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Évaluation de l'effet protecteur de la pentoxifylline sur la néphropathie induite par contraste

8 novembre 2011 mis à jour par: jamshid roozbeh, Shiraz University of Medical Sciences
La néphropathie induite par contraste (CIN) est une grande préoccupation lors de l'utilisation de produits de contraste dans la nouvelle ère de la médecine. La CIN est définie comme une augmentation relative de 25 à 50 %, une augmentation absolue de 0,5 à 1 de la valeur de la créatinine sérique ou une chute de 25 % du DFG. L'incidence des CIN se situe entre 0 % et 10 % dans la population générale et jusqu'à 50 % dans la population à haut risque. Les patients à haut risque comprennent ceux qui ont une maladie rénale chronique (DFG<60 ml/min/1,73 m²) Diabète sucré, insuffisance cardiaque congestive, anémie et âge avancé. La quantité et le type de produit de contraste et la diminution du volume sanguin circulant sont d'autres facteurs prédictifs importants de CIN. 50% des cas de CIN surviennent dans les 24 heures suivant l'injection de produit de contraste. Les niveaux maximum de créatinine sont atteints entre 48 et 72 heures. Il revient généralement aux niveaux précédents en 7 à 10 jours. Les mécanismes suggérés sont la vasoconstriction rénale et les lésions tubulaires. La N-acétylcystéine et l'hydratation se sont révélées protectrices contre les CIN et la théophylline pourrait jouer un rôle. Dans cette étude, on émet l'hypothèse que la pentoxifylline, une diméthylxanthine, peut également protéger les cellules rénales des CIN. Il a été observé que la pentoxifylline améliore l'apport d'oxygène aux tissus ischémiques, diminue les dommages oxydatifs aux tissus rénaux et peut également piéger les radicaux libres. L'intervention coronarienne percutanée est supposée être une procédure à haut risque de développer une CIN car la quantité de contraste utilisée dans l'ICP est remarquable. Par conséquent, les patients subissant une ICP ont été sélectionnés pour l'essai. Un essai prospectif randomisé sera mené sur des patients subissant une ICP.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran (République islamique d
        • Recrutement
        • University Hospitals
        • Contact:
          • Jamshid Roozbeh, Nephrologist
          • Numéro de téléphone: +98 711 6474316
          • E-mail: roozbehj@hotmail.com
        • Chercheur principal:
          • Jamshid Roozbeh, Nephrologist
        • Sous-enquêteur:
          • Vahideh Yavari, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients consécutifs éligibles admis au centre d'angiographie des hôpitaux universitaires pour ICP depuis avril 2011 seront inscrits pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Créatinine sérique supérieure à 1,5 mg/dl
  • Tendance franche aux saignements
  • Ceux qui prenaient auparavant de la pentoxifylline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe d'essai
Ce groupe reçoit de la pentoxifylline
pentoxifylline 400 mg PO trois fois par jour pendant 24 heures avant et 24 heures après l'ICP
Autres noms:
  • Trental de Sanofi-Aventis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Créatinine sérique
Délai: 48 heures après PCI
48 heures après PCI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jamshid Roozbeh, Nephrologist, Shiraz Unievrsity of Medical Sciences, Shiraz, Iran

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2011

Première publication (Estimation)

10 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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