension mit längstem Durchmesser > 1 cm genau gemessen werden kann)
• Voraussichtliches Überleben für etwa 12 Wochen oder länger
• Karnofsky-Leistungswert (KPS) ≥ 70
• Alter ≥18 Jahre
• WBC ≥ 3.500 Zellen/mm3 und ≤ 50.000 Zellen/mm3
• ANC ≥ 1.500 Zellen/mm3
• Hämoglobin ≥ 10 g/dL (Transfusion erlaubt)
• Thrombozytenzahl ≥ 100.000 plt/mm3
• Gesamtbilirubin ≤ 1,5 ULN
• AST, ALT ≤ 2,5 ULN (bei Lebermetastasen (+): AST, ALT ≤ 5,0 x ULN)
• Serumchemie innerhalb normaler Grenzen (WNL) oder Grad 1 (ausgenommen alkalische Phosphatase) - Wenn Patienten Diabetiker sind oder ein Screening-Zufallsglukosewert > 160 mg/dL hat, muss ein Nüchternglukosewert durchgeführt werden und die Patienten müssen WNL oder Grad 1 sein, um dies zu erreichen für das Studium geeignet sein.

Ausschlusskriterien:

• Signifikante Immunschwäche aufgrund einer Grunderkrankung (z. HIV/AIDS) und/oder Medikamente (z. systemische Kortikosteroide)
• Bekannte myeloproliferative Erkrankungen, die eine systemische Therapie erfordern
• Vorgeschichte von exfoliativem Hautzustand (z. Ekzeme oder ektopische Dermatitis), die eine systemische Therapie erfordern
• Geschichte des Erwerbs opportunistischer Infektionen.
• Tumor(e), der/die in eine größere Gefäßstruktur eindringt (z. Halsschlagader)
• Tumor(e) an einer Stelle, die möglicherweise zu erheblichen klinischen Nebenwirkungen führen würde, wenn eine Tumorschwellung nach der Behandlung auftreten würde (z. Tumore, die auf die oberen Atemwege oder den Abfluss der Gallenwege einwirken usw.)
• Klinisch signifikante und/oder sich schnell anhäufende Aszites, Perikard- und/oder Pleuraergüsse
• Schwere oder instabile Herzerkrankung, einschließlich (zum Beispiel) koronarer Herzkrankheit, die innerhalb der vorangegangenen 24 Monate erhöhte Dosen einer antianginösen Medikation und/oder koronare Angioplastie (einschließlich Stent-Platzierung) erforderte
• Aktuelle, bekannte ZNS-Malignität (Vorgeschichte von vollständig resezierten oder bestrahlten Hirnmetastasen durch WBRT oder stereotaktische Radiochirurgie erlaubt)
• Erhaltene Krebstherapie innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Behandlung (6 Wochen im Fall von Mitomycin C oder Nitrosoharnstoffen)
• Verwendung von antiviralen, gerinnungshemmenden oder gerinnungshemmenden Medikamenten [Patienten, die solche Medikamente innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Behandlung absetzen, können für diese Studie in Frage kommen.] Niedrig dosiertes Aspirin (ca. 81 mg) erlaubt.
• Pulsoximetrie O2-Sättigung < 90 % im Ruhezustand
• Schwere systemische Reaktion oder Nebenwirkung als Folge einer früheren Pockenimpfung

Ausschlüsse von Haushaltskontakten:

• Frauen, die schwanger sind oder ein Kind stillen
• Kinder < 12 Monate alt
• Menschen mit Hauterkrankungen (z. Ekzeme, atopische Dermatitis und verwandte Krankheiten Immungeschwächte Gastgeber (schwere Mängel der zellvermittelten Immunität, einschließlich AIDS, Empfänger von Organtransplantationen, hämatologische Malignome) Patienten mit Haushaltskontakten, die eines der oben genannten Kriterien erfüllen, werden ausgeschlossen, es sei denn, währenddessen können alternative Wohnformen getroffen werden Dosierungszeitraum des Patienten und für mindestens 7 Tage nach der letzten Dosis der Studienmedikation.