评价己酮可可碱对造影剂肾病的保护作用
2011年11月8日 更新者：jamshid roozbeh、Shiraz University of Medical Sciences
在新医学时代使用造影剂时，造影剂肾病 (CIN) 备受关注。
CIN 定义为血清肌酸酐值相对增加 25-50%，绝对增加 0.5-1 或 GFR 下降 25%。
CIN 的发病率在一般人群中为 0% 至 10%，在高危人群中高达 50%。
高危患者包括慢性肾病患者（GFR<60 ml/min/1.73
m²) 糖尿病、充血性心力衰竭、贫血和高龄。
造影剂的数量和种类以及循环血容量减少是 CIN 的其他重要预测因素。
50% 的 CIN 病例发生在造影剂注射后 24 小时内。
最大肌酸酐水平在 48-72 小时之间达到。
它通常会在 7-10 天内恢复到之前的水平。
建议的机制是肾血管收缩和肾小管损伤。
事实证明，N-乙酰半胱氨酸和水合作用对 CIN 具有保护作用，茶碱可能发挥作用。
在这项研究中，假设己酮可可碱（一种二甲基黄嘌呤）也可以保护肾细胞免受 CIN 的侵害。
已观察到己酮可可碱可改善向缺血组织的氧气输送，减少对肾组织的氧化损伤，还可以清除自由基。
经皮冠状动脉介入治疗被认为是发生 CIN 的高风险手术，因为 PCI 中使用的造影剂数量非常多。
因此，选择接受 PCI 的患者进行试验。
将对接受 PCI 的患者进行前瞻性随机试验。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fars
-
Shiraz、Fars、伊朗伊斯兰共和国
- 招聘中
- University Hospitals
-
接触：
- Jamshid Roozbeh, Nephrologist
- 电话号码：+98 711 6474316
- 邮箱：roozbehj@hotmail.com
-
首席研究员：
- Jamshid Roozbeh, Nephrologist
-
副研究员：
- Vahideh Yavari, M.D.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有自 2011 年 4 月以来在大学医院血管造影中心接受 PCI 的符合条件的连续患者将被纳入研究。
排除标准：
- 血清肌酐高于 1.5 mg/dl
- 坦率出血倾向
- 那些以前服用己酮可可碱的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
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实验性的：测试组
该组接受己酮可可碱
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己酮可可碱 400 mg 口服，每天 3 次，持续 PCI 前 24 小时和 PCI 后 24 小时
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清肌酐
大体时间：PCI 后 48 小时
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PCI 后 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jamshid Roozbeh, Nephrologist、Shiraz Unievrsity of Medical Sciences, Shiraz, Iran
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (预期的)
2012年6月1日
研究完成 (预期的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月8日
首次发布 (估计)
2011年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月8日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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