Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den beskyttende effekten av pentoksifyllin på kontrastindusert nefropati

8. november 2011 oppdatert av: jamshid roozbeh, Shiraz University of Medical Sciences
Kontrastindusert nefropati (CIN) er av stor bekymring ved bruk av kontrastmidler i medisinens nye æra. CIN er definert som 25-50 % relativ økning, 0,5-1 absolutt økning i serumkreatininverdi eller 25 % fall i GFR. Forekomsten av CIN er funnet å være 0 % til 10 % i befolkningen generelt og opptil 50 % i høyrisikobefolkningen. Høyrisikopasienter inkluderer de med kronisk nyresykdom (GFR<60 ml/min/1,73 m²) Diabetes mellitus, kongestiv hjertesvikt, anemi og høy alder. Mengde og type kontrastmiddel og redusert sirkulerende blodvolum er andre viktige prediktorer for CIN. 50 % av tilfellene av CIN skjer innen 24 timer etter kontrastinjeksjon. Maksimale kreatininnivåer nås mellom 48-72 timer. Det går vanligvis tilbake til tidligere nivåer i løpet av 7-10 dager. Foreslåtte mekanismer er renal vasokonstriksjon og tubulær skade. N-acetylcystein og hydrering har vist seg å være beskyttende mot CIN og teofyllin kan ha en rolle. I denne studien er det antatt at pentoksifyllin, et dimetylxantin, også kan beskytte nyreceller fra CIN. Det har blitt observert at pentoksifyllin forbedrer oksygentilførselen til iskemisk vev, reduserer oksidativ skade på nyrevev og kan også fjerne frie radikaler. Perkutan koronar intervensjon antas å være en høyrisikoprosedyre for å utvikle CIN ettersom mengden kontrast som brukes i PCI er bemerkelsesverdig. Derfor ble pasientene som gjennomgikk PCI valgt ut for studien. En prospektiv randomisert studie vil bli utført på pasienter som gjennomgår PCI.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, den islamske republikken
        • Rekruttering
        • University Hospitals
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jamshid Roozbeh, Nephrologist
        • Underetterforsker:
          • Vahideh Yavari, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvalifiserte påfølgende pasienter som er innlagt på angiografisenteret på universitetssykehus for PCI siden april 2011, vil bli registrert for å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Serumkreatinin over 1,5 mg/dl
  • Frank blødningstendens
  • De tidligere på pentoksifyllin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Testgruppe
Denne gruppen får pentoksifyllin
Legemiddel: Pentoksifyllin
pentoxifyllin 400 mg PO tre ganger daglig i 24 timer før og 24 timer etter PCI
Andre navn:
  • Trental fra Sanofi-Aventis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum kreatinin
Tidsramme: 48 timer etter PCI
48 timer etter PCI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studiestol: Jamshid Roozbeh, Nephrologist, Shiraz Unievrsity of Medical Sciences, Shiraz, Iran

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 89-01-01-2507

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere