Avaliação do efeito protetor da pentoxifilina na nefropatia induzida por contraste
8 de novembro de 2011 atualizado por: jamshid roozbeh, Shiraz University of Medical Sciences
A nefropatia induzida por contraste (NIC) é uma grande preocupação ao usar meios de contraste na nova era da medicina.
A NIC é definida como aumento relativo de 25-50%, aumento absoluto de 0,5-1 no valor da creatinina sérica ou queda de 25% na TFG.
A incidência de NIC é de 0% a 10% na população geral e de até 50% na população de alto risco.
Os pacientes de alto risco incluem aqueles com doença renal crônica (GFR <60 ml/min/1,73
m²) Diabetes Mellitus, insuficiência cardíaca congestiva, anemia e idade avançada.
A quantidade e o tipo de meio de contraste e a diminuição do volume sanguíneo circulante são outros importantes preditores de NIC.
50% dos casos de NIC ocorrem dentro de 24 horas após a injeção de contraste.
Os níveis máximos de creatinina são atingidos entre 48-72 horas.
Geralmente retorna aos níveis anteriores em 7 a 10 dias.
Os mecanismos sugeridos são vasoconstrição renal e lesão tubular.
N-acetilcisteína e hidratação provaram ser protetores contra NIC e a teofilina pode ter um papel.
Neste estudo, foi levantada a hipótese de que a pentoxifilina, uma dimetilxantina, também pode proteger as células renais da NIC.
Observou-se que a pentoxifilina melhora a entrega de oxigênio aos tecidos isquêmicos, diminui o dano oxidativo ao tecido renal e também pode eliminar os radicais livres.
A intervenção coronária percutânea é considerada um procedimento de alto risco para o desenvolvimento de NIC, pois a quantidade de contraste utilizada na ICP é notável.
Portanto, os pacientes submetidos à ICP foram selecionados para o estudo.
Um estudo prospectivo randomizado será conduzido em pacientes submetidos a ICP.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fars
-
Shiraz, Fars, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- University Hospitals
-
Contato:
- Jamshid Roozbeh, Nephrologist
- Número de telefone: +98 711 6474316
- E-mail: roozbehj@hotmail.com
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Investigador principal:
- Jamshid Roozbeh, Nephrologist
-
Subinvestigador:
- Vahideh Yavari, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes consecutivos elegíveis admitidos no centro de angiografia de hospitais universitários para ICP desde abril de 2011 serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Creatinina sérica acima de 1,5 mg/dl
- Tendência franca de sangramento
- Aqueles anteriormente em pentoxifilina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de teste
Este grupo recebe pentoxifilina
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pentoxifilina 400 mg VO três vezes ao dia por 24 horas antes e 24 horas após a ICP
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Creatinina sérica
Prazo: 48 horas após PCI
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48 horas após PCI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jamshid Roozbeh, Nephrologist, Shiraz Unievrsity of Medical Sciences, Shiraz, Iran
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Doenças renais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Inibidores da fosfodiesterase
- Eliminadores de Radicais Livres
- Agentes de proteção contra radiação
- Pentoxifilina
Outros números de identificação do estudo
- 89-01-01-2507
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