Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pentoxifillin kontrasztanyag által kiváltott nefropátiára gyakorolt ​​​​védő hatásának értékelése

2011. november 8. frissítette: jamshid roozbeh, Shiraz University of Medical Sciences
A kontrasztanyag által kiváltott nephropathia (CIN) nagy aggodalomra ad okot a kontrasztanyagok használatakor az orvostudomány új korszakában. A CIN 25-50%-os relatív növekedést, 0,5-1 abszolút szérumkreatinin-növekedést vagy 25%-os GFR-csökkenést jelent. A CIN előfordulási gyakorisága az általános populációban 0-10%, a magas kockázatú populációban pedig legfeljebb 50%. A magas kockázatú betegek közé tartoznak a krónikus vesebetegségben szenvedők (GFR<60 ml/perc/1,73 m²) Diabetes mellitus, pangásos szívelégtelenség, vérszegénység és előrehaladott életkor. A kontrasztanyag mennyisége és fajtája, valamint a keringő vér mennyiségének csökkenése a CIN további fontos előrejelzői. A CIN esetek 50%-a a kontraszt injekció beadása után 24 órán belül következik be. A maximális kreatinin szintet 48-72 óra között érik el. Általában 7-10 napon belül visszatér a korábbi szintre. A javasolt mechanizmusok a vese érszűkület és a tubuláris sérülés. Az N-acetilcisztein és a hidratáció bizonyítottan védő hatású a CIN ellen, és a teofillin is szerepet játszhat. Ebben a tanulmányban azt feltételezik, hogy a pentoxifillin, egy dimetil-xantin, szintén megvédheti a vesesejteket a CIN-től. Megfigyelték, hogy a pentoxifillin javítja az oxigénszállítást az ischaemiás szövetekben, csökkenti a veseszövet oxidatív károsodását, és a szabad gyököket is megköti. A perkután koszorúér-beavatkozást nagy kockázatú eljárásnak tekintik a CIN kialakulásában, mivel a PCI-ben használt kontraszt mennyisége figyelemre méltó. Ezért a PCI-n átesett betegeket választották ki a vizsgálatba. Prospektív randomizált vizsgálatot fognak végezni PCI-n áteső betegeken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Irán, Iszlám Köztársaság
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Irán, Iszlám Köztársaság
        • Toborzás
        • University Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jamshid Roozbeh, Nephrologist
        • Alkutató:
          • Vahideh Yavari, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan jogosult egymást követő beteg, akit 2011 áprilisa óta az egyetemi kórházak angiográfiai központjában vesznek fel PCI-re, be kell vonni a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • 1,5 mg/dl feletti szérum kreatinin
  • Frank vérzési hajlam
  • A korábban pentoxifillint szedők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kísérleti: Tesztcsoport
Ez a csoport pentoxifillint kap
Drog: Pentoxifillin
pentoxifillin 400 mg PO naponta háromszor 24 órával a PCI előtt és 24 órával után
Más nevek:
  • Trental a Sanofi-Aventistől

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szérum kreatinin
Időkeret: 48 órával a PCI után
48 órával a PCI után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shiraz University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jamshid Roozbeh, Nephrologist, Shiraz Unievrsity of Medical Sciences, Shiraz, Iran

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 8.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2011. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 89-01-01-2507

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel